Nexium mups 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH (3237263)

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazole Hemimagnesium 1.5 H <2> O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium 1.5 H<2>O (30966) 22,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-09-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEXIUM
® MUPS 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
NEXIUM
® MUPS 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME EINES
DIESER ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nexium mups und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexium mups beachten?
3.
Wie ist Nexium mups einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nexium mups aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEXIUM MUPS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nexium mups enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet
wird. Das Arzneimittel
gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese
bewirken, dass sich die von
Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Nexium mups wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
_ERWACHSENE _
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es
zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
„Helicobacter pylori“ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie
an dieser Erkrankung
leiden, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich
Antibiotika

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nexium
®
mups 20 mg magensaftresistente Tabletten
Nexium
®
mups 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 22,3
Esomeprazol-Hemimagnesium
1,5 H
2
O, entsprechend 20 mg Esomeprazol.
40 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält 44,5
Esomeprazol-Hemimagnesium
1,5 H
2
O, entsprechend 40 mg Esomeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
20 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält: 28 mg Sucrose.
40 mg: Jede magensaftresistente Tablette enthält: 30 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
20 mg: Hellrosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten, in die
auf der einen Seite 20 mg
und auf der anderen Seite A/EH eingeprägt ist.
40 mg: Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten, in die auf
der einen Seite 40 mg
und auf der anderen Seite A/EI eingeprägt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nexium mups ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
_Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) _
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
_Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer
geeigneten _
_Antibiotikabehandlung und _
-
Heilung des Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
Helicobacter-pylori-assoziierten
Ulcera
_Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAR) _
_bedürfen _
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht werden
_Langzeitbehandlung nach intravenös induzierte