Nexiam 20 mg compr. gastro-résist.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Esoméprazole Magnésien Trihydraté 22,3 mg - Eq. Esoméprazole 20 mg

Verfügbar ab:

Grunenthal SA-NV

ATC-Code:

A02BC05

Darreichungsform:

Comprimé gastro-résistant

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Esomeprazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 215826-04; 215826-07; 215826-12; 215826-11; 215826-02; 215826-08; 215826-10; 215826-03; 215826-01; 215826-14; 215826-13; 215826-09; 215826-05; 215826-06; 215826-15

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2000-08-11

Gebrauchsinformation

Nexiam
15-12-2021
BE fr PIL
Versie 5.1-03
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
NEXIAM 20 MG, COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
NEXIAM 40 MG, COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
ésoméprazole
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que Nexiam
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nexiam
3.
Comment prendre Nexiam
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nexiam
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NEXIAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Nexiam contient un médicament appelé ésoméprazole. Celui-ci
appartient à un groupe de
médicaments appelé « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ceux-ci
agissent en diminuant la quantité
d’acide produite par l’estomac.
Nexiam est utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Adultes

« la maladie du reflux gastro-oesophagien » (RGO). L’acide
provenant de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac)
et entraîne douleur,
inflammation et brûlures;

des ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de
l’intestin qui sont infectés par une
bactérie nommée «
_Helicobacter pylori_
». Si vous souffrez de cette affection, votre médecin
peut également vous prescrire des antibiotiques pour traiter cette
infection et g

Fachinformation

Nexiam
15-12-2021
BE fr SmPC
Versie 5.1-03
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Nexiam 20 mg, comprimés gastro-résistants
Nexiam 40 mg, comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
20 mg: Chaque comprimé gastro-résistant contient 22,3 mg
d’ésoméprazole magnésium trihydraté,
équivalent à 20 mg d’ésoméprazole.
40 mg: Chaque comprimé gastro-résistant contient 44,5 mg
d’ésoméprazole magnésium trihydraté,
équivalent à 40 mg d’ésoméprazole.
Excipients à effet notoire:
20 mg: Chaque comprimé gastro-résistant contient 28 mg de
saccharose.
40 mg: Chaque comprimé gastro-résistant contient 30 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant
20 mg: comprimé pelliculé rose pâle, de forme ellipsoïdale,
biconvexe, gravé 20 mg sur une face et
A/EH sur l’autre.
40 mg: comprimé pelliculé rose, de forme ellipsoïdale, biconvexe,
gravé 40 mg sur une face et A/EI
sur l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés de Nexiam sont indiqués chez les adultes dans:
MALADIE DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
-
traitement de l’oesophagite érosive par reflux
-
traitement à long terme des patients avec une oesophagite cicatrisée
dans le but d’éviter des
récidives
-
traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-oesophagien
(RGO)
EN ASSOCIATION AVEC UN TRAITEMENT ANTIBACTÉRIEN APPROPRIÉ POUR
L’ÉRADICATION D’_HELICOBACTER _
_PYLORI_ ET
-
la cicatrisation de l’ulcère duodénal associé à la présence
_d’Helicobacter pylori_
et
-
la prévention de la récidive d’ulcères peptiques chez les
patients souffrant d’ulcères associés à la
présence
_d’Helicobacter pylori_
PATIENTS QUI ONT BESOIN D’UN TRAITEMENT CHRONIQUE PAR DES PRODUITS
ANTI-INFLAMMATOIRES NON
STÉROÏDIENS (AINS)
-
cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS
-
prévention des ulcères gastriques et duod