Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Rinderkonzentriertes Lactoserum, das spezifische Immunglobuline G gegen E. coli F5 (K99) Adhäsin enthält
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Kälber, Neugeborene unter 12 Stunden alt
Immunologische für Bovidae
Reduktion der Sterblichkeit durch Enterotoxikose in Verbindung mit E. E. coli F5 (K99) Adhäsin in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zu Kolostrum aus dem Damm.
Revision: 15
Autorisiert
1999-03-29
15 B. PACKUNGSBEILAGE 16 GEBRAUCHSINFORMATION : LOCATIM, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN FÜR NEUGEBORENE KÄLBER BIS ZU EINEM ALTER VON 12 STUNDEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: _ _ Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Konzentriertes bovines Lactoserum mit spezifischen Immunglobulinen G gegen _E. coli_ F5 (K99) Adhäsine in einer Konzentration von 2.8* log 10 /ml. * ELISA Methode Methylparahydroxybenzoat 0.8 mg/ml. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Reduktion der Mortalität infolge Enterotoxämie durch _E. coli_ F5 (K99) Adhäsine in den ersten Lebenstagen und in Ergänzung zum Kolostrum von der Kuh. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. _ _ 7. ZIELTIERART(EN) Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12 Stunden. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt. 17 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Lösung ist entweder unverdünnt, oder verdünnt mit Milch oder Milchaustauscher zu verabreichen, sobald das Kalb aufnahmefähig ist, jedoch innerhalb der ersten 12 Lebensstunden. Falls das Kalb die Aufnahme verweigert, kann das Produkt mittels einer Spritze direkt ins Maul gegeben werden. Zusätzlich zu diesem Tierarzneimittel muss dem Kalb normales Kolostrum verabreicht werden. Da keine Angaben zur Verträglichkeit von Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF Konzentriertes bovines Lactoserum mit spezifischen Immunglobulinen G gegen _E. coli_ F5 (K99) Adhäsine in einer Konzentration von 2.8* log 10 /ml. * ELISA Methode SONSTIGER BESTANDTEIL Methylparahydroxybenzoat 0.8 mg/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Reduktion der Mortalität infolge Enterotoxämie durch _E. coli_ F5 (K99) Adhäsine in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zum Kolostrum vom Muttertier. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Das Tierarzneimittel wird aus Kolostrum von Kühen hergestellt, die unter Feldbedingungen gehalten werden. Deshalb enthält es, als Folge von Impfungen und/oder der natürlichen Exposition der Spenderkühe, neben Antikörpern gegen _E. coli_ F5 (K99) auch Antikörper gegen andere Erreger aus ihrer Umgebung. Dies sollte bei der Planung von Vakzinationsprogrammen für Kälber, die Locatim erhalten, in Betracht gezogen werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Produkt kann Antikörper gegen BVD-virus enthalten. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender 3 Nicht zutreffend. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Keine bekannt. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT ODER DER LAKTATION Das Präparat ist nicht zur Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation bestimmt. 4.8 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN TIERARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels Lesen Sie das vollständige Dokument