Montelukast Apotex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Montelukast Apotex Kautablette 5 mg
  • Dosierung:
  • 5 mg
  • Darreichungsform:
  • Kautablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Montelukast Apotex Kautablette 5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Arzneimittel, die für die obstruktive Erkrankungen der Atemwege, Leukotrieenreceptorantagonist.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE349982
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation : Information für den Anwender

Montelukast Apotex 4 mg Kautabletten : für Kindern von 2 bis 5 Jahren

Montelukast Apotex 5 mg Kautabletten : für Kindern von 6 bis 14 Jahren

Montelukast

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleiche Beschwerden haben wie Ihr Kind.

Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gil

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Montelukast Apotex und wofür werden sie angewendet

Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Apotex beachten

Wie sind Montelukast Apotex einzunehmen

Welche Nebenwirkungen sind möglich

Wie sind Montelukast Apotex aufzubewahren

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Montelukast Apotex und wofür werden sie angewendet

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels heißt Montelukast. Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist,

der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und

Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast Apotex die Leukotriene hemmt, lindert es

Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.

Ihr Arzt hat Montelukast Apotex zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei

Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter

Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.

werd auch anstelle von inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten angewendet, die in letzter Zeit

keine Kortikosteroide in Tablettenform gegen Asthma eingenommen und gezeigt haben, dass sie

nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden.

trage auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege bei, die durch körperliche Belastung

ausgelöst wird.

Ihr Arzt wird die Anwendung von Montelukast Apotex nach den Asthmasymptomen und dem

Schweregrad des Asthmas Ihres Kindes bestimmen.

Montelukast Apotex 5 mg Kautabletten ist für Kinder im Alter von 6-14 Jahren angegeben.

Montelukast Apotex 4 mg Kautabletten ist für Kinder im Alter von 2-5 Jahren angegeben.

Was ist Asthma?

Asthma ist eine chronische Krankheit. Es kann nicht geheilt werden, nur gesteuert.

Asthma besitzt u. a. folgende Merkmale:

Atemschwierigkeiten aufgrund verengter Atemwege. Diese Verengung der Atemwege wird als

Reaktion auf verschiedene Zustände schlimmer oder besser.

Schwellungen (Entzündungen) der Schleimhäute der Atemwege. Wenn dies auftritt, die Symptome

von Asthma verschlimmern und es wird schwierig, zu atmen.

Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder

körperliche Betätigung.

Asthmasymptome umfassen: husten, Giemen, Engegefühl im Brustkorb.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Apotex beachten

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen sowie über alle Allergien, die Ihr Kind momentan hat oder

schon einmal hatte.

Montelukast Apotex darf nicht gegeben werden

wenn Ihr Kind überempfindlich gegen Montelukast oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Montelukast Apotex einnehmen.

wenn die Asthmasymptome oder die Atmung Ihres Kindes sich verschlechtern, wenden Sie sich bitte

sofort an Ihren Arzt.

Montelukast Apotex zum Einnehmen ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle vorgesehen. Bei

einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes für solche Situationen. Führen

Sie immer die Notfallmedikation Ihres Kindes zur Inhalation für Asthmaanfälle mit sich.

Es ist wichtig, dass Ihr Kind alle Asthmamedikamente einnimmt, die Ihr Arzt verordnet hat.

Montelukast Apotex sollte nicht als Ersatz für andere Asthmamedikamente eingenommen werden, die

der Arzt Ihrem Kind verordnet hat.

Wenn Ihr Kind mit Asthmamedikamenten behandelt wird, sollte Ihnen bekannt sein, dass bei Auftreten

einer Kombination verschiedener Symptome wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem

Gefühl in Armen oder Beinen, Verschlechterung von Symptomen an der Lunge und/oder Ausschlag ein

Arzt aufgesucht werden muss.

Ihr Kind darf Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) oder entzündungshemmende Arzneimittel (sog. nicht

steroidale Antirheumatika oder NSAR) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich das Asthma Ihres

Kindes dadurch verschlechtert.

Einnahme von Montelukast Apotex Zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Montelukast Apotex beeinflussen oder Montelukast

Apotex kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.

Montelukast Apotex ist in der Regel zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma

verwendet wird.

