Finasterid Actavis 5mg Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

finasteridum

Saatavilla:

Actavis Switzerland AG

ATC-koodi:

G04CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

finasteridum

Lääkemuoto:

Filmtabletten

Koostumus:

finasteridum 5 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso obducto.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetik menschlichen

Terapeuttinen alue:

Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-25

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Finasterid Actavis 5 mg
Actavis Switzerland AG
Was ist Finasterid Actavis 5 mg und wann wird es angewendet?
Finasterid Actavis 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
gutartigen Prostatavergrösserung
(Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
Finasterid Actavis 5 mg darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem
Alter häufiger werdende
Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei
fortgeschrittener Vergrösserung der
Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der
Blase auftreten. Typisch dafür
sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nachtröpfeln nach
dem Wasserlösen,
verminderte Stärke des Harnstrahls, ein- bis mehrfache
Unterbrechungen im Harnfluss während des
Wasserlösens, Gefühl der unvollständig entleerten Blase, Schmerzen
und Brennen während des
Wasserlösens, notwendiges Pressen zur Ingangsetzung des Harnflusses,
nasse Kleider, dringendes
Bedürfnis Wasser zu lösen, häufiges Wasserlösen bei Tag und bei
Nacht. Bekannte Komplikationen
einer unbehandelten gutartigen Prostatavergrösserung sind: wiederholt
auftretende
Harnwegsinfektionen, Nierenversagen, akute Harnverhaltung und dadurch
bedingte chirurgische
Eingriffe.
Finasterid Actavis 5 mg beeinflusst die Ursache des krankhaften
Prostatawachstums. Es vermag die
vergrösserte Prostata zu verkleinern und damit die oben erwähnten
Beschwerden zu verbessern. Eine
gutartige Prostatavergrösserung entwickelt sich über eine längere
Zeit, deshalb erfordert die
Rückbildung der vergrösserten Prostata in der Regel eine lange
Therapie mit Finasterid Actavis 5
mg, obwohl in manchen Fällen eine rasche Besserung der Symptome
beobachtet werden konnte.
Unabhängig davon, ob Sie eine Verbesserung oder Änderung Ihrer
Symptome beobachten, kann die
Therapie mit Finasterid Actavis 5 mg das Risiko für eine plötzliche
Harnverhaltung o

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Finasterid Actavis 5 mg
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasteridum.
Hilfsstoffe: Color E 132, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benigne symptomatische Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterid Actavis
5 mg (5 mg Finasterid)
täglich, vor, während oder nach einer Mahlzeit.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische
Studien bei Patienten mit
fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer
Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73
m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik
von Finasterid erbrachten.
Leberinsuffizienz
Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Geriatrie
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von
Finasterid ist bei über 70-jährigen
nur geringfügig vermindert.
Kinder/Jugendliche
Finasterid Actavis 5 mg ist bei Kindern und Jugendlichen nicht
indiziert.
Kontraindikationen
Finasterid Actavis 5 mg ist für Frauen und Kinder nicht indiziert.
Finasterid Actavis 5 mg ist kontraindiziert:
·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats.
·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und
«Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem
Harnfluss sollten sorgfältig
auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung)
überwacht werden.
Beim Absetzen von Finasterid Actavis 5 mg kann sich die Prostata
wieder auf die Grösse vor der
Behandlung zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten
entsprechend auf das Wiederauftreten
von symptomatischer BPH überwacht werden.
Finasterid-Exposition
Finasterid Actavis 5 mg Filmtabletten sind beschichtet, wodurch der
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