Locatim (previously Serinucoli)

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Locatim (previously Serinucoli)
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Locatim (previously Serinucoli)
    Europäische Union
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Kälber, Neugeborene unter 12 Stunden alt
  • Therapiebereich:
  • Immunologische für Bovidae
  • Anwendungsgebiete:
  • Reduktion der Sterblichkeit durch Enterotoxikose in Verbindung mit E. E. coli F5 (K99) Adhäsin in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zu Kolostrum aus dem Damm.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Berechtigungsstatus:
  • Autorisiert
  • Zulassungsnummer:
  • EMEA/V/C/000041
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-03-1999
  • EMEA-Code:
  • EMEA/V/C/000041
  • Letzte Änderung:
  • 24-02-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

EU-Nummern

Phantasie-

bezeichnung

Stärke

Darreichungs-

form

Zieltierart(en)

Art der

Anwendung

Verpackung

Inhalt

Packungs-

größe

Wartezeit

EU/2/99/011/001

Locatim

>2.8log

konzentriertes

bovines

Lactoserum

Orale Lösung

Neugeborene

Kälber bis zum

Alter von 12

Stunden.

zum Eingeben

Typ III

Arzneiglasflasche

60 ml

1 Flasche

Null Tage

Packungsbeilage

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Biokema Anstalt,

Pflugstrasse 12,

9490 Vaduz,

FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN.

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Merial Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’Aviation

69800 Saint Priest

FRANKREICH

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden.

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Konzentriertes bovines Lactoserum mit spezifischen Immunglobulinen G gegen

E. coli

F5 (K99)

Adhäsine in einer Konzentration von

2.8* log

/ml.

* Mikroagglutinationsmethode

Methylparahydroxybenzoat

0.8 mg/ml.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Reduktion der Mortalität infolge Enterotoxämie durch

E. coli

F5 (K99) Adhäsine in den ersten

Lebenstagen und in Ergänzung zum Kolostrum von der Kuh.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12 Stunden.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden,

aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Lösung

entweder

unverdünnt,

oder

verdünnt

Milch

oder

Milchaustauscher

verabreichen, sobald das Kalb aufnahmefähig ist, jedoch innerhalb der ersten 12 Lebensstunden. Falls

das Kalb die Aufnahme verweigert, kann das Produkt mittels einer Spritze direkt ins Maul gegeben

werden.

Zusätzlich zu diesem Tierarzneimittel muss dem Kalb normales Kolostrum verabreicht werden. Da

keine

Angaben

Verträglichkeit

mehr

einer

weiteren

Behandlung

vorliegen,

wird

empfohlen, Kälbern nur eine Einfachdosis zu verabreichen.

10.

WARTEZEIT

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

Die Flasche im Umkarton aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Das Tierarzneimittel wird aus Kolostrum von Kühen hergestellt, die unter Feldbedingungen gehalten

werden. Deshalb enthält es, als Folge von Impfungen und/oder der natürlichen Exposition der

Spenderkühe, neben Antikörpern gegen

E. coli

F5 (K99) auch Antikörper gegen andere Erreger aus

ihrer Umgebung.

Dies sollte bei der Planung von Vakzinationsprogrammen für Kälber, die Locatim erhalten, in

Betracht gezogen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Dieses Tierarzneimittel kann Antikörper gegen BVD-Pestivirus enthalten.

Trächtigkeit und Laktation:

Das Präparat ist nicht zur Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation bestimmt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen

Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.

Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen

veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Bei Applikation einer doppelten Dosis wurde vorübergehend ein Anstieg der Körpertemperatur und

der Atemfrequenz beobachtet.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen

Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu

15.

WEITERE ANGABEN

Das Produkt ergänzt die schützenden Eigenschaften des normalen Kolostrums gegen

E. coli

F5 (K99)

Adhäsine.

Packungsgrösse: Flasche zu 60 ml.

Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Locatim kann in einem

Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder

in Teilen davon untersagt sein. Jede Person, die die Absicht hat, Locatim herzustellen, einzuführen, zu

besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr,

dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen

Vorschriften informieren.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit

dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.