Nexiam

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nexiam magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 10 mg
  • Dosierung:
  • 10 mg
  • Darreichungsform:
  • magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nexiam magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Medikamente bei Säure-bedingten Erkrankungen, protonpompinhibitor

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE323942
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: information für Patienten

NEXIAM 10 mg, magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum

Einnehmen, Beutel

Esomeprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist NEXIAM und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von NEXIAM beachten?

Wie ist NEXIAM einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist NEXIAM aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST NEXIAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

NEXIAM enthält ein als Esomeprazol bezeichnetes Arzneimittel. NEXIAM gehört zur Stoffgruppe

der Protonenpumpenhemmer. Sie wirken, indem sie die Menge der vom Magen produzierten

Magensäure verringert.

NEXIAM wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:

Kinder über 1 Jahr

NEXIAM wird zur Behandlung einer als gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)

bezeichneten Krankheit angewendet.

Die Magensäure steigt in die Speiseröhre und führt zu Schmerzen, Entzündungen und

Verbrennungen. Diese Verbrennungen rufen ein brennendes Gefühl hervor, das vom Magen oder

vom Inneren des Brustkorbs in Richtung Hals aufsteigt.

Bei Kindern können die Beschwerden auch ein Zurücklaufen des Mageninhalts in den Mund

(Regurgitation), Erbrechen und Stagnation des Gewichts umfassen.

Kinder über 4 Jahren

Geschwüre, die mit dem „Helicobacter pylori“ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Ihr

Kind an dieser Erkrankung leidet, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich

Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen des Geschwürs zu ermöglichen.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEXIAM BEACHTEN?

NEXIAM darf nicht eingenommen werden,

Wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder gegen andere ähnliche Protonenpumpenhemmer

(z.B. Pantoprazol, Lanzoprazol, Rabeprazol, Omeprazol) oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie ein Arzneimittel, das Nelfinavir enthält, einnehmen (zur Behandlung einer HIV-

Infektion).

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PRAC polyps

Nehmen Sie NEXIAM nicht ein, falls eine der oben genannten Warnungen auf Sie zutrifft. Falls Sie

sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NEXIAM

einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NEXIAM einnehmen, wenn Sie:

an einer ernsthaften Lebererkrankung leiden;

an einer ernsthaften Nierenerkrankung leiden;

jemals infolge einer Behandlung mit einem mit NEXIAM vergleichbaren Arzneimittel, das

ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

NEXIAM kann die Beschwerden anderer Erkrankungen abschwächen. Tritt während Ihrer

Behandlung mit NEXIAM eine der folgenden Wirkungen ein, müssen Sie sofort Ihren Arzt

informieren:

Sie verlieren unfreiwillig viel Gewicht;

Sie leiden unter Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen;

Sie beginnen mehrmals zu erbrechen;

Sie haben Probleme mit dem Schluck;

Sie erbrechen Blut oder Ihre Stühle sind schwarz (blutig).

Wenn Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, NEXIAM einzunehmen, wenn es erforderlich ist

(„Bedarfsmedikation“), müssen Sie sich unbedingt an Ihren Arzt wenden, wenn die Beschwerden

bestehen bleiben oder sich von den Beschwerden unterscheiden, unter denen Sie normalerweise

leiden. Die Behandlung in Form einer Bedarfsmedikation wurde bei Kindern nicht untersucht und

wird daher für diese Patientengruppe nicht empfohlen.

Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie NEXIAM kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks-

und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn dieser über einen Zeitraum von mehr als

einem Jahr eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn

Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen,

informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit NEXIAM eventuell abbrechen

sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen

zu erwähnen.

Einnahme von NEXIAM zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. NEXIAM kann die Wirkung von einigen

Arzneimitteln beeinflussen, und manche Arzneimittel können einen Einfluss auf die Wirkung von

NEXIAM haben.

