Pigfen 40 mg/g prémélange médic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Fenbendazole 40 mg/g

Verfügbar ab:

Huvepharma SA-NV

ATC-Code:

QP52AC13

Darreichungsform:

Prémélange médicamenteux

Verabreichungsweg:

Administration dans l'alimentation

Therapiebereich:

Fenbendazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 502391-01; 502391-03; 502391-02

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2016-11-10

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR Versie
PIGFEN 40 MG/G
NOTICE
Pigfen 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39, Petar Rakov St.
4550 Peštera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pigfen 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Par gramme :
Fenbendazole
40 mg
Prémélange médicamenteux
Granulés blanc cassé à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des porcs infectés par
_Ascaris suum_
(stades adulte et larvaire migratoire)
sensible au fenbendazole
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, aux
autres benzimidazoles ou à l’un
des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance {détails du
système national}.
Bijsluiter – FR Versie
PIGFEN 40 MG/G
7.
ESPÈCES CIBLE
Porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Voie orale. Administration dans l’alimentation.
Ce produit est destiné au traitement des troupeaux de porcs.
Administrer une dose de 5 mg de
fenbendazole par kg de poids vif.
Ce médicament peut être administré sous forme de dose unique de 5
mg/kg (stades adulte,
larvaire migratoire et larvaire intestinal) ou en doses de 0,72 mg/kg
sur 7 jours (stades larvaire
intestinal et adulte) ou en doses de 0,36 mg/kg sur 14 jours (stades
larvaire intestinal et adulte)
TRAITEMENT AVEC UNE DOSE UNIQUE
Utiliser la for

Fachinformation

SKP– FR Versie
PIGFEN 40 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pigfen 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Fenbendazole
40 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
Granulés blanc cassé à jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des porcs infectés par
_Ascaris suum_
(stades adulte et larvaire migratoire)
sensible au fenbendazole.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, aux
autres benzimidazoles ou à l’un
des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques
suivantes, car elles augmentent le
risque de développement de résistance et peuvent rendre le
traitement inefficace :

Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même
classe pendant une période
prolongée.

Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif,
une mauvaise
administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de
dosage (s'il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent
faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le
test de réduction de
l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de
résistance à un anthelminthique
particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une
autre classe pharmacologique et
présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé.
SKP– FR Versie
PIGFEN 40 MG/G
L'absorption du médicament vétérinaire par les animaux peut être
modifiée en raison d'une
maladie. En cas d'absorption insuffisante des aliments, les animaux
doivent être traités par voie
paren