Klacid Saft Forte 250 mg/5 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clarithromycin

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KLACID SAFT FORTE 250 MG/5 ML
, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Klacid Saft Forte und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Klacid Saft Forte beachten?
3.
Wie ist Klacid Saft Forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klacid Saft Forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KLACID SAFT FORTE UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Klacid Saft Forte ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der sogenannten
Makrolid-Antibiotika gehört.
Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien (Krankheitserreger), die
Infektionen hervorrufen.
Klacid Saft Forte ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger
verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind, wie z.
B. Rachenentzündung
(Pharyngitis), Mandelentzündung (Tonsillitis), akute
Mittelohrentzündung (Otitis media),
Entzündungen der Bronchien (Bronchitis) und der Lunge (Pneumonie),
Hautinfektionen (z. B.
Eiterflechte [Impetigo], starke Entzündung der Haarfollikel [schwere
Follikulitis], Abszesse).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLACID SAFT FORTE BEACHTEN?
KLACID SAFT FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
we

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KLACID SAFT FORTE 250 MG/5 ML
, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (= 1 Dosierspritze) zubereitete Suspension enthalten 250 mg
Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 455 mg Saccharose pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Klacid Saft Forte ist ein Makrolid-Antibiotikum.
Klacid Saft Forte ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger
verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind, wie z.
B. Pharyngitis, Tonsillitis, akute
Otitis media, Bronchitis, Pneumonie, Hautinfektionen (z. B. Impetigo,
schwere Follikulitis, Abszesse)
(siehe 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitstests).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern
von 6 Monate bis 12 Jahre
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis bei Kindern im Alter von 2 bis
12 Jahren 15 mg
Clarithromycin/kg Körpergewicht, verteilt auf zwei Einzelgaben. Die
tägliche Maximaldosis beträgt 2-
mal 500 mg Clarithromycin.
Alter
Körpergewicht (kg)
Tagesdosis (mg)
ml pro Tag
Kinder 2 - 4 Jahre
12 - 19
180 - 285
2 x 2,5 ml
Kinder 4 - 8 Jahre
20 - 29
300 - 435
2 x 3,75 ml
Kinder 8 - 12 Jahre
30 - 40
450 - 600
2 x 5,0 ml
Für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern,
wurden klinische Studien für
Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt. Daher sollte bei
Kindern unter 12 Jahren die orale
Suspension für die Anwendung bei Kindern (Granulat zur Herstellung
einer Suspension zum
Einnehmen) angewendet werden.
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren stehen auch andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
Bei Kindern mit Nierenfunktions