Repaglinide Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-12-2021
Fachinformation
(SPC)
17-12-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-10-2009
Wirkstoff:
repagliniid
Verfügbar ab:
Teva Pharma B.V.
ATC-Code:
A10BX02
INN (Internationale Bezeichnung):
repaglinide
Therapiegruppe:
Diabeetis kasutatavad ravimid
Therapiebereich:
Suhkurtõbi, tüüp 2
Anwendungsgebiete:
Repagliniid on näidustatud patsientidele, kelle hüperglükeemia enam juhitavad rahuldavalt dieedi, kehakaalu ja füüsilise tüüp-2 diabeet (mitte-insuliini insuliinsõltumatu suhkurtõbi (NIDDM)). Repagliniid on näidustatud ka kombinatsioonis metformiiniga 2. tüübi diabeediga patsientidel, kellel ei ole metformiini üksi rahuldavalt kontrollitud. Ravi tuleks alustada lisandina toitumise ja treeningu alandada veresuhkru seoses sööki.
Produktbesonderheiten:
Revision: 9
Berechtigungsstatus:
Volitatud
Berechtigungsdatum:
2009-06-28
Gebrauchsinformation
25
B. PAKENDI INFOLEHT
26
P
AKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETID
REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETID
REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETID
Repagliniid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Repaglinide Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist
3.
Kuidas Repaglinide Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Repaglinide Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON REPAGLINIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Repaglinide Teva on
_repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim_
, mis aitab kõhunäärmel rohkem
insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
II TÜÜPI SUHKURTÕBI
on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini
veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri
toodetud insuliinile normaalselt.
Repaglinide Teva’t kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi
suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele
koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist,
füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei
piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või
alandamiseks. Repaglinide Teva’t võib
kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Repaglinide Teva’ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära
hoida suhkurtõve
komplikatsioonide teket.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REPAGLINIDE TEVA VÕTMIST
REPAGLINIDE TEVA’T EI TOHI VÕTTA
•
kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(l
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid
Repaglinide Teva 1 mg tabletid
Repaglinide Teva 2 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Repaglinide Teva 1 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Repaglinide Teva 2 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid
Helesinine kuni sinine kapslikujuline tablett, mille ühele küljele
on pressitud “93” ja teisele küljele
“210”.
Repaglinide Teva 1 mg tabletid
Kollane kuni helekollane kapslikujuline tablett, mille ühele küljele
on pressitud “93” ja teisele küljele
“211”.
Repaglinide Teva 2 mg tabletid
Virsikuvärvi laiguline kapslikujuline tablett, mille ühele küljele
on pressitud “93” ja teisele küljele
“212”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute
raviks, kui vere glükoosisisaldust ei
suudeta hoida kontrolli all dieedi, füüsilise koormuse või
kehakaalu vähendamisega. Repagliniidi võib
kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga
täiskasvanute raviks, kui metformiini
monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat
vähenemist.
Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et
vähendada toidust sõltuvat vere
glükoosisisaldust.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Repagliniidi võetakse enne sööki. Optimaalse glükeemilise
kontrolli tagamiseks määratakse annus
individuaalselt. Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab
arst, lisaks patsiendi tavalisele
enesekontrollile (vere ja/või uriini glükoosisisalduse mõõtmine),
perioodiliselt jälgima glükoositaset
patsiendi veres. Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükeeritud
hemoglobiini taseme järgi.
3
Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse
ebapiisavat langust
Lesen Sie das vollständige Dokument
