Pigfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pigfen Granulat 40 mg/g
  • Dosierung:
  • 40 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Granulat
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pigfen Granulat 40 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V477155
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

PIGFEN 40 MG/G

PACKUNGSBEILAGE

PACKUNGSBEILAGE FÜR:

Pigfen

40 mg/g Granulat für Schweine

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgien

Hersteller, verantwortlich für die Chargenfreigabe:

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str

4550 Peshtera

Bulgarien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Pigfen

40 mg/g Granulat für Schweine

Fenbendazol

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro Gramm:

Fenbendazol

40 mg

Weiß-graues bis hellgelbes Granulat.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von Schweinen, die mit Ascaris suum infiziert sind (ausgewachsene, intestinale und

migrierende Larvenstadien)

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, andere

Benzimidazole oder einem der sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERART

Schweine

Bijsluiter – DE Versie

PIGFEN 40 MG/G

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Für orale Anwendung.

Das Produkt ist nur für die Behandlung einzelner Schweine in Hofbetrieben bestimmt, in denen eine

kleine Anzahl der Schweine die Behandlung erhalten soll.

Für die Verabreichung an Schweine ist die folgende Dosierung anzuwenden:

Einzelne Dosis von 5 mg Fenbendazol (entspricht 125 mg Produkt) pro kg

Körpergewicht (migrierende und intestinale Larvenstadien sowie adulte Stadien);

0,72 mg Fenbendazol (entspricht 18 mg Produkt) pro kg Körpergewicht pro Tag an 7

aufeinanderfolgenden Tagen (intestinale Larvenstadien sowie adulte Stadien);

0,36 mg Fenbendazol (entspricht 9 mg Produkt) pro kg Körpergewicht pro Tag an 14

aufeinanderfolgenden Tagen (intestinale Larvenstadien sowie adulte Stadien).

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das Produkt ist einer kleinen Menge (20 %) der täglichen Futterration beizumischen und vor der

Verfütterung des restlichen Futters zu verabreichen.

Das behandelte Futtermittel sollte täglich kurz vor Verabreichung an die Tiere zubereitet werden.

Die zu behandelnden Schweine sollten abgesondert und individuell behandelt werden.

Das Körpergewicht sollte so genau wie möglich ermittelt werden, um eine Unterdosierung zu

vermeiden.

Für eine genaue Dosierung verwenden Sie ein geeignetes, geeichtes Messgerät.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: 4 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem EXP

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Tierarzneimittel, wie es für den Verkauf verpackt ist: keine besonderen Lagerungshinweise

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.

Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: nicht über 25°C lagern.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Es sollte darauf geachtet werden, die folgenden Praktiken zu vermeiden, weil die das Risiko der

Resistenzentwicklung erhöhen und letztendlich zu einer unwirksamen Therapie führen könnten:

Bijsluiter – DE Versie

PIGFEN 40 MG/G

Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika aus der gleichen Klasse über einen

längeren Zeitraum (hinweg).

Eine Unterdosierung, die sich durch Unterschätzung des Körpergewichts, durch die

Missanwendung des Produkts, oder durch einen Mangel der Kalibrierung (Eichung) der

Dosiereinrichtung (falls vorhanden) ergeben kann.

Verdacht der Resistenz gegen Anthelminthika bei klinischen Fällen sollten weiter untersucht werden,

und zwar unter Verwendung von geeigneten/entsprechenden Tests (z.B. Faecal Egg Count

Reduktionstest (FECRT = Zählung der Parasiteneier im Kot oder Mist). Wo die Ergebnisse des/der

Tests stark auf eine

Resistenz gegen ein bestimmtes

Anthelminthikum hindeuten,

sollte

Anthelminthikum einer anderen pharmakologischen Klasse verwendet werden, welches auch eine

unterschiedliche Art der Aktion aufweist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine.

Besondere Vorsichtsmassnahmen sind von der Person vorzunehmen, die das Tierarzneimittel bei

Tieren anwendet:

Dieses Produkt kann Augenreizungen und Hautsensibilisierung verursachen.

Kontakt mit der Haut und/oder den Augen vermeiden.

Bei der Handhabung oder Mischung sollte darauf geachtet werden, den direkten Kontakt mit der Haut

und den Augen, sowie das Einatmen von Staub durch das Tragen einer Schutzbrille, von

undurchlässigen Handschuhen und eines Einweg-Halbmasken-Atemschutzes gemäß der Europäischen

Norm EN149, oder eines Mehrweg-Halbmasken-Atemschutz gemäß der Europäischen Norm EN 140,

mit einem Filter nach EN 143, zu vermeiden.

Nach Gebrauch die Hände waschen.

Im Fall von Haut- und/oder Augenkontakt sofort mit viel Wasser (ab)spülen.

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Das Tierarzneimittelprodukt darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, weil es

schädliche Auswirkungen auf Wasserorganismen hat.

Trächtigkeit und Laktation

Das Produkt kann trächtigen Tieren sicher verabreicht werden.

Die Sicherheit von Tierarzneimitteln ist während der Laktation nicht nachgewiesen worden.

Nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den verantwortlichen Tierarzt

anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungungen:

Exazerbation von Paracetamol - Hepatotoxizität durch Fenbendazol kann nicht

ausgeschlossen werden.

Überdosierung:

Bijsluiter – DE Versie

PIGFEN 40 MG/G

Pigfen ; als eine Einzeldosis von 25 mg Fenbendazol/kg für drei aufeinander folgende Tage

verabreicht, zeigte keine klinisch erkennbaren Nebenwirkungen bei Schweinen.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR

DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.. Das Produkt darf nicht in in Gewässer gelangen, da es

eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

07/2017

15.

WEITERE ANGABEN

Das Produkt wird in Polyethylen/Aluminiumfolie/Polyethylen-Terephthalat-Zip-Beuteln von 0.250 kg,

0.500 kg und 1 kg vertrieben.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V477155

Verschreibungspflichtig