Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-04-01

Gebrauchsinformation

1
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73597.00.00 
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 MG KAUTABLETTEN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES
ARZNEIMITTEL ERHALTEN BZW. BEVOR IHR KIND DIESES ARZNEIMITTEL ERHÄLT.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten und wofür werden
sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Montelukast Gedeon Richter 5 mg
Kautabletten beachten?
3. Wie sind Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2
1.
WAS SIND MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 MG KAUTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Montelukast Gedeon Richter ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen
Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast
Gedeon Richter die Leukotriene hemmt, lindert

Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Gedeon Richter
5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5,20 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung: Jede Kautablette enthält 1,5 mg Aspartam (E
951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Cremefarbene, linsenförmige, bikonvexe Kautablette mit der Prägung
„R13“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten sind für Kinder im Alter
von 6-14 Jahren bestimmt.
Montelukast Gedeon Richter ist indiziert als Zusatzbehandlung bei
Patienten, die unter einem leichten
bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Corticoid nicht
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen β-Agonisten
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast Gedeon Richter kann auch eine Behandlungsalternative zu
niedrig dosierten inhalativen
Corticosteroiden mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in
letzter Zeit keine schwerwiegenden,
mit oralen Corticosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und
zeigten, dass sie nicht
imstande sind, inhalative Corticosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt
4.2).
Außerdem kann Montelukast Gedeon Richter zur Vorbeugung von
Belastungsasthma eingesetzt
werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche
Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5 mg
Kautablette täglich am Abend. Innerhalb
dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder im Alter unter 2 Jahren _
Montelukast Gedeon Richter 5 mg Kautabletten dürfen bei Kindern im
Alter unter 2 Jahren nicht
angewendet werden.
_ _
_Allgemeine Hinweise _
Die Wirkung von Montelukast Gedeon Richter auf die Asthmasymptoma