NexGard
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-04-2020
Fachinformation
(SPC)
08-04-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
10-12-2018
Wirkstoff:
afoxolaner
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QP53BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
afoxolaner
Therapiegruppe:
Кучета
Therapiebereich:
Изоксазолинов, Ectoparasiticides за подаване на заявления,
Anwendungsgebiete:
Лечение на инвазия на бълхи при кучета (Ctenocephalides Фелиз и C. канис) в продължение на най-малко 5 седмици. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит от бълхи (FAD). Лечение на нападения от кърлежи при кучета (Dermacentor reticulatus, иксодовых рициново, кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Една обработка убива кърлежи в продължение на един месец. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Лечение demodectic краста (причинена от демодекс канис). Лечение саркоптозом (болест, причинена от Sarcoptes VAR. Голямо Куче).
Produktbesonderheiten:
Revision: 11
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2014-02-11
Gebrauchsinformation
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
NEXGARD 11 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
2–4
KG
NEXGARD 28 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>4–10
KG
NEXGARD ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–25
KG
NEXGARD 136 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>25–50
KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
(2–4 kg)
NexGard 28 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>4–10 kg)
NexGard 68 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>10–25 kg)
NexGard 136 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>25–50 kg)
аfoxolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета >4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета >25–50 kg
136
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, таблетки за к
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NexGard 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
2–4 kg
NexGard 28 mg таблетки за дъвчене за кучета>
4–10 kg
NexGard 68 mg таблетки за дъвчене за кучета>
10–25 kg
NexGard 136 mg таблетки за дъвчене за кучета>
25–50 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
NEXGARD
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета> 4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета> 25–50 kg
136
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, таблетки за кучета > 10–25 kg и
таблетки за
кучета > 25–50 kg).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране при опаразитяване на кучета
с бълхи (_Ctenocephalides felis_ и _C. canis_) в
продължение
на 5 седмици. Продуктът може да се
използва като част от стратегията за
лечение и контрол на
ал
Lesen Sie das vollständige Dokument
