Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
maropitantot
Dechra Regulatory B.V.
QA04AD90
maropitant
Cats; Dogs
Táplálkozási traktus pedig anyagcsere, Más hányáscsillapítók
Kutyák:a kezelés, illetve megelőzése, a hányinger által kiváltott chemotherapyFor a megelőzés, a hányás, kivéve, hogy a által indukált mozgás sicknessFor a kezelés hányás, kombinálva más támogató measuresFor a megelőzés, a perioperatív hányinger, hányás, javulás a kilábalás altatás után használja a μ-opiát receptor agonista morphineCats:a hányás megelőzése, illetve csökkentése előtt, kivéve, hogy a által indukált mozgás sicknessFor a kezelés hányás, kombinálva más támogató intézkedések.
Revision: 6
Felhatalmazott
2017-06-19
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PREVOMAX 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ KUTYÁK ÉS MACSKÁK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prevomax 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére maropitant 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: maropitant 10 mg SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol (E1519) 11,1 mg Átlátszó, színtelen-halványsárga oldat. 4. JAVALLAT(OK) Kutya • A kemoterápia által kiváltott hányinger kezelésére és megelőzésére • A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást. • A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel együtt. • A perioperatív hányinger és hányás megelőzésére, valamint az általános anesztéziából való ébredés javítására a μ-opiát-receptor-agonista morfin alkalmazását követően. Macska • A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott 17 hányást és hányingert. • A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel együtt. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Szubkután alkalmazva fájdalom jelentkezhet az injekció beadási helyén. Macskáknál gyakran (a macskák körülbelül egyharmadánál) figyeltek meg közepesen súlyos vagy súlyos reakciókat az injekcióra. Nagyon ritka esetekben anafilaxiás reakciók (allergiás ödéma, csalánkiütés, eritéma, kollapszus, diszpnoé, halvány nyálkahártyák) jelentkezhetnek. A mellékhatások gyakoriságát az al Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prevomax 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Maropitant 10 mg SEGÉDANYAGOK: Benzil-alkohol (E1519) 11,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó, színtelen-halványsárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. CÉLÁLLAT FAJ Kutya és macska. 4.2. TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutya • A kemoterápia által kiváltott hányinger kezelésére és megelőzésére. • A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást. • A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel együtt. • A perioperatív hányinger és hányás megelőzésére, valamint az általános anesztéziából való ébredés javítására a μ-opiát-receptor-agonista morfin alkalmazását követően. Macska • A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást és hányingert. • A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel együtt. 4.3. ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A hányás súlyosan egészségkárosító állapotokhoz társulhat, beleértve a gyomor-, bélrendszeri elzáródásokat; ezért megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni. A helyes állatgyógyászati gyakorlat szerint az antiemetikumokat egyéb állatgyógyászati és támogató kezelésekkel, például az étrend kontrolljával és folyadékpótlással együtt kell alkalmazni, a hányás hátterében álló okok kezelése mellett. 3 Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen. Kutyák: Bár a maropitant hatékonynak bizonyult a kemoterápia által kiváltott hányás kezelésében és megelőzésében egyaránt, hatékonyabbn Lesen Sie das vollständige Dokument