Hören Sie nicht auf die Behandlung. Die Dosis nicht verändern. Sprechen Sie bevor mit Ihrem Arzt.

Teilen Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit Montelukast Apotex mit, wenn Ihr Kind eines

der folgenden Arzneimittel einnimmt / anwendet:

Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen).

Einnahme von Montelukast Apotex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Montelukast Apotex sollten nicht unmittelbar mit Nahrung eingenommen werden. Die Kautabletten sollten

mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apothker um Rat.

Dieser Abschnitt trifft auf Montelukast Apotex nicht zu, da sie für Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren

bestimmt sind. Die folgenden Informationen sind jedoch für den Wirkstoff, Montelukast, relevant.

Schwangerschaft

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie

Montelukast Apotex einnehmen. Ihr Arzt wird nach sorgfältiger Abwägung die Entscheidung treffen, ob

eine Einnahme von Montelukast Apotex in der Schwangerschaft möglich ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Montelukast Apotex in die Muttermilch übertritt. Wenn Sie stillen oder stillen

möchten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie Montelukast Apotex einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieser Abschnitt trifft auf Montelukast Apotex nicht zu, da sie für Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren

bestimmt sind. Die folgenden Informationen sind jedoch für den Wirkstoff, Montelukast, relevant.

Es ist nicht zu erwarten, dass Montelukast Apotex Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sind individuell verschiedene Reaktionen auf Arzneimittel möglich.

Einige sehr selten unter Montelukast Apotex berichtete Nebenwirkungen (wie Schwindel und Benommenheit)

können bei manchen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

beeinträchtigen.

Montelukast Apotex kautablet enthält Aspartam

Jede Montelukast Apotex 4 mg Kautablet enthalten 1,2 mg Aspartam. Aspartam ist eine Quelle für

Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene

Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Sie sollten berücksichtigen, dass jede Montelukast Apotex 4 mg Kautablette Phenylalanin enthält (äquivalent

zu 0,674 mg Phenylalanin pro 4 mg Kautabletten)

Jede Montelukast Apotex 5 mg Kautabletten enthalten 1,5 mg Aspartam. Aspartam ist eine Quelle für

Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene

Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Sie sollten berücksichtigen, dass jede Montelukast Apotex 5 mg Kautablette Phenylalanin enthält (äquivalent

zu 0,842 mg Phenylalanin pro 5 mg Kautabletten)

3.

Wie ist Montelukast Apotex einzunehmen

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genauch nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen

Sie bei Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Arzneimittel ist Kindern nur unter Aufsicht eines Erwachsenen zu verabreichen.

Dieses

Arzneimittel ist nicht für Kinder, die eine Kautablette nicht nehmen soll.

Ihr Kind sollte nur eine Montelukast Apotex Kautablette einmal täglich einnehmen, wie vom Arzt

verordnet.

Geben Sie ihm das Arzneimittel auch, wenn Ihr Kind keine Symptome oder einen akuten Asthmaanfall

hat.

Geben Sie Ihrem Kind Montelukast Apotex immer genau nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie

bei dem Arzt Ihres Kindes oder einem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zum Einnehmen. Die Tabletten sollen vor dem Schlucken zerkaut werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von 4 mg Kautabletten wurden nicht nachgewiesen für pädiatrische

Patienten unter 2 Jahren.

Die empfohlene Dosis für Kinder von 6 bis 14 Jahren ist eine Montelukast Apotex 54 mg Kautablette

einmal täglich am Abend.

Die empfohlene Dosis für Kinder von 2 bis 5 Jahren ist eine Montelukast Apotex 4 mg Kautablette

einmal täglich am Abend.

Montelukast Apotex Kautabletten sollten nicht unmittelbar mit Nahrung eingenommen werden: Die

Kautabletten sollten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Wenn Ihr Kind Montelukast Apotex einnimmt, sollten Sie sicherstellen, dass es keine anderen

Arzneimittel mit demselben Wirkstoff (Montelukast) erhält.

Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren stehen Montelukast Apotex 4 mg Kautabletten zur Verfügung.

Montelukast Apotex 4 mg Kautabletten werden für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.

