Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
oksibutininas
Teva B.V.
G04BD04
oxybutynin
Urologiniai preparatai
Šlapimo nelaikymas, raginimas
Simptominis šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapimo dažnio ir skubumo gydymas, kuris gali pasireikšti suaugusiems pacientams su nestabiliu šlapimu.
Revision: 21
Įgaliotas
2004-06-15
18 B. PAKUOTĖS LAPELIS 19 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI KENTERA 3,9 MG / 24 VALANDAS TRANSDERMINIS PLEISTRAS oksibutininas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Kentera ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Kentera 3. Kaip vartoti Kentera 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Kentera 6. Pakuotės turinys ir kita informacija _ _ 1. KAS YRA KENTERA IR KAM JIS VARTOJAMAS Kentera skirtas vartoti suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti. _ _ Kentera poveikis leidžia šlapimo pūslei išsiplėsti ir talpinti daugiau šlapimo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KENTERA KENTERA VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija oksibutininui arba bet kuriai pagalbinei Kentera _ _ medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate reta liga, vadinama sunkiąja miastenija, kai kūno raumenys nusilpsta ir greitai pavargsta; - jeigu jaučiate, jog šlapinantis pūslė ne visiškai ištuštėja, oksibutininas šią būklę gali dar pasunkinti, tad prieš vartojant Kentera būtina pasitarti su gydytoju. - jeigu turite virškinimo sistemos sutrikimų (pavalgius maistas užsilieka skrandyje), prieš vartojant Kentera būtina pasitarti su gydytoju. - jeigu sergate glaukoma ar jau sirgo kas nors iš Jūsų artimųjų, pasakykite gydytojui. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami v Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Kentera 3,9 mg / 24 valandas transderminis pleistras 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvieno transderminio pleistro sudėtyje yra 36 mg oksibutinino. 39 cm 2 ploto pleistras per 24 val. išskiria 3.9 mg oksibutinino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Transderminis pleistras Skaidraus plastiko pleistras su lipniąja plėvele, pleistras apsaugotas apsauginiu sluoksniu, kurį prieš vartojimą reikia nuplėšti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio bei skubos, kurie gali pasireikšti suaugusiems pacientams, kurių šlapimo pūslės veikla yra nestabili, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė – vienas 3,9 mg transderminis pleistras du kartus per savaitę (kas 3 - 4 dienas). _Senyvi pacientai _ Remiantis klinikinių tyrimų patirtimi, manoma, kad šios populiacijos pacientams vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. Tačiau dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiacija _ Kentera saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Kentera nerekomenduojama vaikų populiacijai. Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Vartojimo metodas Pleistras lipdomas ant sausos ir nepažeistos pilvo, klubų ar sėdmenų odos, vos tik išimamas iš apsauginio paketėlio. Naujas pleistras toje pačioje vietoje turi būti lipdomas bent po 7 dienų pertraukos. Negalima pleistro dalyti arba karpyti į kelias dalis. Negalima naudoti pažeistų pleistrų. 3 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Kentera negalima vartoti pacientams, kuriems yra šlapimo susil Lesen Sie das vollständige Dokument