Candesartan Plus HCT EG

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Candesartan Plus HCT EG Tablette 16 mg;12,5 mg
  • Dosierung:
  • 16 mg;12,5 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Candesartan Plus HCT EG Tablette 16 mg;12,5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Angiotensin-II-Antagonisten und Diuretika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE400757
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Candesartan Plus HCT EG 16mg/12,5mg Tabletten

Candesartancilexetil, Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,

wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische

Fachpersonal.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Candesartan Plus HCT EG und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan Plus HCT EG beachten?

Wie ist Candesartan Plus HCT EG einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Candesartan Plus HCT EG aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Candesartan Plus HCT EG und wofür wird es angewendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan Plus HCT EG. Es wird angewendet, um hohen

Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe:

Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu

senken.

Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-

Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck

zu senken.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entwässerungstabletten)

genannt werden. Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den Urin zu beseitigen.

Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

Ihr Arzt kann Candesartan Plus HCT EG verschreiben, wenn Ihr Blutdruck durch Candesartancilexetil

oder Hydrochlorothiazid alleine nicht richtig kontrolliert werden konnte.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan Plus HCT EG beachten?

Candesartan Plus HCT EG darf nicht eingenommen werden, wenn:

Sie allergisch gegen Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Sie allergisch gegen Sulphonamid-Arzneimittel sind. Falls Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie

zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Sie seit mehr als 3 Monate schwanger sind (es ist ebenfalls besser, Candesartan EG in der

Frühschwangerschaft zu vermeiden – siehe Abschnitt Schwangerschaft ).

Sie schwere Nierenprobleme haben.

Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Gebrauchsinformation

Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung (ein Problem des Abflusses der Galle aus der

Gallenblase) haben.

Sie dauerhaft niedrige Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben.

Sie dauerhaft hohe Calciumspiegel in Ihrem Blut haben.

Sie jemals Gicht hatten.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie Candesartan Plus HCT EG einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Candesartan Plus HCT EG einnehmen, wenn:

Sie Diabetes haben.

Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben.

Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.

Sie erbrechen müssen, vor kurzem an schwerem Erbrechen oder an Durchfall gelitten haben.

Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch primärer

Hyperaldosteronismus genannt).

Sie schon einmal eine Krankheit hatten, die systemischer Lupus erythematodes (SLE) genannt

wird.

Sie einen niedrigen Blutdruck haben.

Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.

Sie schon einmal Allergien oder Asthma hatten.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder werden

könnten). Candesartan Plus HCT EG wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf

nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es bei

Anwendung in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann

(siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen ACE-Hemmer (zum Beispiel Enalapril, Lisinopril, Ramipril, usw.), insbesondere wenn

Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben

Aliskiren

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch die Information im Abschnitt „Candesartan Plus HCT EG darf nicht eingenommen

werden“.

Wenn Sie eine dieser Erkrankungen haben, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise öfter sehen und einige

Untersuchungen vornehmen wollen.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie

Candesartan Plus HCT EG einnehmen, da Candesartan Plus HCT EG in Kombination mit bestimmten

Anästhetika einen übermäßigen Blutdruckabfall hervorrufen kann.

Candesartan Plus HCT EG kann eine erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber der Sonne hervorrufen.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine Erfahrung mit der Anwendung von Candesartan Plus HCT EG bei Kindern (unter 18

Jahren). Aus diesem Grunde darf Candesartan Plus HCT EG Kindern nicht verabreicht werden.

Einnahme von Candesartan Plus HCT EG zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Gebrauchsinformation

Candesartan Plus HCT EG kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige

Arzneimittel können einen Einfluss auf Candesartan Plus HCT EG haben. Wenn Sie bestimmte

Arzneimittel anwenden, wird Ihr Arzt gegebenenfalls von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen vornehmen

müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, weil

Ihr Arzt unter Umständen Ihre Dosierung anpassen muss und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen

treffen muss:

Andere Arzneimittel, die helfen Ihren Blutdruck zu senken, einschließlich Betablocker, aliskiren-

haltige Arzneimittel, Diazoxid und Angiotensin-Converting-Enzyme(ACE)-Hemmer wie Enalapril,

Captopril, Lisinopril oder Ramipril (siehe auch die Information in den Abschnitten “ Candesartan

Plus HCT EG darf nicht eingenommen werden” und “Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen”)

Nichtsteroidale

entzündungshemmende

Arzneimittel

(NSAR)

Ibuprofen,

Naproxen,

Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und

Entzündung).

Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von

Schmerz und Entzündung).

Kaliumergänzungen oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in

Ihrem Blut erhöhen).

Calcium- oder Vitamin D-Präparate.

Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins wie Colestipol oder Cholestyramin.

Arzneimittel gegen Diabetes (Tabletten oder Insulin).

Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags (Antiarrhythmika) wie Digoxin und Betablocker.

Arzneimittel die durch den Kalium-Blutspiegel beeinflusst werden können, wie einige

antipsychotische Arzneimittel.

Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).

Entwässerungstabletten (Diuretika).

Abführmittel.

Penicillin oder Co-trimoxazol auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol (Antibiotika).

Amphotericin (für die Behandlung von Pilzinfektionen).

Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).

Steroide wie Prednisolon.

Hypophysenhormone (ACTH).

Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.

Amantadin (für die Behandlung von Parkinsonscher Krankheit oder gegen schwere, durch Viren

verursachte Infektionen).

Barbiturate (eine Art von Beruhigungsmitteln, die auch zur Behandlung von Epilepsie angewendet

werden).

Carbenoxolon (für die Behandlung von Speiseröhrenerkrankungen oder Geschwüren im Mund).