Für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren stehen Montelukast Apotex 5 mg Kautabletten zur Verfügung.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Montelukast Apotex 4 mg eingenommen hat, als es sollte

Wenden Sie sich unverzüglich an den Arzt Ihres Kindes, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum

(070/245.245) und fragen Sie ihn um Rat.

In den meisten Berichten zu Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Die am

häufigsten bei Überdosierungen bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen aufgetretenen Symptome

waren Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und übermäßige körperliche

Aktivität.

Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind Montelukast Apotex 4 mg zu geben

Sie sollten versuchen, Montelukast Apotex wie verordnet zu geben. Haben Sie einmal die Dosis Ihres Kindes

vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Tablette einmal täglich fort.

Geben Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis nachzuholen.

Wenn Ihr Kind die Einnahme von Montelukast Apotex abbricht

Montelukast Apotex kann das Asthma Ihres Kindes nur dann wirksam lindern, wenn es fortlaufend

angewendet wird.

Daher sollte Montelukast Apotex unbedingt so lange eingenommen werden, wie es Ihrem Kind vom Arzt zur

Asthmakontrolle verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie den Arzt Ihres Kindes oder

einen Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Allergische Reaktionen wurden berichtet : Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und / oder Rachen,

die können verursachen Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken. Wenn Ihr Kind eine allergische

Reaktion erleben, ist es wichtig, die Behandlung zu beenden und sofort Ihren Arzt aufsuchen.

In sehr seltenen Fällen kann es bei Patienten mit Asthma während der Behandlung mit Montelukast zu einer

Kombination von Symptomen wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gefühl in den Armen

und Beinen, Verschlechterung der Symptome an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom)

kommen. Sie müssen sich umgehend an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihrem Kind eines oder mehrere

dieser Symptome auftreten.

Zusätzlich wurden folgende Nebenwirkungen in klinischen Studien mit entweder 10 mg Filmtabletten, 5 mg

oder 4 mg Kautabletten berichtet:

Bauchschmerzen

Kopfschmerzen

Durst

Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich nicht stark ausgeprägt und traten häufiger bei Patienten auf, die

Montelukast erhielten, als bei Patienten, die Placebo (Scheinmedikament) erhielten.

Darüber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen berichtet, seit das Arzneimittel im Handel ist mit

folgende Häufigkeiten :

Sehr häufig (Tritt bei mehr als 1 von 10 Anwendern auf)

Infektion der obere Atemwege

Häufig (Tritt bei winiger als 1 von 10 Anwendern auf)

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall

Hautausschlag

Fieber

Erhöhte Werte von Serum-Transaminasen (Leberenzyme)

Gelegentlich (Tritt bei weniger als 1 von 100 Anwendern auf)

allergische Reaktionen, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- oder

Schluckschwierigkeiten

führen

kann,

Verhaltensänderungen

Stimmungsschwankungen

(verändertes

Träumen

einschließlich Alpträume,

Schlaflosigkeit,

Schlafwandeln,

Reizbarkeit,

Angstgefühle, Ruhelosigkeit, Tremor, Erregbarkeit einschließlich aggressiven oder feindseligen

Verhaltens, Depression.

Schwindel, Benommenheit, Kribbeln/Taubheit, Anfall.

Nasenbluten

Mundtrockenheit, Übelkeit

Bluterguss, Juckreiz, Nesselausschlag

Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe

Schwäche/Müdigkeit, Unwohlsein, Schwellungen

Selten (Tritt bei weniger als 1 von 1.000 Anwendern auf)

vermehrte Blutungsneigung

Aufmerksamkeitsstörung, Gedächtnisstörungen.

Herzklopfen

Sehr selten (Tritt bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern auf)

Halluzinationen, Desorientieru)ng, Suidzidgedanken und verhalten (Suizidalität)

Hepatitis (Leberschaden)

Hautzustand, der durch druckempfindliche rote Knoten auf den Schienbeinen und Beinen

gekennzeichnet ist (Erythema nodosum), schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme) Das kann

ohne Vorwarnung auftreten.

Pulmonale Eosinophilie

Hepatische eosinophile Infiltration

Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um nähere Informationen zu den Nebenwirkungen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt über das nationale Meldesystem anzeigen :

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Montelukast Apotex aufzubewahren

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‘EXP‘ angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Montas.

