Sustiva
Land: Europäische Union
Sprache: Polnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-03-2024
Fachinformation
(SPC)
14-03-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
26-01-2018
Wirkstoff:
efawirenz
Verfügbar ab:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC-Code:
J05AG03
INN (Internationale Bezeichnung):
efavirenz
Therapiegruppe:
Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego
Therapiebereich:
Infekcje HIV
Anwendungsgebiete:
Sustiva jest wskazany w leczeniu przeciwwirusowym połączenie człowieka-niedoboru odporności Wirus-1 (HIV-1)-zakażonych osób dorosłych, młodzieży i dzieci trzech lat życia i starsze. Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia HIV, a mianowicie u pacjentów z poziomem CD4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (PI)-zawierający schematów. Chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z IP nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania PI na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Сустива.
Produktbesonderheiten:
Revision: 48
Berechtigungsstatus:
Upoważniony
Berechtigungsdatum:
1999-05-28
Gebrauchsinformation
1/1
NUMER EU
NAZWA
WŁASNA
MOC
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
DROGA PODANIA
RODZAJ OPAKOWANIA
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
90 kapsułek
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
blister (alu/PVC)
42 kapsułki
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
butelka (HDPE)
30 tabletek
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
30 tabletek
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
90 tabletek
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1/1
NUMER EU
NAZWA
WŁASNA
MOC
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
DROGA PODANIA
RODZAJ OPAKOWANIA
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
30 kapsułek
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
butelka (HDPE)
90 kapsułek
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsułka twarda
Doustnie
blister (alu/PVC)
42 kapsułki
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
butelka (HDPE)
30 tabletek
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
30 tabletek
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Tabletka powlekana
Doustnie
blister (alu)
90 tabletek
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Lesen Sie das vollständige Dokument
