Purevax RCCh
Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2015
Fachinformation
(SPC)
23-01-2015
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
22-01-2015
Wirkstoff:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Verfügbar ab:
Merial
ATC-Code:
QI06AH
INN (Internationale Bezeichnung):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Therapiegruppe:
Katės
Therapiebereich:
Immunologicals už felidae,
Anwendungsgebiete:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Imunitetas buvo įrodytas praėjus 1 savaitei po pirminio vakcinavimo rinotracheito, kaliciviruso ir Chlamydophila felis komponentų. Imuniteto trukmė yra 1 metai po paskutinės (pakartotinės) vakcinacijos.
Produktbesonderheiten:
Revision: 8
Berechtigungsstatus:
Panaikintas
Berechtigungsdatum:
2005-02-22
Gebrauchsinformation
B. INFORMACINIS LAPELIS
14
INFORMACINIS LAPELIS
PUREVAX RCCH
LIOFILIZATAS IR TIRPIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros
teisės turėtojas
:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Prancūzija
Vaisto serijos gamintojas
:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Purevax RCCh
Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti
3
.
VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
LIOFILIZATE:
nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų
.................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
,
inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų
............................
≥
2,0 IFA vienetai,
nusilpnintų 905 padermės
_ Chlamydophila felis_
................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
,
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
gentamicino
...........................................................................................................
ne daugiau kaip 28 µg.
TIRPIKLYJE:
injekcinio vandens
.......................................................................................................................
iki 1 ml.
1
: 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
2
: 50 % kiaušinių užkrečianti dozė.
4.
INDIKACIJOS
8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo:
-
kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos
požymius,
-
kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir
virusų išskyrimą į aplinką,
-
_Chlamydophila felis_
, norint sumažinti klinikinius ligos požymius.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams ir
_Chlamydophila felis_
susidaro praėjus 1 sav. po pirminės
vakcinacijos.
15
Imunitetas išlieka 1 metus po paskutinės vakcinacijos
(revakcinacijos).
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima vakcinuoti katingų kači
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Purevax RCCh, liofilizuota vakcina ir tirpiklis injekcinei suspensijai
ruošti
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
LIOFILIZATE:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
nusilpnintų FHV F2 padermės kačių rinotracheito herpes virusų
.................................
≥
10
4,9
CCID
50
1
,
inaktyvuotų FCV 431 ir G1 padermių kačių kalicivirusų antigenų
............................
≥
2,0 IFA vienetai,
nusilpnintų 905 padermės
_ Chlamydophila felis_
................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
,
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
gentamicino
...........................................................................................................
ne daugiau kaip 28 µg.
TIRPIKLYJE:
injekcinio vandens
.......................................................................................................................
iki 1 ml.
1
: 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
2
: 50 % kiaušinių užkrečianti dozė.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Katės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
8 sav. amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo:
-
kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos
požymius,
-
kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir
virusų išskyrimą į aplinką,
-
_Chlamydophila felis_
, norint sumažinti klinikinius ligos požymius.
Imunitetas rinotracheitui, kalicivirusams ir
_ Chlamydophila felis_
susidaro praėjus 1 sav. po pirminės
vakcinacijos.
Imunitetas išlieka 1 metus po paskutinės vakcinacijos
(revakcinacijos).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima vakcinuoti katingų kačių.
Nerekomenduotina vakcinuoti kates laktacijos metu.
2
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI
Nėra.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGU
Lesen Sie das vollständige Dokument
