Clavucid Solutab

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Clavucid Solutab Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 875 mg;125 mg
  • Dosierung:
  • 875 mg;125 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Clavucid Solutab Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 875 mg;125 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • </i> Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombinationen von penicillinen, inklusive bètalactamaseremmers

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE202456
  • Letzte Änderung:
  • 07-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

CLAVUCID SOLUTAB 875mg/125mg, DISPERGIERBARE TABLETTEN

Amoxicillin/Clavulansäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht

an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die

gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Clavucid Solutab und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Clavucid Solutab beachten?

Wie ist Clavucid Solutab einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Clavucid Solutab aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST CLAVUCID SOLUTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Clavucid Solutab 875mg/125mg sind dispergierbare Tabletten.

Clavucid Solutab ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien,

die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin

und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

„Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden

können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.

Clavucid Solutab wird bei der Behandlung folgender Infektionen

angewendet:

Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen

1/10

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen

Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich

Knochen- und Gelenkinfektionen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLAVUCID SOLUTAB

BEACHTEN?

Clavucid Solutab darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amoxicillin, Clavulansäure,

Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind

wenn Sie schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische

Reaktion) gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um

einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt

haben.

wenn Sie während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit

der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatten.

->

Nehmen Sie Clavucid Solutab nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf

Sie zutrifft.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Clavucid Solutab mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsma

ßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clavucid Solutab

anwenden:

Pfeiffer´sches Drüsenfieber haben

wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden

nur unregelmäßig Wasser lassen.

In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der Ihre Infektion

verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke

von Clavucid Solutab oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Zustände, auf die Sie achten müssen

Clavucid Solutab kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu

schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Diese schliessen allergische

Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein. Während Sie

Clavucid Solutab einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das

Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie

achten müssen“ in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der

2/10

roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung

Ihres Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das

Pflegepersonal darüber informieren, dass Sie Clavucid Solutab einnehmen. Dies ist

notwendig, weil Clavucid Solutab die Ergebnisse dieser Untersuchungen

beeinflussen kann.

Einnahme von Clavucid Solutab zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen. Auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

oder pflanzliche Arzneimittel handelt.

Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Clavucid Solutab

einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine

allergische Hautreaktion haben werden.

Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt

entscheiden, die Dosis von Clavucid Solutab anzupassen.

Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin)

gemeinsam mit Clavucid Solutab einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche

Blutuntersuchungen erforderlich.

Clavucid Solutab kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur

Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Clavucid Solutab kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden

können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen

bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Clavucid Solutab enthält 25 mg Kalium. Wenn Sie an einer eingeschränkten

Nierenfunktion leiden oder eine Kalium-kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem

Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST CLAVUCID SOLUTAB EINZUNEHMEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

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Anwendung bei Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg

und darüber

• Übliche Dosis – 1 Tablette zweimal täglich

• Erhöhte Dosis – 1 Tablette dreimal täglich

Anwendung bei Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie Kindern mit einem

Körpergewicht unter 40 kg Clavucid Solutab verabreichen.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis möglicherweise geändert

werden. Eine andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt

gewählt werden.

Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass häufiger

Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die Funktion Ihrer Leber zu

überwachen.

Art der Anwendung

Clavucid Solutab kann Sie auf zwei Arten einnehmen:

1. Unzerkaut mit einem Glas Trinkwasser hinunterschlucken.

2. Unter Rühren in mindestens einem halben Glas Trinkwasser auflösen und

austrinken. Die leicht süße Suspension, die dann entsteht, hat einen milden

fruchtigen Geschmack.

Die Tabletten zu Beginn oder kurz vor einer Mahlzeit einnehmen.

Die Einnahmezeiten gleichmäßig über den Tag verteilen mit einem Abstand von

mindestens 4 Stunden. Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen.

Nehmen Sie Clavucid Solutab nicht länger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch

einmal Ihren Arzt auf, wenn Sie sich noch nicht besser fühlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Clavucid Solutab eingenommen haben, als

Sie sollten

Wenn Sie zu viel Clavucid Solutab eingenommen haben, kann es zu

Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen

kommen. Wenn Sie eine größere Menge von Clavucid Solutab eingenommen

haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder Giftberatungszentrum

(070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Clavucid Solutab vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie

daran denken. Sie dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh einnehmen,

sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der nächsten

Dosis warten.

Wenn Sie die Einnahme von Clavucid Solutab abbrechen

Nehmen Sie Clavucid Solutab so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist,

4/10

auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Sie benötigen für die Bekämpfung Ihrer

Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese

dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen

Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen

Allergische Reaktionen:

Hautausschlag,

Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten

erhabenen Flecken auf der Haut äußern kann, aber auch andere Körperbereiche

betreffen kann

Fieber, Gelenkschmerzen, vergrößerte Lymphknoten im Bereich von Hals,

Achselhöhle oder Leistengegend

Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mund (Angioödem), die

Atemprobleme verursachen

Kollaps.

-> Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen

bei Ihnen auftritt. Nehmen Sie Clavucid Solutab nicht mehr ein.

