Loceryl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Loceryl wirkstoffhaltiger Nagellack 5 %
  • Dosierung:
  • 5 %
  • Darreichungsform:
  • wirkstoffhaltiger Nagellack
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Loceryl wirkstoffhaltiger Nagellack 5 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antimykotische agent für die dermatologische Anwendung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE166302
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Loceryl 5% Wirkstoffhaltiger Nagellack

Amorolfin (als Hydrochlorid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen , die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Loceryl und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl beachten?

Wie ist Loceryl anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Loceryl aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST LOCERYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Loceryl enthält 5 % des Wirkstoffs Amorolfin, eine fungizide Substanz.

Loceryl wird zur Behandlung von Nagelmykosen (Infektionen durch Pilze) verwendet, wenn die

Nagelmatrix nicht beteiligt ist.

Loceryl kann auch in Kombination mit oral Terbinafine oder oral Itraconazole bei ernsthaften

Schimmelnägeln mit Angriff der Nagelradix gebraucht worden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL BEACHTEN?

Loceryl darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen und obwohl diese meistens

mild sind, können einige schwerwiegend verlaufen. Sollte dies der Fall sein, hören Sie

mit der Anwendung des Produktes auf, entfernen Sie das Produkt unverzüglich mit

Nagellackentferner oder den in der Packung enthaltenen Tupfern zur Reinigung und

suchen Sie ärztlichen Rat. Das Produkt darf nicht wieder angewendet werden.

Sollten Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, benötigen Sie dringend ärztliche

Hilfe:

Beschwerden beim Atmen

Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen

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Packungsbeilage

schwerer Hautausschlag

Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Loceryl bei Kindern vor.

Die Anwendung von kosmetischem Nagellack und künstlichen Nägeln ist während der

Behandlung mit Loceryl zu vermeiden.

Beim Umgang mit organischen Lösungsmitteln sollen Sie undurchlässige Handschuhe tragen,

da sonst die Loceryl entfernt werden kann.- Vermeiden Sie versehentlichen Kontakt mit Augen

und Schleimhäuten.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, lesen

Sie bitte auch den

Abschnitt ‘Anwendung von Loceryl zusammen mit anderen Arzneimitteln’.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn einer der obigen Warnhinweise auf Sie zutrifft oder

dies in der Vergangenheit der Fall gewesen ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loceryl anwenden.

Anwendung von Loceryl zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es wurden keine speziellen Studien zur Kombination von Amorolfin mit anderen

Arzneimitteln durchgeführt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Loceryl zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt um Rat. Loceryl sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur angewendet werden,

wenn dies wirklich notwendig ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Soweit bekannt hat der Gebrauch von Loceryl keine Auswirkung auf die Fähigkeit, ein

Fahrzeug zu lenken oder eine Maschine zu bedienen.

3. WIE IST LOCERYL ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Im Prinzip ist der Nagellack ein- bis zweimal pro Woche wie folgt anzuwenden (siehe

entsprechende Abbildungen):

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Packungsbeilage

Vor der ersten Anwendung unbedingt die betroffenen Nagelpartien (vor allem

Nagelflächen) soweit wie möglich mit einer der beiliegenden Nagelfeilen abfeilen.

ACHTUNG: Für gesunde Nägel darf niemals eine Feile benutzt werden, mit der vorher

ein kranker Nagel abgefeilt wurde.

Anschließend die Nageloberfläche mit einem der beiliegenden Tupfer reinigen und

entfetten.

Vor jedem erneuten Auftragen von Lack gegebenenfalls Schritt Nr. 1 wiederholen; in

jedem Fall Schritt Nr. 2 wiederholen.

Tauchen Sie - je nach Packungstyp - entweder einen der beiliegenden

wiederverwendbaren Spatel oder den wiederverwendbaren Spatel im Verschluss in den

Lack, ohne dabei den Spatel am Flaschenhals abzustreifen.

Den Lack auf die ganze Fläche des betroffenen Nagels auftragen.

Schritte Nr. 3 und 4 für jeden erkrankten Nagel wiederholen.