NEXIAM, Tabletten, darf nicht eingenommen werden, wenn Sie ein Arzneimittel, das Nelfinavir

enthält, einnehmen (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Bitte informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden

Arzneimittel einnehmen:

Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion );

Clopidogrel (Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln);

Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch einen

Pilz hervorgerufen werden);

Erlotinib (zur Behandlung von Krebs);

Diazepam (zur Behandlung von Angst oder als Muskelrelaxans);

Citalopram, Imipramin, Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen angewendet);

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Fenytoin (angewendet bei Epilepsie);

Warfarin oder Coumarin (Arzneimittel, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden und zur

Blutverdünnung dienen);

Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens - einem Schmerz, der beim Gehen in

Ihren Beinen aufgrund von Durchblutungsstörungen auftritt);

Cisaprid (bei Verdauungsbeschwerden und Magenbrennen angewendet);

Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen);

Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von

Krebs eingesetzt wird) – wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre

Behandlung mit NEXIAM möglicherweise vorübergehend ab;

Tacrolimus (Organtransplantation);

Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose);

Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung der Depression).

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle derzeit von Ihnen eingenommenen Arzneimittel

informieren, wenn Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit NEXIAM zur

Behandlung von Geschwüren verschrieben wurden, die durch eine Helicobacter-pylori-Infektion

verursacht werden.

Bei Einnahme von NEXIAM zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

NEXIAM, kann während der Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie NEXIAM während dieses Zeitraums einnehmen dürfen oder

nicht.

Es ist nicht bekannt, ob NEXIAM in die Muttermilch übergeht. NEXIAM darf deshalb nicht

eingenommen werden, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist wenig wahrscheinlich, dass NEXIAM die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinflussen wird. Jedoch können gelegentlich oder selten

Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Falls Sie betroffen

sind, sollten Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.

NEXIAM enthält Saccharose und Glukose NEXIAM enthält Saccharose und Glukose, das sind

beides Zuckerarten.

Daher sind eine sorgfältige Mundhygiene und regelmäßiges Zähneputzen wichtig.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, wenden Sie sich bitte

an Ihren Arzt, ehe Sie NEXIAM anwenden.

3.

WIE IST NEXIAM EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie NEXIAM immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzneimittel liegt in Form von Granulat in Beuteln mit Einzeldosen vor. Jeder Beutel enthält 10

mg Esomeprazol. Ihr Arzt wird Ihnen angeben, wie viele Beutel Sie täglich einnehmen müssen und

wann. Er wird Ihnen auch mitteilen, wie lange Sie sie einnehmen müssen.

Leeren Sie den Inhalt eines oder mehrerer Beutel in ein Glas mit Wasser. Verwenden Sie kein

Selterswasser (mit Kohlensäure). Die Wassermenge hängt von der Anzahl der Beutel ab, die Sie

laut Anweisung des Arztes auf einmal einnehmen müssen.

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Nehmen Sie 15 ml Wasser (3 Teelöffel) für jeden Beutel, das bedeutet, dass Sie 15 ml für einen

Beutel benötigen, 30 ml für zwei Beutel.

Verrühren Sie das Granulat im Wasser.

Lassen Sie die Mischung einige Minuten stehen, bis sie eingedickt ist.

Rühren Sie noch einmal um und trinken Sie die Mischung. Das Granulat darf nicht zerkaut oder

zerkleinert werden. Lassen Sie die Mischung nicht länger als 30 Minuten stehen, bevor Sie sie

trinken.

Ist nach dem Trinken noch Granulat im Glas übrig, fügen Sie Wasser hinzu, rühren Sie um und

trinken Sie es sofort.

Sie können NEXIAM, magensaftresistentes Granulat während der Mahlzeit oder zwischen den

Mahlzeiten einnehmen.

Wenn Sie über eine (gastrische) Sonde ernährt werden, kann Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft NEXIAM

in Ihre Sonde injizieren. Die Informationen für Ihren Arzt oder Ihre Pflegekraft finden Sich am Ende

dieser Packungsbeilage.

Die empfohlene Dosis ist:

Anwendung bei Kinder von 1 bis 11 Jahren

NEXIAM ist nicht empfohlen für Kinder unter 1 Jahr.

zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit einnehmen.

Die empfohlene Dosis ist ein Beutel (10 mg) oder zwei Beutel (20 mg) einmal täglich. Die

Dosis für Kinder basiert auf dem Körpergewicht des Kindes, der Arzt wird die korrekte Dosis

festlegen.

