Pritor
Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-12-2020
Fachinformation
(SPC)
10-12-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-11-2015
Wirkstoff:
Telmisartan
Verfügbar ab:
Bayer AG
ATC-Code:
C09CA07
INN (Internationale Bezeichnung):
telmisartan
Therapiegruppe:
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Therapiebereich:
Hipertenzija
Anwendungsgebiete:
HypertensionTreatment эссенциальной hipertenzije u odraslih. Kardiovaskularne preventionReduction kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata s:manifest атеротромботических kardiovaskularne bolesti (povijest bolesti koronarnih arterija, moždani udar ili periferne vaskularne bolesti) ili dijabetesa tipa 2. tip s задокументированным poraz organa-mete.
Produktbesonderheiten:
Revision: 29
Berechtigungsstatus:
odobren
Berechtigungsdatum:
1998-12-11
Gebrauchsinformation
36
B. UPUTA O LIJEKU
37
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PRITOR 20 MG TABLETE
telmisartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pritor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pritor
3.
Kako uzimati Pritor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pritor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRITOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Pritor pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih
žila čime se povisuje krvni tlak. Pritor
blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni
tlak snižava.
PRITOR SE PRIMJENJUJE u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki
krvni tlak) u odraslih osoba.
‘Esencijalna’ znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim
drugim uzrokom.
Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u
različitim organima, što ponekad može
dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara
ili sljepoće. Prije pojave
oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je
važno redovito mjeriti krvni tlak i
pratiti je li unutar normalnog raspona.
PRITOR SE TAKOĐER PRIMJENJUJE za smanjivanje kardiovaskularnih
događaja (tj. srčanog udara ili
moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili
prekinutu opskrbu krvlju srca ili
nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim
rizikom za
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pritor 20 mg tablete
Pritor 40 mg tablete
Pritor 80 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pritor 20 mg tablete
Svaka tableta sadrži 20 mg telmisartana.
Pritor 40 mg tablete
Svaka tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Pritor 80 mg tablete
Svaka tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Svaka tableta od 20 mg sadrži 84 mg sorbitola (E420).
Svaka tableta od 40 mg sadrži 169 mg sorbitola (E420).
Svaka tableta od 80 mg sadrži 338 mg sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Pritor 20 mg tablete
Bijele, okrugle tablete od 2,5 mm s utisnutom oznakom „50H“ na
jednoj strani i logom tvrtke na
drugoj strani.
Pritor 40 mg tablete
Bijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom „51H“ na
jednoj strani.
Pritor 80 mg tablete
Bijele, duguljaste tablete od 4,6 mm s utisnutom oznakom „52H“ na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza
koronarne bolesti srca,
moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili
dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa
3
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Liječenje esencijalne hipertenzije_
Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan. Pojedini
bolesnici mogu imati pozitivan učinak
već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta
ciljna vrijednost krvnog tlaka,
doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jedanput na
dan. Kao alternativa, telmisartan
se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što
je hidroklorotiazid, za koji se
pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s
telmisartanom. Kada se razmatra
povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivn
Lesen Sie das vollständige Dokument
