Pulmodox 500 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DOXYCYCLINHYCLAT

Verfügbar ab:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ATC-Code:

QJ01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Einheiten im Paket:

100 g Polypropylen-Behältnis mit Polypropylen-Deckel und LDPE-Innenbeutel, Laufzeit: 24 Monate,1 kg Polypropylen-Behältnis mit P

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2007-11-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmodox 500 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Schweine, Hühner und
Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Batthyány u. 6.
2143 Kistarcsa
Ungarn
Mitvertrieb:
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
AT: Virbac Österreich
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pulmodox 500 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Schweine, Hühner und
Puten
Doxycyclin (als Hyclat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin
500,0 mg/g
als Doxycyclinhyclat
580,00 mg
Gelbes, rieselfähiges Granulat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Doxycyclin-empfindliche _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ und _Pasteurella multocida_-Stämme hervorgerufen
werden.
Hühner und Puten:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, an denen
Doxycyclin-empfindliche _Mycoplasma _
_gallisepticum_-Stämme beteiligt sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden, wenn in der Herde eine Tetracyclin-Resistenz
nachgewiesen wurde, da das Risiko
einer Kreuzresistenz besteht. Nicht anwenden bei Tieren mit gestörter
Leberfunktion.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Tetracyclinen, kann es in seltenen Fällen zu
allergischen Reaktionen und zu
Photosensibilität kommen. Bei Auftreten verdächtiger Nebenwirkungen
sollte die Behandlung
abgesetzt werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen).
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren).
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 vo

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pulmodox 500 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Schweine,
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doxycyclin
500,00 mg
als Doxycyclinhyclat
580,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben über das
Trinkwasser.
Gelbes, rieselfähiges Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Mastschweine nach dem Absetzen), Huhn (Mast- und
Elterntiere), Pute (Mast- und
Elterntiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Doxycyclin-empfindliche
_Mycoplasma hyopneumoniae_ und _Pasteurella multocida_ Stämme
hervorgerufen werden.
Hühner und Puten: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, an denen
Doxycyclin-
empfindliche _Mycoplasma gallisepticum_-Stämme beteiligt sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden, wenn in der Herde eine Tetracyclin-Resistenz
nachgewiesen wurde, da das
Risiko einer Kreuzresistenz besteht. Nicht anwenden bei Tieren mit
gestörter Leberfunktion.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Arzneimittelaufnahme der Tiere kann infolge der Erkrankung
beeinträchtigt sein. Bei
unzureichender Wasseraufnahme sollten die Tiere parenteral behandelt
werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Eine
unsachgemäße
Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
aufgrund
potentieller
Kreuzresistenzen die Prävalenz Tetracyclin-resistenter Bakterien
erhöhen.
Aufgrund variabler Empfindlichkeit (zeitlich, regional) der Bakterien
gegen