Anwendung bei Kinder im Alter von 4 Jahren oder älter

zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit „Helicobacter pylori“ verursacht

wurden, und zur Vorbeugung eines Rückfalls einnehmen.

Die Dosierung für Kinder ist vom Körpergewicht des Kindes abhängig, Ihr Arzt wird über die

korrekte Dosierung entscheiden. Der Arzt wird Ihrem Kind auch zwei Antibiotika verschreiben.

Anwendung bei Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Nexiam, Suspension zum Einnehmen, kann auch verwendet werden bei Patienten die Schwierigkeiten

empfinden beim schlucken von aufgelösten magensaftresistente Nexiam Tabletten.

Informationen bezüglich der Dosierung für Patienten ab 12 Jahren finden Sie in die

Produktinformation von Nexiam magensaftresistente Tabletten (Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

wenn Sie weitere Informationen benötigen).

Ältere Patienten

Eine Anpassung der Dosen ist nicht erforderlich.

Anwendung bei Patienten mit Leberinsuffizienz

Bei Personen mit schwerwiegenden Leberproblemen beträgt die maximale Tagesdosis NEXIAM

zwei Beutel (20 mg). Bei Kindern zwischen 1 und 11 Jahren mit schwerwiegenden

Leberproblemen darf eine Maximaldosis von 10 mg nicht überschritten werden.

Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz

Es gibt keine Dosierungsbegrenzungen für Personen mit Nierenproblemen. Leiden Sie jedoch

unter schwerwiegenden Nierenproblemen, kann ihr Arzt beschließen, regelmäßige

Kontrolluntersuchungen durchzuführen.

Wenn Sie eine größere Menge NEXIAM eingenommen haben, als Sie sollten

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Wenn Sie mehr NEXIAM eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat, müssen Sie sich

sofort an Ihren Arzt oder Apotheker wenden oder mit dem Giftnotrufzentrale (070/245.245) Kontakt

aufnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von NEXIAM vergessen haben

Falls Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, müssen Sie diese Dosis einnehmen so bald Sie

daran denken. Ist es allerdings fast an der Zeit, die nächste Dosis einzunehmen, warten Sie bis dann.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Allergische Reaktionen

Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Anaphylaxie) ist selten und betrifft nur eine von 1.000

Personen die NEXIAM einnehmen. Sie können plötzliche Atemschwierigkeiten, Schwellungen im

Gesicht oder am Körper, einen Hautausschlag, Unwohlsein oder Probleme mit dem Schlucken

bemerken. Ist dies der Fall, brechen Sie die Einnahme von NEXIAM ab und wenden Sie sich

sofort an einen Arzt.

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:

Selten (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

Kopfschmerzen.

Erkrankungen des Magen oder Darms: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, geblähtes

Gefühl (Flatulentia).

Nausea oder Erbrechen.

Gutartiger Magenpolypen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

Schwellung von Füßen und Knöcheln.

Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).

Schwindligkeit, Prickeln, Schläfrigkeit.

Schwindel (Vertigo).

Trockener Mund.

Veränderungen von Blutwerten, mit denen kontrolliert wird, wie Ihre Leber arbeitet.

Hautausschlag, Urtikaria und Juckreiz.

Frakturen der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule (wenn NEXIAM in hohen Dosen

und über einen langen Zeitraum verwendet wird)

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen)

Erkrankungen des Bluts wie Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen oder der

Blutplättchen.

Absenkung des Natriumspiegels im Blut.

Erregung, Verwirrtheit oder Depression.

Geschmacksstörungen.

Sehstörungen, wie trübe Sicht.

Plötzliche pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus).

Entzündung der Mundschleimhaut.

Entzündung, die als „Soor“ bezeichnet wird und den Darm betreffen kann und von einem Pilz

hervorgerufen wird.

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Entzündung der Leber mit oder ohne Gelbsucht.

Haarausfall (Alopezie).

Hautausschlag bei Sonnenlichtexposition.

Gelenk- (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).

Generelles Unwohlsein und Energiemangel.

Vermehrtes Schwitzen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Patienten betreffen)

Veränderung der Anzahl der Blutzellen, Agranulozytose einschließlich (Mangel an weißen

Blutkörperchen).

Aggressivität.

Dinge sehen, fühlen und hören, die nicht real sind (Halluzinationen).

