Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metformiinin
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Synjardy on tarkoitettu aikuisille 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalio ja liikunta parantaa glukoositasapainoa:potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalisesti siedetty metformiiniannos yksinään;potilailla, riittävän hyvin hallinnassa metformiinin yhdistelmähoidossa muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien insuliini;potilaille, jotka jo hoidetaan yhdistelmällä empagliflozin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina.
Revision: 26
valtuutettu
2015-05-27
71 B. PAKKAUSSELOSTE 72 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SYNJARDY 5 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SYNJARDY 5 MG/1 000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SYNJARDY 12,5 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SYNJARDY 12,5 MG/1 000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT empagliflotsiini/metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Synjardy on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Synjardy-valmistetta 3. Miten Synjardy-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Synjardy-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SYNJARDY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ SYNJARDY ON Synjardy sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, empagliflotsiinia ja metformiinia. Molemmat kuuluvat oraalisten diabeteslääkkeiden ryhmään. Ne ovat suun kautta otettavia lääkkeitä, joita käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon. MIKÄ TYYPIN 2 DIABETES ON? Tyypin 2 diabetes on sairaus, joka voi johtua sekä geeneistäsi että elämäntavoistasi. Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia verensokerin hallintaan, eikä kehosi kykene käyttämään omaa insuliiniaan tehokkaasti. Tämä johtaa korkeaan verensokeriin, josta voi olla seurauksena terveysongelmia kuten sydänsairaus, munuais Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Synjardy 5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Synjardy 5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Synjardy 12,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Synjardy 12,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Synjardy 5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 5 mg empagliflotsiinia ja 850 mg metformiinihydrokloridia. Synjardy 5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 5 mg empagliflotsiinia ja 1 000 mg metformiinihydrokloridia. Synjardy 12,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 12,5 mg empagliflotsiinia ja 850 mg metformiinihydrokloridia. Synjardy 12,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 12,5 mg empagliflotsiinia ja 1 000 mg metformiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Synjardy 5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Kellertävän valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”S5” ja Boehringer Ingelheimin logo ja toisella puolella ”850” (tabletin pituus: 19,2 mm, tabletin leveys: 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Ruskehtavan keltainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”S5” ja Boehringer Ingelheimin logo ja toisella puolella ”1000” (tabletin pituus: 21,1 mm, tabletin leveys: 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunertavan valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”S12” ja Boehringer Ingelheimin logo ja toisella puolella ”850” (tabletin pituus: 19,2 mm, tabletin leveys: 9,4 mm). Synjardy 12,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Tummanruskehtavan violetti, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”S12” ja Boehringer Ing Lesen Sie das vollständige Dokument