Pigfen 40 mg/g Granulat für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FENBENDAZOL

Verfügbar ab:

Huvepharma N.V.

ATC-Code:

QP52AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

FENBENDAZOL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2015-09-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Pigfen
40 mg/g Granulat für Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 PESHTERA
BULGARIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pigfen
40 mg/g Granulat für Schweine
Fenbendazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g enthält:
Wirkstoff:
Fenbendazol
40 mg
Grauweißes bis hellgelbes Granulat.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Schweinen, die mit für Fenbendazol empfindlichen _
Ascaris suum_
(adulte, intestinale und wandernde Larvenstadien) infiziert sind.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
Benzimidazolen oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
2
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
Alternativ
können
Berichte
über
Verdachtsfälle
von
Nebenwirkungen
über
das
nationale Meldesystem erfolgen.
7. ZIELTIERART(EN)
Schwein.
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Das Tierarzneimittel ist nur zur Behandlung einzelner Schweine in
Hofbetrieben
bestimmt, bei denen lediglich eine kleine Anzahl von Schweinen
behandelt werden
soll.
Für die Verabreichung an Schweine ist die folgende Dosierung
anzuwenden:
-
Einzelne Dosis von 5 mg Fenbendazol (entspricht 125 mg
Tierarzneimittel) pro kg
Körpergewicht (migrierende und intestinale Larvenstadien sowie adulte
Stadien);
-
0,72 mg Fenbendazol (entspricht 18 mg Tierarzneimittel) pro kg
Körpergewicht pro
Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen (intestinale Larvenstadien
sowie adulte
Stadien);
-
0,36 mg Fenbendazol (entspricht 9 mg Tierarznei

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pigfen 40 mg/g Granulat für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fenbendazol
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat.
Grauweißes bis hellgelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Schwein.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Behandlung von Schweinen die mit für Fenbendazol empfindlichen _
Ascaris suum_ (adulte,
intestinale und wandernde Larvenstadien) infiziert sind.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
Benzimidazolen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der Resistenz und
letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
•
Zu
häufige
und
wiederholte
Anwendung
von
Anthelminthika
aus
der
gleichen
Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.
2
•
Unterdosierung
verursacht
durch
Unterschätzung
des
Körpergewichts,
falsche
Verabreichung
des
Tierarzneimittels
oder
durch
mangelhafte
Kalibrierung
der
Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
Bei
Verdacht
auf
Anthelminthika-Resistenz
sollten
weiterführende
Untersuchungen
mit
geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden.
Falls die Testergebnisse
deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum
hinweisen, sollte ein
Anthelminthikum
aus
einer
anderen
Substanzklasse
und
mit
unterschiedlichem
Wirkungsmechanismus Verwendung finden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Embryotoxische Effekte können nicht ausgeschlossen werden. Schwangere
Frauen sollten