Pioglitazone Teva Pharma

Страна: Европейски съюз

Език: португалски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

cloridrato de pioglitazona

Предлага се от:

Teva Pharma B.V.

АТС код:

A10BG03

INN (Международно Name):

pioglitazone

Терапевтична група:

Drogas usadas em diabetes

Терапевтична област:

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Терапевтични показания:

Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na HbA1c). Em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. Na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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Revision: 13

Статус Оторизация:

Retirado

Дата Оторизация:

2012-03-26

Листовка

30
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
31
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PIOGLITAZONA TEVA PHARMA 15 MG COMPRIMIDOS
PIOGLITAZONA TEVA PHARMA 30 MG COMPRIMIDOS
PIOGLITAZONA TEVA PHARMA 45 MG COMPRIMIDOS
Pioglitazona
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO
IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver algum efeito secundário fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui quaisquer
efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Pioglitazona Teva Pharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Teva Pharma
3.
Como tomar Pioglitazona Teva Pharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Pioglitazona Teva Pharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PIOGLITAZONA TEVA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO
Pioglitazona Teva Pharma contém pioglitazona.É um medicamento
antidiabético usado para o
tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em
adultos, quando a metformina não
é adequada ou não funcionou corretamente. Esta é a diabetes que se
desenvolve normalmente na fase
adulta.
Pioglitazona Teva Pharma ajuda a controlar o nível de açúcar no seu
sangue quando sofrer de diabetes
tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da
insulina que produz. O seu médico
irá verificar se Pioglitazona Teva Pharma está a ter efeito três a
seis meses após ter começado a tomá-
lo.
Pioglitazona Teva Pharma pode ser utilizado isoladamente em doentes
sem capacidade para tomarem
metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não
conseguiram controlar o nível de
açúcar

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1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos
Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos
Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Pioglitazona Teva Pharma 15 mg comprimidos
Os comprimidos são brancos a quase brancos, redondos, convexos
marcados com o número “15” num
dos lados e “TEVA” no outro lado.
Pioglitazona Teva Pharma 30 mg comprimidos
Os comprimidos são brancos a quase brancos, redondos, convexos
marcados com o número “30” num
dos lados e “TEVA” no outro lado.
Pioglitazona Teva Pharma 45 mg comprimidos
Os comprimidos são brancos a quase brancos, redondos, convexos
marcados com o número “45” num
dos lados e “TEVA” no outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A pioglitazona está indicada no tratamento de segunda ou terceira
linha da diabetes mellitus tipo 2,
conforme descrito abaixo:
em
MONOTERAPIA
- em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso)
inadequadamente controlados
através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é
adequada devido a contraindicações ou
a intolerância.
A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no
tratamento de doentes adultos
com diabetes tipo 2, com controlo insuficiente da glicemia com
insulina e para os quais a metformina
não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância (ver
secção 4.4).
Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão
ser re