Nobivac Bb
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-11-2014
Fachinformation
(SPC)
04-11-2014
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-11-2007
Wirkstoff:
lebenden Bordetella bronchiseptica Bakterienstamm B-C2
Verfügbar ab:
Intervet International BV
ATC-Code:
QI06AE02
INN (Internationale Bezeichnung):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Therapiegruppe:
Katzen
Therapiebereich:
Immunologischen Arzneimitteln für felidae,
Anwendungsgebiete:
Zur aktiven Immunisierung von Katzen im Alter von 1 Monat oder älter, um die klinischen Symptome einer Bordetella bronchiseptica-assoziierten Erkrankung der oberen Atemwege zu reduzieren. Beginn der Immunität: Der Beginn der Immunität wurde bei 8 Wochen alten Katzen bereits 72 Stunden nach der Impfung festgestellt. Dauer der Immunität: Die Dauer der Immunität beträgt bis zu 1 Jahr. Es liegen keine Daten zum Einfluss von maternalen Antikörpern auf die Wirkung der Impfung mit Nobivac Bb bei Katzen vor. Aus der Literatur wird angenommen, dass diese Art von intranasalem Impfstoff in der Lage ist, eine Immunantwort ohne Störung durch maternal abgeleitete Antikörper zu induzieren.
Produktbesonderheiten:
Revision: 9
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
2002-09-10
Gebrauchsinformation
15
B.
PACKUNGSBEILAGE
16
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
NOBIVAC BB LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Bb Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension für Katzen
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (0,2 ml) der rekonstituierten Suspension enthält:
Lyophilisat:
_Bordetella bronchiseptica_
, Stamm B-C2, lebend, 10
6,3
- 10
8,3
Kolonie-bildende Einheiten (KBE)
Lösungsmittel:
Wasser zur Injektion
Lyophilisat: eierschalen- bis cremefarbenes Pellet
Lösungsmittel: klare farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von mindestens 1 Monat alten Katzen zur
Verminderung klinischer
Symptome einer mit
_Bordetella bronchiseptica_
einhergehenden Erkrankung der oberen Atemwege.
Eine Immunität konnte bei 8 Wochen alten Katzen bereits 72 Stunden
nach Impfung nachgewiesen
werden.
Der Impfschutz hält bis zu 1 Jahr an.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen oder säugenden Kätzinnen anwenden.
17
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Anwendung kann gelegentliches Niesen, Husten, sowie
vorübergehend leichter Augen- oder
Nasenausfluss auftreten. Bei Katzen, die stärker ausgeprägte
Symptome zeigen, kann eine entsprechende
antibiotische Therapie indiziert sein.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Katzen.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Dosis von 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffs mindestens 72
Stunden vor einem möglichen
Infektionsrisiko.
Zur intranasalen Anwendung.
9.
HINWEIS ZUR RICHTIGEN ANWENDUNG
Das Lösungsmittel ist auf Raumtemperatur zu erwärmen. Der
gefriergetrocknete Im
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE - SPC
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Bb Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,2 ml) der rekonstituierten Suspension enthält:
Lyophilisat:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
10
6,3
- 10
8,3
Kolonie-bildende Einheiten (KBE) von
_Bordetella bronchiseptica_
, Stamm B-C2, lebend
LÖSUNGSMITTEL:
Wasser zu Injektionszwecken
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension
Lyophilisat: eierschalen- bis cremefarbenes Pellet
Lösungsmittel: klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Katzen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von mindestens 1 Monat alten Katzen zur
Verminderung klinischer
Symptome einer mit
_Bordetella bronchiseptica_
einhergehenden Erkrankung der oberen Atemwege.
Beginn der Immunität: Eine Immunität konnte bei 8 Wochen alten
Katzen bereits 72 Stunden nach der
Impfung nachgewiesen werden.
Dauer der Immunität: Der Impfschutz hält bis zu 1 Jahr an.
Es sind keine Daten über den Einfluss von maternalen Antikörpern auf
die Impfung mit Nobivac Bb
für Katzen verfügbar. In der Literatur wird diskutiert, dass
derartige intranasale Impfstoffe eine
Immunantwort hervorrufen können, ohne mit maternalen Antikörpern zu
interferieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Sollte innerhalb einer Woche nach Impfung eine antibiotische
Behandlung erfolgen, so sollte die
Impfung nach Abschluss der antibiotischen Behandlung wiederholt
werden.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Katzen sollten geimpft werden.
Niesen der Katzen nach der Verabreichung des Impfstoffes hat keinen
nachteiligen Einfluss auf die
Wirksamkeit des Tierarzneimittels.
Nicht während einer antibio
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