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Packungsbeilage

Den Flaschenhals mit dem Tupfer reinigen, der zuvor bereits zur Reinigung der Nägel

verwendet wurde. Nach Verwendung die Flasche umgehend wieder sorgfältig

verschließen.

Die behandelten Nägel zirka 3 Minuten trocknen lassen.

Den Spatel mit dem Tupfer reinigen, der zuvor bereits zur Reinigung der Nägel und

des Flaschenhalses verwendet wurde. Die soeben behandelten Nägel dürfen nicht in

Berührung mit diesem Tupfer geraten. Den Tupfer wegwerfen. Achtung: Der Tupfer

enthält einen entzündlichen Stoff.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Loceryl anwenden müssen. Es ist wichtig, darauf zu

achten, dass der Loceryl Lack solange angewendet wird, bis die Krankheit verschwunden ist

und gesunde Nägel nachgewachsen sind. Die dafür erforderliche Zeit beträgt im allgemeinen

6 Monate bei Fingernägeln und 9 bis 12 Monate bei Fußnägeln.

In Kombination mit oralen Antischimmelarzneimitteln wird Loceryl 1x/wöchentlich über

mindestens 6 bis 12 Monate angewendet.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie eine größere Menge Loceryl angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Loceryl haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Loceryl vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben.

Wenn Sie die Anwendung von Loceryl abbrechen

Beraten Sie sich immer mit Ihrem Arzt, wenn Sie erwägen, die Behandlung zu unterbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen von Loceryl sind selten. Nagelläsionen (Verfärbung des Nagels, brüchige

oder zersplitterte Nägel), brennendes Gefühl der Haut,

Hautrötungen, Juckreiz,

Nesselausschlag, Bläsenbildung und allergische Hautreaktionen berichtet. Diese Reaktionen

können auch mit dem Nagelpilz (Onychomycose) selbst in Verbindung stehen.

Selten (mehr als 1 von 10'000 Patienten, aber weniger als 1 von 1000 Patienten):

Nagelläsionen, Verfärbung des Nagels, brüchige oder zersplitterte Nägel.

Sehr selten (weniger als 1 von 1000 Patienten): brennendes Gefühl der Nagelhaut

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Packungsbeilage

Unbekannte Häufigkeit des Auftretens (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar): systemische allergische Reaktionen (eine schwere allergische Reaktion,

die mit einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, mit

Atemproblemen und /oder einem schweren Hautausschlag assoziiert sein kann),

Hautrötungen, Juckreiz (Pruritus), Nesselausschlag, Bläsenbildung und lokale Hautreaktionen

(Kontaktdermatitis).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LOCERYL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ’EXP’

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei..

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Loceryl enthält

- Der Wirkstoff ist Amorolfin (als Hydrochlorid) 5%.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Methacrylat-Copolymere, Triacetin, Ethylacetat, Butylacetat

und Ethanol.

Der Tupfer ist mit 0,3 ml Isopropanol 70% V/V getränkt.

Wie Loceryl aussieht und Inhalt der Packung

Loceryl ist ein Nagellack, der in einer Glasflasche zu 2,5 ml oder 5 ml verpackt ist. Die

Packung enthält außerdem - je nach Packungstyp - 10 wiederverwendbare Spatel, 30 Tupfer

zur Reinigung von Nägeln und Spateln sowie 30 Nagelfeilen oder einen Spatel im Verschluss,

30 Tupfer zur Reinigung von Nägeln und Spateln sowie 30 Nagelfeilen. Es werden

möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Abgabeweise: Verschreibungspflichtig

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

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Packungsbeilage

Galderma Benelux B.V.

Gravinnen van Nassauboulevard 91

4811 BN Breda

Niederlande

Hersteller

Laboratoires Galderma

Zone Industrielle Montdésir

74540 Alby-sur-Chéran

Frankreich

Zulassungsnummer: BE166302

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 05/2017.

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Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

16-7-2018

Loceryl® Nagellack gegen Nagelpilz

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