Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
vedaprofeen
VETCOOL B.V.
QM01AE90
vedaprofen
Hobused
Anti põletikuline ja antirheumatic tooted
Luu-lihaskonna vaevuste ja pehmete kudede kahjustuste (traumaatilised vigastused ja kirurgilised traumad) seotud põletiku ja valu leevenemise vähendamine. Eeldatava kirurgilise trauma korral võib Quadrisoli profülaktiliselt manustada vähemalt kolm tundi enne plaanilist operatsiooni.
Revision: 18
Volitatud
1997-12-04
13 B. PAKENDI INFOLEHT 14 PAKENDI INFOLEHT QUADRISOL 100 MG/ML PERORAALNE GEEL HOBUSTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND Partii vabastamise eest vastutav tootja: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17 B-2870 Puurs BELGIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Quadrisol 100 mg/ml peroraalne geel hobustele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Vedaprofeen: 100 mg/ml Propüleenglükool: 130 mg/ml 4. NÄIDUSTUS(ED) Lihas-skeleti häiretest ja pehmete kudede kahjustustest (traumaatilised vigastused ning kirurgilised traumad) põhjustatud põletiku ja valu vähendamine. Planeeritud kirurgilise manipulatsiooni korral võib Quadrisoli manustada profülaktiliselt vähemalt 3 tundi enne operatsiooni. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäired, alanenud südame-, maksa- või neerufunktsioon. Mitte kasutada imetavatel märadel. Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel varssadel Quadrisoli ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja glükokortikosteroididega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED On esinenud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid nagu seedekulgla kahjustused ja veritsus, pehmed väljaheited, urtikaaria, letargia, isutus. Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada. Sümptomid on mööduvad. Üledoseerimine võib põhjustada looma surma. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 15 7. LOOMALIIGID Hobune. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Manustada kaks korda päevas. Esimene doos on 2 mg vedaprofeeni kg kehamassi kohta (2 ml/100 kg kehamassi kohta), sellele järgnevad säilitusdoosid on 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) iga 1 Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Quadrisol 100 mg/ml peroraalne geel hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml Quadrisol peroraalset geeli sisaldab: TOIMEAINE(D): Vedaprofeen: 100 mg ABIAINE(D): Propüleenglükool: 130 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Peroraalne geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Hobune. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Lihas-skeleti häiretest ja pehmete kudede kahjustustest (traumaatilised vigastused ning kirurgilised traumad) põhjustatud põletiku ja valu vähendamine. Planeeritud kirurgilise manipulatsiooni korral võib Quadrisoli manustada profülaktiliselt vähemalt 3 tundi enne operatsiooni. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäired, alanenud südame-, maksa- või neerufunktsioon. Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel varssadel. Mitte kasutada imetavatel märadel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Võidusõidu- ja võistlushobuseid ravida vastavalt kohalikele nõuetele. Kindlustada, et selle preparaadiga ravitud loomad vastavad võistlusmäärustikule. Kahtluse korral on soovitatav teha uriinianalüüs. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada. Kui hobusel on suuõõne kahjustus, peab loomaarst hobuse kliiniliselt läbi vaatama ning seejärel otsustama ravi jätkamise üle. Suuõõne kahjustuse püsimise korral tuleks ravi katkestada. Ravi kestel tuleb vaadelda hobuse suuõõnt võimalike kahjustuste avastamiseks. Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemiliste ja hüpotensiivsete loomade raviks, sest on suurenenud risk nefrotoksilisuse tekkeks. 3 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) On Lesen Sie das vollständige Dokument