Pulmodox 5% PREMIX, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DOXYCYCLINHYCLAT

Verfügbar ab:

Virbac SA

ATC-Code:

QJ01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Einheiten im Paket:

Papiersack zu 5 kg, Laufzeit: 12 Monate,Papiersack zu 25 kg, Laufzeit: 12 Monate,Polyethylensack zu 5 kg in Polyethyleneimer zu

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2001-01-23

Gebrauchsinformation

1
Angaben für Arzneimittel ohne gesonderte Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION
PULMODOX 5% PREMIX, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine (nach dem Absetzen)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
VIRBAC
1
ère
Avenue L.I.D. 2065 m
F-06516 Carros Cedex
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
FC France SAS
8-10 Rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin
Mitvertrieb(e):
DE: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
AT: Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PULMODOX 5% PREMIX, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine (nach dem Absetzen)
WIRKSTOFF(E ) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
Doxycyclin
50,0 mg
(als Hyclat)
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
PACKUNGSGRÖSSE
Eimer mit 5 kg
Sack mit 5 kg
Sack mit 25 kg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei
Schweinen:
Zur
Metaphylaxe
von
Atemwegserkrankungen,
die
durch
Doxycyclin-
empfindliche
Erreger
(_Pasteurella _
_multocida_
und/oder
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_)
hervogerufen werden. Vor Behandlung ist das Vorkommen der Erkrankung
im Bestand
nachzuweisen.
2
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Störung der Leberfunktion.
Bitte beachten Sie auch Abschnitt „_Anwendung während der
Trächtigkeit, Laktation oder der _
_Legeperiode_“.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Tetrazyklinen können allergische Reaktionen und
Photosensibilität auftreten.
Im Fall einer allergischen Reaktion sollte ein Abbruch der Behandlung
empfohlen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Schw

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pulmodox 5% Premix, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin
50 mg
(als Hyclat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (nach dem Absetzen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Schweinen: Zur Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, die durch
Doxycyclin-
empfindliche Erreger (_Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma
hyopneumoniae_)
hervorgerufen werden. Vor Behandlung ist das Vorkommen der Erkrankung
im
Bestand nachzuweisen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Störung der Leberfunktion.
Bitte beachten Sie auch Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Arzneimittelaufnahme der Tiere kann infolge der Erbkrankheit
beeinträchtigt sein.
Im Falle einer nicht ausreichenden Futteraufnahme sollten die Tiere
parenteral
behandelt werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann durch das
Auftreten von
Kreuzresistenz die Prävalenz von Tetracyclin resistenten Bakterien
erhöhen. Die
Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Sicherung der
Erregerempfindlichkeit mittels Antibiogramms unter Berücksichtigung
offizieller und
örtlicher Antibiotika-Richtlinien erfolgen.
Nicht anwenden, wenn eine Tetracyclinresistenz in der Herde
festgestellt wurde, da
die Möglichkeit einer Kreuzresistenz besteht.
Im Betrieb sind