Land: Europäische Union
Sprache: Niederländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Ontstekingsremmende en antireumatische producten
Orale suspensie:Honden:Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Oplossing voor injectie:Honden:Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgie van de weke delen.
Revision: 7
teruggetrokken
2006-04-10
Geneesmiddel niet langer geregistreerd 14 B. BIJSLUITER Geneesmiddel niet langer geregistreerd 15 BIJSLUITER Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Denemarken FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Verenigd Koninkrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten Meloxicam 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN 1 ml injectieoplossing bevat 5 mg meloxicam. Andere stoffen: Ethanol, watervrij 150 mg/ml. 4. INDICATIES Honden: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedisch- chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie. Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of zogende dieren. Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen. Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld. Geneesmiddel niet langer geregistreerd 16 6. BIJWERKINGEN Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld. Bij h Lesen Sie das vollständige Dokument
Geneesmiddel niet langer geregistreerd 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Geneesmiddel niet langer geregistreerd 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING EÉN ML BEVAT Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 5 mg Hulpstoffen: Ethanol, watervrij 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Honden: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie. Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren. Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen. Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij postoperatieve pijnvermindering in katten is veiligheid alleen onderbouwd na thiopental/ halothaan anesthesie. Geneesmiddel niet langer geregistreerd 3 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleeg. Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, Lesen Sie das vollständige Dokument