Montelukast Sandoz 10 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MONTELUKAST NATRIUM

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

MONTELUKAST SODIUM

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Montelukast

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-05-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST SANDOZ 10 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Sandoz beachten?
3.
Wie ist Montelukast Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST SANDOZ?
Montelukast
Sandoz
ist
ein
Leukotrien-Rezeptorantagonist,
der
Stoffe
hemmt,
die
als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST SANDOZ?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege, der
Lungen sowie
allergische Beschwerden. Indem Montelukast Sandoz die Leukotriene
hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma, trägt zur Asthmakontrolle bei und lindert
jahreszeitlich bedingte
Allergie-Beschwerden (auch bekannt als Heuschnupfen oder saisonale
allergische Rhinitis).
WANN MONTELUKAST SANDOZ ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr
Arzt
hat
Montelukast
Sandoz
zur
Behandlung
Ihres
Asthmas
verordnet,
wobei
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
Montelukast Sandoz wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
angewendet,
deren Asthma mit der bisherigen

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Sandoz 10 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Montelukast Natrium entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 84,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
und weniger als 1 mmol
(23mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beige, runde, bikonvexe Filmtablette, auf beiden Seiten glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Sandoz ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten,
die unter einem
leichten
bis
mittelgradigen
persistierenden
Asthma
leiden,
das
mit
inhalativen
Kortikosteroiden nicht ausreichend behandelt und das durch die
bedarfsweise Anwendung
von kurz wirksamen ß-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Bei Patienten mit Asthma, bei denen Montelukast Sandoz zur Behandlung
des Asthmas
indiziert ist, kann Montelukast Sandoz ebenfalls zur Linderung der
Symptome saisonaler
allergischer Rhinitis angewendet werden.
Außerdem kann Montelukast Sandoz zur Vorbeugung von Asthma eingesetzt
werden,
dessen
wesentliches
Symptom
die
durch
körperliche
Anstrengung
ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder mit
Asthma und gleichzeitiger saisonaler allergischer Rhinitis beträgt
eine 10 mg Filmtablette
täglich am Abend.
Allgemeine Hinweise
Die therapeutische Wirkung von Montelukast Sandoz auf spezifische
Asthma-Parameter
setzt bereits innerhalb eines Tages ein. Montelukast Sandoz kann mit
oder ohne eine
Mahlzeit
eingenommen
werden.
Die
Patienten
sind
anzuweisen,
die
Einnahme
von
Montelukast Sandoz sowohl in Intervallen, in denen ihr Asthma unter
Kontrolle ist, als auch
bei sich verschlechterndem Asthma fortzusetzen. Montelukast Sandoz
darf nicht gleichzeitig
mit
andere