Land: Europäische Union
Sprache: Niederländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische tekenen. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. Voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. Voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. PigsFor de vermindering van de symptomen van kreupelheid en ontsteking in niet-infectieuze motorische stoornissen en voor adjuvante therapie bij de behandeling van kraamvrouwen sepsis en toxaemia (mastitis-tritis-agalactia syndroom) met een geschikt antibioticum therapie. HorsesFor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.
Revision: 7
Erkende
2012-12-06
29 B. BIJSLUITER 30 BIJSLUITER CONTACERA 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, VARKENS EN PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway IERLAND 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Heldere, gele oplossing. 4. INDICATIE(S) RUNDEREN: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee. Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie. Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen. VARKENS: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septicaemie en toxinemie (mastitis-metritis- agalactie syndroom) met een geschikte antibiotica therapie. PAARDEN: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Voor het verlichten van pijn bij koliek. 31 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken. Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulce Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Meloxicam 20 mg HULPSTOF(FEN): Ethanol (96%) 159,8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken en paard 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) RUNDEREN: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee. Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie. Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen. VARKENS: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septicaemie en toxinemie (mastitis-metritis- agalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie. PAARDEN: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Voor het verlichten van pijn bij koliek. 3 4.3 CONTRA-INDICATIES Zie ook rubriek 4.7 Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week. 4.4 SPECIALE Lesen Sie das vollständige Dokument