Finasterid Actavis 5mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Finasterid Actavis 5mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • finasteridum 5 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso obducto.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Finasterid Actavis 5mg Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58239
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-01-2008
  • Letzte Änderung:
  • 13-09-2017

Packungsbeilage

Patienteninformation

Finasterid Actavis 5 mg

Actavis Switzerland AG

Was ist Finasterid Actavis 5 mg und wann wird es angewendet?

Finasterid Actavis 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung

(Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).

Finasterid Actavis 5 mg darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen

werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende

Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergrösserung der

Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten. Typisch dafür

sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nachtröpfeln nach dem Wasserlösen,

verminderte Stärke des Harnstrahls, ein- bis mehrfache Unterbrechungen im Harnfluss während des

Wasserlösens, Gefühl der unvollständig entleerten Blase, Schmerzen und Brennen während des

Wasserlösens, notwendiges Pressen zur Ingangsetzung des Harnflusses, nasse Kleider, dringendes

Bedürfnis Wasser zu lösen, häufiges Wasserlösen bei Tag und bei Nacht. Bekannte Komplikationen

einer unbehandelten gutartigen Prostatavergrösserung sind: wiederholt auftretende

Harnwegsinfektionen, Nierenversagen, akute Harnverhaltung und dadurch bedingte chirurgische

Eingriffe.

Finasterid Actavis 5 mg beeinflusst die Ursache des krankhaften Prostatawachstums. Es vermag die

vergrösserte Prostata zu verkleinern und damit die oben erwähnten Beschwerden zu verbessern. Eine

gutartige Prostatavergrösserung entwickelt sich über eine längere Zeit, deshalb erfordert die

Rückbildung der vergrösserten Prostata in der Regel eine lange Therapie mit Finasterid Actavis 5

mg, obwohl in manchen Fällen eine rasche Besserung der Symptome beobachtet werden konnte.

Unabhängig davon, ob Sie eine Verbesserung oder Änderung Ihrer Symptome beobachten, kann die

Therapie mit Finasterid Actavis 5 mg das Risiko für eine plötzliche Harnverhaltung oder für einen

operativen Eingriff senken.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Beim Absetzen von Finasterid Actavis

5 mg kann sich die Prostata wieder vergrössern und die Symptome der benignen Prostatahyperplasie

können wieder auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin für regelmässige

Kontrolluntersuchungen auf. Finasterid Actavis 5 mg kann die Resultate einer Blutuntersuchung, den

sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie

Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Finasterid Actavis 5 mg einnehmen.

Wann darf Finasterid Actavis 5 mg nicht angewendet werden?

Nehmen Sie Finasterid Actavis 5 mg nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe

überempfindlich (allergisch) reagieren.

Finasterid Actavis 5 mg darf nicht von Frauen und Kindern eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Actavis 5 mg Vorsicht geboten?

Berichten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder

früher gehabt haben, sowie über Ihnen bekannte Allergien.

Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen,

Vergrösserung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte

Erkrankung wie Brustkrebs hin.

Über männliche Infertilität und/oder schlechte Samenqualität wurde bei einigen Männern unter

Einnahme von Finasterid berichtet. Über eine Verbesserung der Samenqualität nach Absetzen des

Arzneimittels wurde berichtet.

Frauen im gebährfähigen Alter sollten den Kontakt mit Finasterid Actavis 5 mg durch Anfassen von

zerbrochenen Filmtabletten vermeiden, da wegen der möglichen Aufnahme des Wirkstoffs während

einer Schwangerschaft die normale Entwicklung der äusseren Geschlechtsorgane eines männlichen

Kindes beeinträchtigt werden kann. Finasterid Actavis 5 mg Filmtabletten sind beschichtet, bei

normaler Handhabung ist kein Kontakt mit dem Wirkstoff möglich, ausser die Filmtabletten sind

zerdrückt oder zerbrochen.

Finasterid Actavis 5 mg geht normalerweise keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ein.

Informieren Sie jedoch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin immer über alle Arzneimittel, die Sie gerade

einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die Sie ohne Rezept erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen

oder äusserlich anwenden!

Darf Finasterid Actavis 5 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Finasterid Actavis 5 mg darf nicht von Frauen eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Finasterid Actavis 5 mg?

Die übliche Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterid Actavis 5 mg täglich, vor, während oder

nach einer Mahlzeit.

Nehmen Sie Finasterid Actavis 5 mg einmal täglich wie vorgeschrieben ein. Sollten Sie trotzdem

einmal eine Dosis vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein. Nehmen Sie einfach Ihren

üblichen Einnahmeplan von einer Filmtablette pro Tag wieder auf.

Sollten Sie zu viele Filmtabletten aufs Mal eingenommen haben, so setzen Sie sich sofort mit Ihrem

Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin

oder Apothekerin (siehe auch Kapitel «Was sollte dazu beachtet werden?»).

Welche Nebenwirkungen kann Finasterid Actavis 5 mg haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Finasterid Actavis 5 mg auftreten:

Gelegentlich beobachtete unerwünschte Wirkungen, deren Ursache als möglicherweise,

wahrscheinlich oder sicher mit dem Präparat in Verbindung gebracht wurde, waren: Impotenz,

abnehmende Libido [Geschlechtstrieb] und Änderungen oder Probleme mit der Ejakulation wie

vermindertes Ejakulat-Volumen.

Nach längerer Einnahme von Finasterid Actavis 5 mg verschwanden diese unerwünschten

Wirkungen in einigen Fällen, wenn die Symptome andauerten, waren sie beim Absetzen gewöhnlich

reversibel.

Selten wurde über Druckempfindlichkeit und/oder Vergrösserung der Brust berichtet.

Einige Männer berichteten auch über Folgendes:

·Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der

Zunge, des Rachens und des Gesichts.

·Hodenschmerzen.

·Eine auch nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Unfähigkeit zur Erektion.

·Ejakulationsprobleme, nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend.

·Depression.

·Abnahme der Libido [Geschlechtstrieb], nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend.

·In sehr seltenen Fällen Brustkrebs.

Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen oder

Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet

werden.

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern

aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Finasterid Actavis 5 mg enthalten?

Eine Filmtablette Finasterid Actavis 5 mg enthält als Wirkstoff 5 mg Finasterid, den Farbstoff E132

(Indigocarmin) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

58239 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Finasterid Actavis 5 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung

Finasterid Actavis 5 mg: Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Actavis Switzerland AG, 8105 Regensdorf.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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