Terbinafin - 1 A Pharma Nagellack gegen Nagelpilz 78,22 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Dosierung:

78,22 mg/ml

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Zusammensetzung:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 88 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Auftragen auf die Nägel

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-02-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERBINAFIN - 1 A PHARMA NAGELLACK GEGEN NAGELPILZ 78,22 MG/ML
WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn sich die Nagelinfektion nach 6 Monaten bei Fingernägeln und 9-12
Monaten bei
Fußnägeln nicht verbessert oder gar verschlechtert hat, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Terbinafin - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Terbinafin, welcher zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln namens Antimykotika gehört. Es tötet eine Vielzahl von
Pilzen ab, die
Nagelinfektionen verursachen können.
Terbinafin - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen zur Behandlung von
leichten bis mittelschweren
Pilzinfektionen der Nägel angewendet.
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Abb. 1: Leicht
Abb. 2: Mittelschwer
Abb. 3: Schwer
Abb. 1
Leicht: Eine Infektion, die am vorderen Nagelrand beginnt und bis zu
einem Viertel der
Nageloberfläche betrifft.
Abb. 2
Mittelschwer: Eine Infektion, die am vorderen Nagelrand beginnt und
bis zur Hälfte der
Nag

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin - 1 A Pharma Nagellack gegen Nagelpilz 78,22 mg/ml
wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält Terbinafinhydrochlorid,
entsprechend 78,22 mg
Terbinafin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 591,4 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml
wirkstoffhaltigem Nagellack.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack
Klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mittelschwere Pilzinfektionen der Nägel, die durch
Dermatophyten und/oder andere
Terbinafin-empfindliche Pilze verursacht werden.
Terbinafin - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen.
Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung von
Antimykotika sind zu
berücksichtigen.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der wirkstoffhaltige Nagellack ist zur Anwendung auf Finger- und
Zehennägeln bestimmt.
DOSIERUNG
Zu Beginn erfolgt die Behandlung täglich über einen Zeitraum von 4
Wochen. Im Anschluss sollte
Terbinafin - 1 A Pharma einmal wöchentlich auf die betroffenen Nägel
aufgetragen werden.
Im Allgemeinen beträgt die Behandlungsdauer für Fingernägel
ungefähr 6 Monate und für
Zehennägel ungefähr 9 bis 12 Monate.
Eine zusätzliche orale Therapie sollte in Erwägung gezogen werden,
wenn das Ansprechen auf die
topische Behandlung am Ende des Behandlungszeitraums unzureichend ist
und bei schweren
Nagelinfektionen, einschließlich Fällen, in denen ein oder mehrere
Finger- und/oder Zehennägel
und/oder die Nagelmatrixbetroffen sind. In diesen Fällen sollte
medizinischer Rat eingeholt
werden.
Dosierung bei besonderen Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Terbinafin - 1 A Pharma bei Kindern
und Jugendlichen im
Alter von 2 bis 17 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen. Vorliegende
Daten zu Kindern und
Jugendlichen sind in den Abschnitten 4.8 und 5.1 be