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Montelukast Apotex enthalten

Der Wirkstoff ist Montelukast.

Jede Kautablette enthält 4 mg Montelukast, entsprechend 4,16 mg Montelukast-Natrium.

Jede Kautablette enthält 5 mg Montelukast, entsprechend 5,20 mg Montelukast-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind : Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Eisenoxid

Gelb (E172), Croscarmellose Natrium, Kirscharoma-Pulver (Maltodextrin, modifizierte Stärke), Aspartam

(E951), Magnesiumstearat (E572).

Wie Montelukast Apotex aussieht und Inhalt der Packung

Montelukast Apotex 5 mg Kautabletten

Cremefarbene, runde, bikonvexe Kautablette mit der Prägung R14 auf einer Seite.

Blisterpackung: OPA-Al-PVC/Al Blisterpackung

Packungsgrößen: 20, 28, 30, 50, 98 und 100 Tabletten.

Montelukast Apotex 4 mg Kautabletten

Cremefarbene, ovale, bikonvexe Kautablette mit der Prägung R13 auf einer Seite.

Blisterpackung: OPA-Al-PVC/Al Blisterpackung

Packungsgrößen: 20, 28, 30, 50 und 98 Tabletten.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Apotex n.v.

E. Demunterlaan 5/8

1090 Brüssel

Hersteller

Gedeon Richter Polska Sp.z.o.o.

ul. ks. J. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polen

Zulassungsnummer

Montelukast Apotex 4 mg Kautabletten : BE 349973

Montelukast Apotex 5 mg Kautabletten : BE 349982

Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Montelukast Apotex 4 mg kauwtabletten / comprimés à croquer / Kautabletten

Montelukast Apotex 5 mg kauwtabletten / comprimés à croquer / Kautabletten

Ungarn

Montélukast Gedeon Richter 4 mg rágótabletta

Montélukast Gedeon Richter 5 mg rágótabletta

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2018.

15-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. is voluntarily recalling 36 lots of Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 gram/vial and 4.5 gram/vial strengths, to the consumer/user level. The Piperacillin and Tazobactam for Injection have been found to contain elevated levels of impurities that may result in decreased potency. The affected product is manufactured by Hospira Inc., a Pfizer Company and distributed in the US market by Apotex Corp.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-2-2018

Alysena 28 birth control pill: One lot recalled due to chipped pills, which may reduce effectiveness in preventing pregnancy

Alysena 28 birth control pill: One lot recalled due to chipped pills, which may reduce effectiveness in preventing pregnancy

Health Canada is advising Canadians that Apotex Inc. is voluntarily recalling one lot of Alysena 28 birth control pill (lot LF10133A) after complaints about chipped pink pills in sealed blister packages.

Health Canada

7-5-2018

OLANZAPINE Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

OLANZAPINE Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

OLANZAPINE Tablet, Orally Disintegrating [Apotex Corp.]

OLANZAPINE Tablet, Orally Disintegrating [Apotex Corp.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [AvPAK]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [AvPAK]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Apotex Corp.]

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Apotex Corp.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

MEMANTINE (Memantine Hydrochloride) Solution [Apotex Corp.]

MEMANTINE (Memantine Hydrochloride) Solution [Apotex Corp.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

CEFTRIAXONE Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

CEFTRIAXONE Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

CEFOXITIN Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

CEFOXITIN Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, For Solution [Apotex Corporation]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

ARIPIPRAZOLE Tablet [Apotex Corp]

ARIPIPRAZOLE Tablet [Apotex Corp]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Coated [REMEDYREPACK INC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-3-2018

Singulair vs. Claritin

Singulair vs. Claritin

Singulair (montelukast) and Claritin (loratadine) are used to treat allergy symptoms. Singulair is also used to treat asthma and to prevent exercise-induced narrowing of the airways.

US - RxList

23-3-2018

Singulair vs. Flonase

Singulair vs. Flonase

Singulair (montelukast) and Flonase (fluticasone) are used to treat allergic rhinitis. Singulair is also used in to treat asthma and to prevent exercise-induced narrowing of the airways.

