Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
cloridrato de pioglitazona
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na HbA1c). Em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. Na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.
Revision: 13
Retirado
2012-03-26
30 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 31 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PIOGLITAZONA TEVA PHARMA 15 MG COMPRIMIDOS PIOGLITAZONA TEVA PHARMA 30 MG COMPRIMIDOS PIOGLITAZONA TEVA PHARMA 45 MG COMPRIMIDOS Pioglitazona LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver algum efeito secundário fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Pioglitazona Teva Pharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Teva Pharma 3. Como tomar Pioglitazona Teva Pharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pioglitazona Teva Pharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PIOGLITAZONA TEVA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO Pioglitazona Teva Pharma contém pioglitazona.É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou corretamente. Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta. Pioglitazona Teva Pharma ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seu médico irá verificar se Pioglitazona Teva Pharma está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomá- lo. Pioglitazona Teva Pharma pode ser utilizado isoladamente em doentes sem capacidade para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos Os comprimidos são brancos a quase brancos, redondos, convexos marcados com o número “15” num dos lados e “TEVA” no outro lado. Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos Os comprimidos são brancos a quase brancos, redondos, convexos marcados com o número “30” num dos lados e “TEVA” no outro lado. Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos Os comprimidos são brancos a quase brancos, redondos, convexos marcados com o número “45” num dos lados e “TEVA” no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS A pioglitazona está indicada no tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo: em MONOTERAPIA - em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância. A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2, com controlo insuficiente da glicemia com insulina e para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância (ver secção 4.4). Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão ser re Lesen Sie das vollständige Dokument