Pulmodox 50%

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pulmodox 50% Pulver zur Anwendung in Trinkwasser 500 mg/g
  • Dosierung:
  • 500 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Anwendung in Trinkwasser
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pulmodox 50% Pulver zur Anwendung in Trinkwasser 500 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Tetracycline

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V330531
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – version DE

Pulmodox 50%

B. PACKUNGSBEILAGE

Notice – version DE

Pulmodox 50%

GEBRAUCHSINFORMATION

PULMODOX 50 %, 500 mg/g, wasserlösliches Pulver für Kälber, Schweine und Geflügel.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist :

VIRBAC - 1ère Avenue – 2065 m - L.I.D. - F-06516 Carros - France

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

PULMODOX 50 %, 500 mg/g, wasserlösliches Pulver für Kälber, Schweine und Geflügel.

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Enthält pro 1 Gramm Pulver :

Wirkstoff

Doxycyclinhyclat

500 mg

Sonstige Bestandteile

Zitronensäure, Laktose (Milchzucker)

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Infektionen des respiratorischen Systems und des Magen-Darmsystems durch Doxycyclin-

empfindliche Mikroorganismen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetrazyklinen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Gelegentlich kann es zu Durchfällen kommen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Nicht-ruminierende Kälber, Schweine und nicht Eier legendes Geflügel.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung

Kälber: 3- 5 Tage täglich 20 mg Pulmodox 50 % wasserlösliches Pulver pro kg Körpergewicht, über

zwei Futtergaben verteilt und im Milchaustauscher aufgelöst.

Schweine: 3- 5 Tage täglich 20 mg Pulmodox 50 % wasserlösliches Pulver pro kg Körpergewicht,

entweder im Trinkwasser aufgelöst oder individuell mit dem Futter.

Geflügel: 3- 5 Tage täglich 50 mg Pulmodox 50 % wasserlösliches Pulver pro kg Körpergewicht, im

Trinkwasser aufgelöst.

Notice – version DE

Pulmodox 50%

Anwendung im Trinkwasser/Milchaustauscher:

Wir empfehlen, Pulmodox 50 % wasserlösliches Pulver in einer kleinen Menge Trinkwasser

aufzulösen, bevor Sie es in einen Trinkwassertank oder in ein Milchfass einfüllen.

Art und Dauer der Anwendung

Kälber: aufgelöst im Milchaustauscher.

Schweine und Geflügel : aufgelöst im Trinkwasser.

Die oben genannte Dosis wird normalerweise erreicht bei (Trinkwasserverbrauch kontrollieren!)

- Schweinen: 200 Gramm pro 1000 Liter Trinkwasser, 3- 5 Tage lang.

- Geflügel: 500 Gramm pro 1000 Liter Trinkwasser, 3- 5 Tage lang.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Folgende Dosierungsempfehlungen sind unbedingt einzuhalten:

Kälber:

10 mg Doxycyclinhyclat/kg Körpergewicht/Tag entsprechen 20 mg Pulmodox 50 %,

wasserlösliches Pulver pro kg Körpergewicht, täglich an 3 bis 5 aufeinander folgenden Tagen.

Schweine: 10 mg Doxycyclinhyclat/kg Körpergewicht/Tag entsprechen 20 mg Pulmodox 50 %,

wasserlösliches Pulver pro kg Körpergewicht, täglich an 3 bis 5 aufeinander folgenden Tagen.

Geflügel: 25 mg Doxycyclinhyclat/kg Körpergewicht/Tag entsprechen 50 mg Pulmodox 50 %,

wasserlösliches Pulver pro kg Körpergewicht, täglich an 3 bis 5 aufeinander folgenden Tagen.

Je nach Dosierungsempfehlung, Anzahl und Gewicht des zu behandelnden Geflügels muss die genaue

Tagesmenge Pulmodox 50 %, wasserlösliches Pulver anhand folgender Formel errechnet werden:

…mg Pulmodox 50 % kg

durchschnittliches Körpergewicht (kg) = …mg Pulmodox 50%

Körpergewicht/Tag

der zu behandelnden Tiere

/ l Trinkwasser

Durchschnittlicher Wasserverzehr pro Tier (l)

Um die Genauigkeit der verabreichten Dosierung sicherstellen zu können, muss das Körpergewicht der

Tiere möglichst genau ermittelt werden.

Der Verzehr von arzneimittelhaltigem Wasser hängt vom klinischen Zustand des Geflügels ab. Um die

richtige Dosierung zu erzielen, muss gegebenenfalls die Konzentration im Trinkwasser entsprechend

angepasst werden.