US - RxList

23-3-2018

Singulair vs. Flovent

Singulair vs. Flovent

Singulair (montelukast) and Flovent (fluticasone propionate) are used to treat or prevent asthma. Singulair is generally used to treat asthma and allergic rhinitis, and it is also used to prevent exercise-induced narrowing of the airways.

US - RxList

22-3-2018

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Apotex Corp.]

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Apotex Corp.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

Singulair vs. Advair

Singulair vs. Advair

Singulair (montelukast) and Advair HFA (salmeterol and fluticasone) are used to treat asthma. Singulair is also used to treat and allergic rhinitis and to prevent exercise-induced narrowing of the airways. Advair HFA is also used to treat chronic bronchitis.

US - RxList

21-3-2018

Singulair vs. Allegra

Singulair vs. Allegra

Singulair (montelukast) and Allegra (fexofenadine hydrochloride) are used to treat symptoms of allergic rhinitis. Singulair is also used to treat asthma and to prevent exercise-induced narrowing of the airways. Singulair and Allegra belong to different drug classes. Singulair is a leukotriene receptor antagonist and Allegra is an antihistamine.

US - RxList

21-3-2018

GEMCITABINE (Gemcitabine Hydrochloride) Injection, Solution [Apotex Corp.]

GEMCITABINE (Gemcitabine Hydrochloride) Injection, Solution [Apotex Corp.]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

Montelukast-Hormosan Filmtabletten

Rote - Liste

20-3-2018

Montelukast-Hormosan Kautabletten

Rote - Liste

19-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

6-3-2018

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE Tablet, Coated [Apotex Corp.]

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE Tablet, Coated [Apotex Corp.]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

MONTELUKAST (Montelukast) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

MONTELUKAST (Montelukast) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Apotex Corp]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Apotex Corp]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Montelukast Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 41.80, -3.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62666001 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameMontelukast Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum27.03.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.03.2013ATC-KlassierungMontelukast (R03DC03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.03.2023Index Therapeuticus (BSV)03.04.50.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)03.04.50.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAsthma bronchiale, allergische...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Montelukast Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 105.50, -5.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62666002 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameMontelukast Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum27.03.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.03.2013ATC-KlassierungMontelukast (R03DC03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.03.2023Index Therapeuticus (BSV)03.04.50.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)03.04.50.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAsthma bronchiale, allergische...

ODDB -Open Drug Database

26-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

LEVETIRACETAM Tablet, Film Coated, Extended Release [Apotex Corp.]

LEVETIRACETAM Tablet, Film Coated, Extended Release [Apotex Corp.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

NICOTINE TRANSDERMAL SYSTEM Patch, Extended Release [Apotex Corp]

NICOTINE TRANSDERMAL SYSTEM Patch, Extended Release [Apotex Corp]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Apotex Corp.]

TRIAMTERENE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Apotex Corp.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

FENTANYL Patch, Extended Release [Apotex Corp.]

FENTANYL Patch, Extended Release [Apotex Corp.]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

LAMIVUDINE Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

LAMIVUDINE Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

FENOFIBRATE Capsule [Apotex Corp.]

FENOFIBRATE Capsule [Apotex Corp.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [{Preferred Pharmaeutials INC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [{Preferred Pharmaeutials INC.]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

3-1-2018

CARVEDILOL Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

CARVEDILOL Tablet, Film Coated [Apotex Corp.]

Updated Date: Jan 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

CLOFARABINE (Clofarabine) Injection [Apotex Corp.]

CLOFARABINE (Clofarabine) Injection [Apotex Corp.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

28-12-2017

TRAMADOL HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN Tablet [Apotex Corp.]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN Tablet [Apotex Corp.]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Bryant Ranch Prepack]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

IMIQUIMOD Cream [Apotex Corp.]

IMIQUIMOD Cream [Apotex Corp.]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

18-12-2017

TERAZOSIN Capsule [Apotex Corp.]

TERAZOSIN Capsule [Apotex Corp.]

Updated Date: Dec 18, 2017 EST

US - DailyMed

15-12-2017

PENTOXIFYLLINE Tablet, Extended Release [Apotex Corp.]

PENTOXIFYLLINE Tablet, Extended Release [Apotex Corp.]

Updated Date: Dec 15, 2017 EST

US - DailyMed

15-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Granule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Granule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Dec 15, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

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