Land: Europäische Union
Sprache: Slowenisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
inaktivirani prašičji cirkovirus tipa 2 (PCV2)
CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.
QI09AA07
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2
Prašiči (mladice in svinje)
Imunologija za suidae
Svinje in giltsPassive imunizacijo za pujske preko kolostrum, ko aktivno imunizacijo za svinje in brejih, da zmanjšajo poškodbe v lymphoid tkiva povezana z PCV2 okužbe in kot pomoč pri zmanjšanju PCV2-povezana umrljivost. PigletsActive imunizacijo za pujske za zmanjšanje fekalne izločanje PCV2 in virus obremenitev v krvi, in kot pomoč pri zmanjšanju PCV2-povezane klinične znake, vključno hujšanje, hujšanje in umrljivost, kot tudi za zmanjšanje virus obremenitev in poškodb v lymphoid tkiva povezana z PCV2 okužbe.
Revision: 12
Pooblaščeni
2007-06-21
17 B. NAVODILO ZA UPORABO 18 NAVODILO ZA UPORABO CIRCOVAC EMULZIJA IN SUSPENZIJA ZA EMULZIJO ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Madžarska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint Priest, Francija in CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Madžarska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Circovac emulzija in suspenzija za emulzijo za injiciranje. 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Svetla opalescentna tekočina pred rekonstitucijo. Vsak ml rekonstituiranega cepiva vsebuje: UČINKOVINA: inaktiviran prašičji cirko virus tip 2 (PCV2) ....................................................... 1,8 log10 ELISA enot POMOŽNA SNOV: tiomersal ....................................................................................................................................... 0,10 mg DODATEK: parafin, tekoči .................................................................................................................. 247 do 250,5 mg 4. INDIKACIJA(E) PUJSKI: Aktivna imunizacija pujskov za zmanjšanje izločanja PCV2 s fecesom in količine virusa v krvi in kot pomoč pri zmanjšanju kliničnih znakov, povezanih s PCV2, vključno s hiranjem, izgubo telesne teže in smrtnosti ter tudi zmanjšanje prisotnosti virusa in poškodb na limfoidnem tkivu, povezanih z okužbo s PCV2. Nastop imunosti: 2 tedna. Trajanje imunosti: najmanj 14 tednov po cepljenju. SVINJE IN MLADICE: Pasivna imunizacija prašičev s kolostrumom po cepljenju svinj in mladic z namenom zmanjšati lezije limfnega tkiva, ki jih je povzročila okužba s PCV2 kot pomoč za znižanje mortalnosti zaradi PCV2. Trajanje imunosti: do 5 tednov po prenosu pasivnih protiteles s kolostrumom. 19 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znan Lesen Sie das vollständige Dokument
1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Lesen Sie das vollständige Dokument