Exorolfin 50 mg/ml - wirkstoffhaltiger Nagellack

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMOROLFIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

D01AE16

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOROLFIN HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-03-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EXOROLFIN 50 MG/ML - WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Wirkstoff: Amorolfin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Exorolfin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Exorolfin beachten?
3.
Wie ist Exorolfin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Exorolfin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EXOROLFIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Exorolfin wird angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen der
Nägel bei Erwachsenen.
Es ist nur anzuwenden, wenn
die obere Hälfte oder Seitenränder der Nägel betroffen sind.
Der enthaltene Wirkstoff Amorolfin hemmt das Wachstum der Pilze und
tötet sie ab.
Exorolfin wirkt gegen verschiedenste Amorolfin-empfindliche Pilzarten
wie Hefen, Hautpilze
und Schimmelpilze. Bakterien sind jedoch auf Amorolfin nicht
empfindlich.
Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EXOROLFIN BEACHTEN?
EXOROLFIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Exorolfin 50 mg/ml - wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 55,7 mg Amorolfinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Amorolfin (5% w/v
Amorolfin).
_125 mg/2,5 ml:_
Jede
Flasche
mit
2,5 ml
enthält
139,3 mg
Amorolfinhydrochlorid
entsprechend
125 mg
Amorolfin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Flasche mit 2,5 ml enthält 1,2058 g Alkohol (Ethanol).
_150 mg/3 ml:_
Jede
Flasche
mit
3 ml
enthält
167,1 mg
Amorolfinhydrochlorid
entsprechend
150 mg
Amorolfin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Flasche mit 3 ml enthält 1,4469 g Alkohol (Ethanol).
_250 mg / 5 ml:_
Jede
Flasche
mit
5 ml
enthält
278,5 mg
Amorolfinhydrochlorid
entsprechend
250 mg
Amorolfin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Flasche mit 5 ml enthält 2,4115 g Alkohol (Ethanol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack
Klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Nagelmykosen verursacht durch Dermatophyten, Hefen und
Schimmelpilze,
ohne Beteiligung des Nagelbetts bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Nagellack ist auf die befallenen Finger- oder Fußnägel einmal
pro Woche aufzutragen.
Art der Anwendung
Zur lokalen Anwendung. Zum Auftragen auf die befallenen Nägel.
2
1.
Vor
jeder
Anwendung
müssen
die
erkrankten
Teile
der
Nägel
(vor
allem
die
Nageloberflächen) mit einer der Packung beiliegenden Nagelfeile so
gut wie möglich
abgefeilt
werden.
Anschließend
wird
die
Nageloberfläche
mit
einem
der
Packung
beiliegenden Tupfer, der mit Nagellackentferner getränkt ist,
gereinigt und entfettet.
Vor jeder weiteren Anwendung von Exorolfin – wirkstoffhaltigem
Nagellack muss dieser
Vorgang des Abfeilens und der Reinigung wiederholt werden, um
vorhandene Lackreste
zu entfernen.
ACHTUNG! EINE FÜR DIE BEHANDLUNG BENÜTZTE NAGELFEILE DARF FÜR DIE
PFLEGE GES