Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
ritonaviiri
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
J05AE03
ritonavir
Antiviraalit systeemiseen käyttöön
HIV-infektiot
Ritonaviiri on merkitty yhdistelmänä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden (aikuisten ja kahden vuoden ikäisten ja sitä vanhempien lasten).
Revision: 69
valtuutettu
1996-08-25
98 B. PAKKAUSSELOSTE 99 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NORVIR 100 MG JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN ritonaviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TAI LAPSELLESI TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä tai lapsesi käytätte Norvir-valmistetta 3. Miten Norvir-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Norvir-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Norvir sisältää vaikuttavana aineena ritonaviiria. Norvir on immuunikatoviruksen (HIV) proteaasientsyymin estäjä. Lääkäri määrää Norviria käytettäväksi yhdessä muiden HIV-lääkkeiden (antiretroviraalisten lääkkeiden) kanssa. Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten. Norviria käyttävät vähintään 2-vuotiaat lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIV-infektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINÄ TAI LAPSESI KÄYTÄTTE NORVIR-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NORVIR-VALMISTETTA - jos olet allerginen ritonaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on vaikea maksasairaus. - jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - astemitsolia tai terfenadiinia (allergiaoi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Norvir 100 mg jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annospussi jauhetta oraalisuspensiota varten sisältää 100 mg ritonaviiria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten Jauhe on väriltään beigen/vaaleankeltaisesta keltaiseen 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ritonaviiri on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1- infektion hoitoon (aikuiset ja vähintään 2 vuoden ikäiset lapset). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ritonaviiria saavat määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit. Annostus _Ritonaviiri farmakokinetiikan tehostajana_ Kun ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana muiden proteaasinestäjien kanssa, pitää tutustua kyseisen proteaasinestäjän valmisteyhteenvetoon. Ritonaviiria saa käyttää seuraavien HIV-1-proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostajana alla kuvattuina annoksina. _Aikuiset_ Amprenaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa. Atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa. Fosamprenaviiri 700 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa. Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmävalmiste (lopinaviiri/ritonaviiri) 400 mg/100 mg tai 800 mg/200 mg. Sakinaviiri 1000 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa. Aloitusannos potilaille, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa: sakinaviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 7 päivän ajan. Sen jälkeen sakinaviiri 1000 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa. Tipranaviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 200 mg kahdesti vuorokaudessa. Tipranaviiria yhdessä ritonaviirin kanssa ei saa käyttä Lesen Sie das vollständige Dokument