Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
finasteridum
Actavis Switzerland AG
G04CB01
finasteridum
Filmtabletten
finasteridum 5 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso obducto.
Synthetik menschlichen
Mittel bei benigner Prostatahyperplasie
2008-01-25
PATIENTENINFORMATION Finasterid Actavis 5 mg Actavis Switzerland AG Was ist Finasterid Actavis 5 mg und wann wird es angewendet? Finasterid Actavis 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes). Finasterid Actavis 5 mg darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergrösserung der Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten. Typisch dafür sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nachtröpfeln nach dem Wasserlösen, verminderte Stärke des Harnstrahls, ein- bis mehrfache Unterbrechungen im Harnfluss während des Wasserlösens, Gefühl der unvollständig entleerten Blase, Schmerzen und Brennen während des Wasserlösens, notwendiges Pressen zur Ingangsetzung des Harnflusses, nasse Kleider, dringendes Bedürfnis Wasser zu lösen, häufiges Wasserlösen bei Tag und bei Nacht. Bekannte Komplikationen einer unbehandelten gutartigen Prostatavergrösserung sind: wiederholt auftretende Harnwegsinfektionen, Nierenversagen, akute Harnverhaltung und dadurch bedingte chirurgische Eingriffe. Finasterid Actavis 5 mg beeinflusst die Ursache des krankhaften Prostatawachstums. Es vermag die vergrösserte Prostata zu verkleinern und damit die oben erwähnten Beschwerden zu verbessern. Eine gutartige Prostatavergrösserung entwickelt sich über eine längere Zeit, deshalb erfordert die Rückbildung der vergrösserten Prostata in der Regel eine lange Therapie mit Finasterid Actavis 5 mg, obwohl in manchen Fällen eine rasche Besserung der Symptome beobachtet werden konnte. Unabhängig davon, ob Sie eine Verbesserung oder Änderung Ihrer Symptome beobachten, kann die Therapie mit Finasterid Actavis 5 mg das Risiko für eine plötzliche Harnverhaltung o Прочетете целия документ
FACHINFORMATION Finasterid Actavis 5 mg Actavis Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Finasteridum. Hilfsstoffe: Color E 132, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg Finasterid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Benigne symptomatische Prostatahyperplasie. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterid Actavis 5 mg (5 mg Finasterid) täglich, vor, während oder nach einer Mahlzeit. Spezielle Dosierungsanweisungen Niereninsuffizienz Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische Studien bei Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73 m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik von Finasterid erbrachten. Leberinsuffizienz Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden. Geriatrie Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von Finasterid ist bei über 70-jährigen nur geringfügig vermindert. Kinder/Jugendliche Finasterid Actavis 5 mg ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert. Kontraindikationen Finasterid Actavis 5 mg ist für Frauen und Kinder nicht indiziert. Finasterid Actavis 5 mg ist kontraindiziert: ·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats. ·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und «Schwangerschaft/Stillzeit»). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem Harnfluss sollten sorgfältig auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung) überwacht werden. Beim Absetzen von Finasterid Actavis 5 mg kann sich die Prostata wieder auf die Grösse vor der Behandlung zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten entsprechend auf das Wiederauftreten von symptomatischer BPH überwacht werden. Finasterid-Exposition Finasterid Actavis 5 mg Filmtabletten sind beschichtet, wodurch der Kontakt Прочетете целия документ