Nobilis OR Inac
Land: Europäische Union
Sprache: Slowenisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-10-2022
Wirkstoff:
inaktivirana celična suspenzija serotipa A, seva B3263 / 91 Ornithobacterium rhinotracheale
Verfügbar ab:
Intervet International BV
ATC-Code:
QI01AB07
INN (Internationale Bezeichnung):
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Therapiegruppe:
Piščanec
Therapiebereich:
Imunologija za aves
Anwendungsgebiete:
Za pasivno imunizacijo o pitovnih piščancih, ki jih aktivno imunizacijo ženskih pitovnih rejci na zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotip A ko je ta zastopnik sodeluje. V situacijah na terenu se pasivna imuniteta prenese v obdobju nesnosti 43 tednov po zadnjem cepljenju brejih rejcev, kar ima za posledico trajanje pasivne imunosti v pitovnih piščancih najmanj 14 dni po izvalitvi.
Produktbesonderheiten:
Revision: 7
Berechtigungsstatus:
Umaknjeno
Berechtigungsdatum:
2003-01-24
Gebrauchsinformation
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
15
B. NAVODILO ZA UPORABO
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
16
NAVODILO ZA UPORABO
Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
V odmerku po 0,25 ml:
Inaktivirana suspenzija celic bakterije _Ornithobacterium
rhinotracheale_, serotip A, sev B3263/91
1 x 10
7
celic*
*pri preizkusu potentnosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega
titra, ki je najmanj 11,2 (log
2
)
Redko tekoči parafin:
107,21 mg
Sledi formaldehida
4.
INDIKACIJE
Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega
spola v brojlerskih matičnih jatah
za zmanjšanje okužbe z _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipa A,
kadar je ta bakterija prisotna.
V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43
tednov po zadnjem cepljenju
brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev
najmanj 14 dni po izvalitvi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v obdobju valjenja.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili
prehodno lokalno oteklino pri 40 %
živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju. V
razmerah na farmi so poročali o
sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
17
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Enkratni odmerek po 0,25 ml.
Subkutano na vratu ali intramuskularno v prs
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Lesen Sie das vollständige Dokument