Bei Verwendung von ein Teil der Packung wird die ordnungsgemäße Verwendung einer kalibrierten

Wiegevorrichtung empfohlen. Die erforderliche Tagesmenge muss dem Trinkwasser so zugeführt

werden, dass der Verzehr des Tierarzneimittels innerhalb von 24 Stunden erfolgt. Das

arzneimittelhaltige Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden. Im Bedarfsfall kann zunächst

ein Konzentrat (ca. 100 Gramm Pulver pro Liter Trinkwasser) vorbereitet werden, das erst im

Nachhinein auf die erforderliche Dosierung verdünnt wird. Die Verwendung einer konzentrierten

Lösung ist auch dann möglich, wenn eine anteilige Verdünnung mit dem Trinkwasser über eine

Tierarzneimittel-Dosiervorrichtung erfolgt.

10.

WARTEZEIT

Kälber:

14 Tage vor der Schlachtung.

Schweine:

8 Tage vor der Schlachtung.

Geflügel:

6 Tage vor der Schlachtung.

An Legehennen, deren Eier für den menschlichen Verbrauch bestimmt sind, darf kein Doxycyclin

verabreicht werden.

Notice – version DE

Pulmodox 50%

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25

C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Haltbarkeit im Trinkwasser 24 Stunden.

Haltbarkeit in Milch oder Milchaustauscher: Verwenden Sie das gesamte Produkt sofort, nicht

behalten.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem EXP.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Schweine und Geflügel: Der Verbrauch von Trinkwasser kann stark variieren. Passen Sie in diesem

Fall die Konzentration von Doxycyclin an

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Aufgrund der sich verändernden Empfindlichkeit (zeitlich und geographisch) von Bakterien gegenüber

Doxycyclin ist es empfehlenswert bakteriologische Proben vor Ort zu entnehmen und die

Empfindlichkeit der Mikroorganismen an den Tieren zu überprüfen.

Bei Hühnern wurde ein erhöhtes Maß an Tetracyclin-resistenten E.coli-Stämmen festgestellt. Daher

darf dieses Tierarzneimittel erst dann zur Behandlung von E. coli verursachten Infektionen verwendet

werden, wenn eine entsprechende Bakterienempfindlichkeit nachgewiesen wurde.

Da die Abtötung der Krankheitserreger sich als unmöglich erweisen könnte, muss während der

Behandlung auch auf die Einhaltung bewährter Praktiken (angemessene Hygiene, Durchlüftung,

Tieranzahl,…) geachtet werden.

Anwendung in Trinkwasser oder künstlicher Milch: Es wird empfohlen, Pulmodox 50% Pulver zur

Verabreichung in das Trinkwasser in einer kleinen Menge Wasser vollständig aufzulösen, bevor es in

das Trinkwasser oder Milch gegeben wird..

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Aufgrund der Sensibilisierungsgefahr und des möglichen Auftretens von Kontaktdermatitis

sollte während der Anwendung jeglicher direkter Kontakt mit der Haut und das Einatmen des

Mittels vermieden werden. Tragen Sie daher stets eine Schutzmaske mit Partikelfilter und

Schutzhandschuhe.

Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode:

Bei Zuchttieren ist eine Anwendung nicht angezeigt (Doxycyclin kann die Ossifikation beeinflussen).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Nicht in Kombination mit bakteriziden Mitteln wie Penicillinen und Cephalosporinen verwenden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Eisen (Ferkel) ist verboten.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Die Risiken der Intoxikation sind gering. (Bei Kälbern ist die therapeutische Marge reduziert.)

Im Falle von Nebenwirkungen, Unterbrechen Sie die Verabreichung und initiieren Sie eine

symptomatische Behandlung.

Inkompatibilitäten:

Im Falle der gleichzeitigen Verabreichung von mehrwertigen Kationen (wie Fe) sollte das

Chelatbildungsphänomen berücksichtigt werden, da diese Kombination die biologische Verfügbarkeit

des Tierarzneimittels negativ beeinflusst.

Notice – version DE

Pulmodox 50%

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2017.

15.

WEITERE ANGABEN

Polypropylen-Behälter.100 g und 1000 g Packungen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V330531

Verschreibungspflichtig.

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-4-2018

Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 26.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

Botulismus Vakzine ad us. vet.

Botulismus Vakzine ad us. vet.

● Absetzfrist neu: 21 Tage ● Zusätzliche Packungsgrösse: Flasche zu 100 ml (50 Dosen)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-2-2018

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

26-7-2018

Tafinlar® 50 mg/75 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Rote - Liste

29-5-2018

Synagis® 50 mg

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex 50 Mikrogramm/g Creme

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex® 50 µg/g Salbe

Rote - Liste