Loceryl Nagellack gegen Nagelpilz

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amorolfinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

ATC-Code:

D01AE16

INN (Internationale Bezeichnung):

Amorolfinhydrochlorid

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Amorolfinhydrochlorid (23522) 55,74 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Auftragen auf die Nägel

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-09-30

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Loceryl
®
Nagellack gegen Nagelpilz
50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff: Amorolfinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Loceryl
®
Nagellack und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Loceryl
®
Nagellack beachten?
3.
Wie ist Loceryl
®
Nagellack anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loceryl
®
Nagellack aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOCERYL
®
NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
Loceryl
®
Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur
Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Nägel ohne Beteiligung
der
Nagelwurzel (Nagelmatrix). Loceryl
®
Nagellack enthält den Wirkstoff Amorolfin, ein
Pilzmittel zur Bekämpfung einer Vielzahl verschiedener Pilze, die
eine
Nagelpilzinfektion hervorrufen können. Der Wirkstoff Amorolfin dringt
in und unter die
Nagelplatte (in das Nagelbett). Er hindert die Pilze am Wachstum und
tötet sie ab,
wodurch die Pilzinfektion bekämpft und das Aussehen Ihrer Nägel
verbessert wird.
Loceryl
®
Nagellack wird zur Behandlung von Nagelpilz angewendet bei einem
Befall
des Nagels von bis zu 80 % (insbesondere im vorderen Bereich).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCERYL
®
NAGELLACK BEACHTEN?
Loceryl
®
Nagella

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loceryl

Nagellack gegen Nagelpilz
50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg
Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50
mg Amorolfin).
Dieses Arzneimittel enthält 0,552 g Alkohol (Ethanol) pro g
entsprechend 55,2 % w/w.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Klare, farblose bis nahezu farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Onychomykose ohne Beteiligung der Matrix.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Loceryl

Nagellack ist einmal wöchentlich auf die befallenen Finger- oder
Fußnägel
aufzutragen.
Säuglinge, Kinder und Jugendliche
Loceryl

Nagellack wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Säuglingen,
Kindern und
Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit
und/oder Wirksamkeit.
Art der Anwendung
Der Patient sollte den Nagellack wie folgt auftragen:
1. Vor der ersten Anwendung unbedingt die erkrankten Teile der Nägel
(vor allem
Nageloberflächen) mit einer Nagelfeile so gut wie möglich abfeilen.
Anschließend ist die
Nageloberfläche mit einem Alkoholtupfer oder einem mit
Nagellackentferner getränkten
Wattebausch zu reinigen und zu entfetten. Vor der weiteren Anwendung
befallene Nägel
nach Bedarf nachfeilen, in jedem Fall aber mit einem Alkoholtupfer
reinigen und
vorhandene Lackreste beseitigen.
Hinweis: Tupfer und Einwegfeilen sind in den Packungen mit 3 ml bzw. 5
ml Nagellack
enthalten; Anwender der Packungen mit 1,25 ml sowie 2,5 ml Nagellack
können
handelsübliche Einwegfeilen und Alkoholtupfer benutzen.
_ACHTUNG:_
Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die Pflege
gesunder Nägel _NICHT_ mehr
verwendet werden.
2. Den Nagellack mit dem in die Verschlusskappe integrierten Spatel
oder mit einem der
mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel auf die ganze Fläche des
erkrankten Nagels
auftragen und