Nexium 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH (3237263)

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole Hemimagnesium 1.5 H <2> O

Darreichungsform:

magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Esomeprazol-Hemimagnesium 1.5 H<2>O (30966) 11,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-12-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEXIUM
® 10 MG
magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen, Beutel
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nexium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexium beachten?
3.
Wie ist Nexium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nexium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEXIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nexium enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Esomeprazol gehört zu der
Wirkstoffgruppe der
sogenannten Protonenpumpenhemmer. Diese werden angewendet, um die
Magensäureproduktion zu reduzieren.
Nexium wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
_KINDER ÜBER 1 JAHR _
Nexium wird angewendet bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD).
•
Bei dieser Erkrankung gelangt Magensäure in die Speiseröhre
(Ösophagus) und verursacht
dort Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. Sodbrennen ist ein
brennendes Gefühl, das
vom Magen oder unteren Brustraum nach oben bis in den Hals zieht.
•
Krankheitsanzeichen bei Kindern können Rückfluss von Mageninhalt in
den Mund, Erbrechen
und zu langsame Gewichtszunahme sein.
_KINDER ÜBER 4 JAHREN _
•
Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die

Fachinformation

FACHINFORMATION
NEXIUM
® 10 MG MAGENSAFTRESISTENTES GRANULAT
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nexium® 10 mg magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen, Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält: 10 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder Beutel enthält 6,8 mg Sucrose und 2,8 g D-Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen, Beutel.
Blassgelbes, feines Granulat. Bräunliche Granulatkörnchen können
sichtbar sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nexium als orale Suspension ist hauptsächlich angezeigt für:
Kinder und Jugendliche
_Kinder von 1 bis 11 Jahren _
GASTROÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung der endoskopisch nachgewiesenen erosiven
Refluxösophagitis,
-
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD).
_Kinder über 4 Jahre _
In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von
Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch
Helicobacter pylori hervorgerufen wurden.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Für die Anwendungsgebiete bei Patienten ab 12 Jahren wird auf die
Fachinformation von
Nexium mups 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten verwiesen.
Nexium als orale Suspension kann auch bei Patienten angewendet werden,
die
Schwierigkeiten beim Schlucken dispergierter Nexium mups
magensaftresistenter Tabletten
haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Kinder und Jugendliche
_Kinder von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht ≥10 kg _
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung einer endoskopisch nachgewiesenen erosiven
Refluxösophagitis
Körpergewicht ≥ 10 bis < 20 kg: 10 mg einmal täglich 8 Wochen lang
Körpergewicht ≥ 20 kg: 10 mg oder 20 mg einmal täglich 8 Wochen
lang
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
10 mg einmal tägli