Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
clarithromycin
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 125 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
verlängert
1991-11-04
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KLACID SAFT , 125 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml zubereitete Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 550 mg Saccharose pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Klacid Saft ist ein Makrolid-Antibiotikum. Klacid Saft ist angezeigt bei Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: z. B. Pharyngitis, Tonsillitis, akute Otitis media, Bronchitis, Pneumonie, Hautinfektionen (z. B. Impetigo, schwere Follikulitis, Abszesse) (siehe 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitstests). Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern von 6 Monate bis 12 Jahre indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis für Kinder ab dem 1. Lebenstag bis zum Alter von 12 Jahren 15 mg Clarithromycin/kg Körpergewicht, verteilt auf zwei Einzelgaben. Die Einnahme erfolgt im Abstand von 12 Stunden. Zur Dosierung bei Frühgeborenen liegen zurzeit keine ausreichenden Daten vor. Ergebnisse aus einer pharmakokinetischen Untersuchung lassen darauf schließen, dass bei Frühgeborenen, je nach klinischer Situation, eine Erhöhung der Tagesdosis auf bis zu 30 mg Clarithromycin/kg Körpergewicht erforderlich sein kann. GEWICHT [KG] ML KLACID SAFT PRO TAG 3 - 8 2 x 2 9 - 13 2 x 3 14 – 18 2 x 5 19 – 27 2 x 7 28 – 40 2 x 10 Die tägliche Maximaldosis beträgt 2-mal 500 mg Clarithromycin. Für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern, wurden klinische Studien für Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt. Daher sollte bei Kindern unter 12 Jahren die ora Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KLACID SAFT , 125 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml zubereitete Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 550 mg Saccharose pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Klacid Saft ist ein Makrolid-Antibiotikum. Klacid Saft ist angezeigt bei Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind: z. B. Pharyngitis, Tonsillitis, akute Otitis media, Bronchitis, Pneumonie, Hautinfektionen (z. B. Impetigo, schwere Follikulitis, Abszesse) (siehe 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitstests). Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern von 6 Monate bis 12 Jahre indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis für Kinder ab dem 1. Lebenstag bis zum Alter von 12 Jahren 15 mg Clarithromycin/kg Körpergewicht, verteilt auf zwei Einzelgaben. Die Einnahme erfolgt im Abstand von 12 Stunden. Zur Dosierung bei Frühgeborenen liegen zurzeit keine ausreichenden Daten vor. Ergebnisse aus einer pharmakokinetischen Untersuchung lassen darauf schließen, dass bei Frühgeborenen, je nach klinischer Situation, eine Erhöhung der Tagesdosis auf bis zu 30 mg Clarithromycin/kg Körpergewicht erforderlich sein kann. GEWICHT [KG] ML KLACID SAFT PRO TAG 3 - 8 2 x 2 9 - 13 2 x 3 14 – 18 2 x 5 19 – 27 2 x 7 28 – 40 2 x 10 Die tägliche Maximaldosis beträgt 2-mal 500 mg Clarithromycin. Für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern, wurden klinische Studien für Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt. Daher sollte bei Kindern unter 12 Jahren die ora Lesen Sie das vollständige Dokument