Schwerwiegende Leberstörungen, die zu einer Leberinsuffizienz und Gehirnentzündung führen

können.

Plötzliches Auftreten schwerwiegender Hautausschläge oder Blasen oder eines Abschilferns der

Haut. Sie können mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen (Erythema multiforme,

Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Muskelschwäche.

Ernsthafte Nierenprobleme.

Vergrößerung der Brüste beim Mann.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Wenn Sie NEXIAM mehr als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der

Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung,

unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte

Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie

umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der

Kalium- und Kalziumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige

Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.

Darmentzündung (führt zu Durchfall).

Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.

NEXIAM kann in seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinträchtigen und zu einem

Immunmangel führen. Sie müssen sich baldmöglichst an Ihren Arzt wenden, wenn Sie Infektionen

haben mit Beschwerden wie Fieber mit einem stark reduzierten allgemeinen Gesundheitszustand oder

Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Schmerzen in Hals, Rachen, Mund oder

Schwierigkeiten beim Wasserlassen, da ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch

einen Bluttest diagnostiziert werden kann. Sie müssen Ihren Arzt in diesem Fall unbedingt über Ihre

Medikation informieren.

Machen Sie sich über diese Liste der möglichen Nebenwirkungen keine Sorgen, es ist möglich, dass

Sie unter keiner dieser Nebenwirkungen leiden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinsche

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte , Abteilung Vigilanz

Website: www.fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

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Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

5.

WIE IST NEXIAM AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die Suspension muss nach der Herstellung über eine Zeitspanne von 30 Minuten angewendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NEXIAM enthält

Der Wirkstoff ist: Esomeprazol. Jeder Beutel enthält 10 mg Esomeprazol (als Magnesium-Trihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Esomeprazol Granulat:

Glycerolmonostearat 40-55

Hydroxypropyl Cellulose

Hypromellose

Magnesiumstearat

30%ige Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion

Polysorbat 80

Zucker-Stärke-Pellets (Saccharose und Maisstärke)

Talkum

Triethylzitrat

Sonstiger Bestandteile Granulat

Wasserfreie Zitronensäure (für die pH-Anpassung)

Crospovidon

Glukose

Hydroxypropyl Cellulose

Gelbes Eisenoxid (E172)

Xanthan-Gummi

Wie NEXIAM aussieht und Inhalt der Packung

Jeder Beutel enthält blass gelbe Granulat. Es ist möglich dass bräunliches Granulat merkbar ist.

Die Suspension zum Einnehmen ist eine dicke, gelbe Flüssigkeit, die suspendierte Pellets enthält.

Jeder Karton enthält 28 oder 30 Beutel. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den

Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstr. 110

B-1180 Brüssel

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Tel. +32 (0)2/370 48 11

Hersteller

AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S 151 85 Södertälje, Schweden

Zulassungsnummer

BE323942

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirschaftraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Nexium

Dänemark,

Deutschland, Finnland,

Griechenland,

Großbritannien, Irland

Island,

Italien,

Litauen,

Niederlande,

Norwegen, Österreich,

Portugal,

Rumänien, Slowenien, Spanien, Schweden, Zypern

Nexiam

Belgien, Luxemburg

Inexium

Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt in 05-2017.

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Informationen zur Anwendung bei Patienten mit nasogastraler oder gastraler Sonde:

Für eine Dosis zu 10 mg, der Inhalt eines Beutel zu 10 mg in ein Glas mit 15 ml Wasser

leeren.

Für eine Dosis zu 20 mg, der Inhalt von zwei Beutel zu 10 mg in ein Glas mit 30 ml Wasser

leeren.

Umrühren.

Einige Minuten bis zum Eindicken ruhen lassen.

Wiederum umrühren.

Die Suspension in eine Spritze aufziehen.

Innerhalb von 30 Minuten nach dem Auflösen durch die nasogastrale oder gastrale Sonde mit

einer Größe von 6 French oder darüber in den Magen injizieren.

Spritze für eine Dosis von 10 mg mit 15 ml Wasser auffüllen, für eine Dosis von 20 mg mit

30 ml.

Schütteln und etwaige in der Sonde verbliebene Reste in den Magen spülen.

Nicht verbrauchte Suspension ist zu verwerfen.

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