Entzündung des Dickdarms

Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in der Regel mit Blut

und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.

-> Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese

Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Sehr häufige Nebenwirkungen

Mehr als 1 Behandelter von 10

Durchfall (bei Erwachsenen).

Häufige Nebenwirkungen

1 bis 10 Behandelte von 100

Pilzinfektion (Candida – Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund

oder Hautfalten)

Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen

Nehmen Sie Clavucid Solutab 875mg/125mg, Tabletten/dispergierbare

Tabletten vor einer Mahlzeit ein, wenn Sie hiervon betroffen sind

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Erbrechen

Durchfall (bei Kindern).

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Hautausschlag, Juckreiz

Erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln)

Magenverstimmung

Schwindel

Kopfschmerzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes

zeigen können:

Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme) als Hinweis

auf eine Leberschädigung.

Seltene Nebenwirkungen

1 bis 10 Behandelte von 10.000

•Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht

(zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem

dunklen Ring außen herum – Erythema multiforme)

-> Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese

Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen

Niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen.

Weitere Nebenwirkungen

Weitere Nebenwirkungen traten bei sehr wenigen Patienten auf, ihre genaue

Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt.

Allergische Reaktionen (siehe oben)

Allergische Reaktion mit einem Gefühl von Brustschmerzen (Eine

Überempfindlichkeits -assoziierte akute Koronarsyndrom, auch Kounis-

Syndrom genannt) Die Zeichen dafür sind: Unwohlsein, Druck, Schwere,

Enge, Beklemmung oder ein Schmerz in Brustmitte. Dieser Schmerz kann

von einem Erstickungsgefühl oder Atemnot, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen,

blasser Hautfarbe, dem Gefühl von Müdigkeit, Schwäche, Schwindel,

Ohnmacht, beschleunigtem Puls oder erhöhtem Blutdruck begleitet sein.

Entzündung des Dickdarms (siehe oben)

Schwerwiegende Hautreaktionen:

Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut,

insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum

(Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die

ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der

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Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)

Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen

(bullöse exfoliative Dermatitis)

Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und

Blasen (pustulöses Exanthem).

Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber,

geschwollenen Drüsen und anomalen Blutwerten (einschließlich

erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen [Eosinophilie] und der

Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und

systemischen Symptomen [DRESS])

Aseptische Meningitis, Die Zeichen dafür sind:Fieber, Schüttelfrost,

Körperschmerzen, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Lichtempfindlichkeit

oder Lichtphobie, steifer Hals und Nackenschmerzen, anhaltende

Kopfschmerzen, geistige Verwirrung, Krämpfe.

-> Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese

Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Entzündung der Leber (Hepatitis)

Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber

gebildeten Substanz) im Blut, was eine Gelbfärbung Ihrer Haut und der weißen

Augenabschnitte verursachen kann

Entzündung von Nierenkanälchen

Verzögerung der Blutgerinnung

Überaktivität

Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von Clavucid Solutab einnehmen

oder Nierenprobleme haben)

schwarze, behaart aussehende Zunge

Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Zähneputzen

entfernbar.

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen

können:

Starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen

Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)

Kristalle im Urin.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt

über das nationale Meldesystem anzeigen.

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz, Eurostation II, Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 Brüssel

website : www.fagg-afmps.be

7/10

e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé

Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxemburg

website : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5. WIE IST CLAVUCID SOLUTAB AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „exp“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Clavucid Solutab enthält

Jede Tablette enthält 875 mg Amoxicillintrihydrat und 125mg Kaliumclavulanat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline Zellulose, dispergierbare

Zellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, die Geschmacksstoffe Vanillin,

Limone und Mandarin, sowie Saccharin.

Wie Clavucid Solutab ausseht und Inhalt der Packung

Clavucid Solutab sind weißliche ovale Tablette mit einem Aufdruck des Yamanouchi

Logos und dem Code 425.

Packung mit 10 oder 20 dispergierbaren Tabletten (Streifen mit je 5 Tabletten).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Astellas Pharma B.V.

Erasmus Park

Square Marie Curie 50

8/10

Gebäude 5, 1

Etage

1070 Brüssel

Hersteller

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden - Niederlande

Verschreibungspflichtig

Registernummer

BE202456

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 12/2017

Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie

sind gegen virale Infektionen unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung

an. Einer der häufigsten Gründe dafür ist, dass die Bakterien, welche die

Infektionskrankheit auslösen, resistent gegenüber dem verwendeten Antibiotikum

sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des

Antibiotikums vermehren.

Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber Antibiotika resistent

werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu

verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu

gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender

Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des

Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den

richtigen Zeiten und für die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen

auf dem Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas

nicht verstehen.

Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell für Sie

verschrieben wurde und Sie sollten es nur für die Behandlung der Infektion

verwenden, für die es verschrieben wurde.

Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die für andere Personen

verschrieben wurden, selbst wenn diese eine ähnliche Infektion hatten.

Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere

Personen weitergeben. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrig haben,

9/10

nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben,

sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemäßen Entsorgung in

eine Apotheke bringen.

10/10