Meloxidyl
Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-02-2019
Fachinformation
(SPC)
07-02-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-09-2010
Wirkstoff:
meloxicam
Verfügbar ab:
Ceva Santé Animale
ATC-Code:
QM01AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
meloxicam
Therapiegruppe:
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Therapiebereich:
Oksikāmi
Anwendungsgebiete:
DogsAlleviation iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. CatsReduction no pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija. CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot ne-infekcijas kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.
Produktbesonderheiten:
Revision: 14
Berechtigungsstatus:
Autorizēts
Berechtigungsdatum:
2007-01-15
Gebrauchsinformation
41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MELOXIDYL 1,5 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI SUŅIEM
10, 32 UN 100 ML
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
FRANCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
FRANCIJA
VETEM SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
ITĀLIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem.
Meloxicam
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
Meloksikāms
1,5 mg
Nātrija benzoāts
2 mg
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Iekaisuma un sāpju samazināšanai akūtu un hronisku
skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot, ja dzīvniekiem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucētas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no
palīgvielām. Nelietot suņiem, kuri jaunāki par 6 nedēļām.
43
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ir ziņots par atsevišķiem NSPL tipisko blakusparādību
gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu,
vemšanu, caureju, neskaidras izcelsmes asinīm fekālijās un
apātiju. Suņiem šīs blakusparādības
parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairumā gadījumu
izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču
ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai letālas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (v
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
1,5 mg
PALĪGVIELAS:
Nātrija benzoāts
2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gaiši dzeltena suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju samazināšanai akūtu un hronisku
skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot, ja dzīvniekiem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
pavājinātas aknu, sirds vai nieru funkcijas un asinsreces
traucējumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem, kuri jaunāki par 6 nedēļām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja rodas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un
jākonsultējas ar veterinārārstu.
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai
hipotensija, jo iespējams paaugstināts nieru
toksicitātes risks.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties
no saskares ar šīm veterinārajām
zālēm.
3
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties
meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Ir ziņots par atsevišķiem NSPL tipisko blakusparādību
gadījumiem, piemēram, apetītes zudumu,
vemšanu, caureju, neskaidras izcelsmes asinīm izkārnījumos un
apātiju. Suņiem šīs blakusparādības
Lesen Sie das vollständige Dokument