Anticholinergika wie Atropin und Biperiden.

Ciclosporin, ein Arzneimittel, das bei Organtransplantation angewendet wird, um Organabstoßung

zu vermeiden.

Andere Arzneimittel, die zur Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung führen, wie Baclofen

(ein Arzneimittel zur Linderung von Spastizität), Amifostin (angewendet in der Krebsbehandlung)

und einige antipsychotische Arzneimittel.

Einnahme von Candesartan Plus HCT EG zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und

Alkohol

Sie können Candesartan Plus HCT EG mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen.

Wenn Ihnen Candesartan Plus HCT EG verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie

Alkohol trinken. Alkohol kann Sie schwach oder schwindelig machen.

Gebrauchsinformation

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten).

Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise empfehlen, die Einnahme von Candesartan Plus HCT EG

abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird

Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel anstatt von Candesartan Plus HCT EG einzunehmen.

Candesartan Plus HCT EG wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht

eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es zu schweren

Schädigungen

Ihres

ungeborenen

Kindes

führen

kann,

wenn

nach

dritten

Schwangerschaftsmonat angewendet wird.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Von der Anwendung von

Candesartan Plus HCT EG wird bei stillenden Müttern abgeraten, und Ihr Arzt kann eine andere

Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn Ihr Kind im Neugeborenen

Alter oder ein frühgeborenes Kind ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Manche Personen können sich nach der Einnahme von Candesartan Plus HCT EG müde oder

schwindelig fühlen. Sollte es bei Ihnen der Fall sein, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine

Werkzeuge oder Maschinen.

Candesartan Plus HCT EG enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rückersprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie ist Candesartan Plus HCT EG einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es ist wichtig, dass Sie Candesartan Plus HCT EG jeden Tag weiterhin einnehmen.

Die empfohlene Dosis von Candesartan Plus HCT EG beträgt eine Tablette einmal am Tag.

Schlucken Sie die Tablette mit ein wenig Wasser.

Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zum selben Zeitpunkt einzunehmen. Dies wird Ihnen dabei

helfen, sich daran zu erinnern, das Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan Plus HCT EG eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie eine grö

ere Menge von Candesartan Plus HCT EG eingenommen haben, als Ihnen vom

Arzt verschrieben wurde, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum

(070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Plus HCT EG vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.

Gebrauchsinformation

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Plus HCT EG abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Plus HCT EG abbrechen, kann Ihr Blutdruck wieder

ansteigen. Brechen Sie deshalb die Einnahme von Candesartan Plus HCT EG nicht ab, ohne vorher

darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Es ist wichtig, dass Sie wissen, um welche Nebenwirkungen es sich handeln kann.

Einige der Nebenwirkungen von Candesartan Plus HCT EG werden durch Candesartancilexetil und

einige durch Hydrochlorothiazid hervorgerufen.

Brechen Sie die Einnahme von Candesartan Plus HCT EG ab und suchen Sie sofort ärztliche

Hilfe, wenn eine der folgenden allergischen Reaktionen bei Ihnen auftritt:

Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder

Rachen.

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Schluckbeschwerden führen

kann.

starker Juckreiz der Haut (mit erhabenen Knötchen).

Candesartan Plus HCT EG kann eine Verringerung der Zahl der weißen Blutzellen hervorrufen. Ihre

Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen kann verringert sein, und Sie bemerken möglicherweise

Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob

Candesartan Plus HCT EG eine Auswirkung auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere mögliche Nebenwirkungen umfassen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen)

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. Wenn dies schwerwiegend ist, bemerken Sie

möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.

Eine erhöhte oder erniedrigte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits

Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben. Wenn dies schwerwiegend ist,

bemerken Sie möglicherweise Müdigkeit, Schwäche, unregelmäßigen Herzschlag oder ein

Kribbeln („Ameisenlaufen“).

Eine erhöhte Menge an Cholesterin, Zucker oder Harnsäure in Ihrem Blut.

Zucker in Ihrem Urin.

Schwindel/Drehgefühl oder Schwäche.

Kopfschmerzen.

Atemwegsinfektion.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen)

Niedriger Blutdruck, der Ihnen ein Schwäche- oder Schwindelgefühl geben kann.

Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung, gereizter Magen.

Hautausschlag, Ausschlag mit vielen Quaddeln (Nesselsucht), durch Sonnenlichtempfindlichkeit

ausgelöster Hautausschlag.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen)

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge). Falls dies bei Ihnen zutrifft,

informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich.

Beeinflussung

Ihrer

Nierenfunktion,

besonders

wenn

Nierenprobleme

oder

eine

Herzleistungsschwäche haben.

Gebrauchsinformation

Schwierigkeiten beim Schlafen, Depression, Unruhe.

Kribbeln oder Prickeln in Ihren Armen oder Beinen.

Verschwommenes Sehen über eine kurze Zeit.

Unnormaler Herzschlag.

Atemschwierigkeiten (einschließlich Lungenentzündung und Flüssigkeit in den Lungen).

Hohe Temperatur (Fieber).

Entzündung der Bauchspeicheldrüse. Dies verursacht mittlelschwere bis starke Schmerzen im

Magen.

Muskelkrämpfe.

Schädigung von Blutgefäßen, die rote oder violette Punkte in der Haut hervorruft.

Eine Abnahme Ihrer roten oder weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen. Möglicherweise

bemerken Sie Müdigkeit, eine Infektion, Fieber oder leichtere Blutergussbildung.

Einen erheblichen, sich rasch entwickelnden Hautausschlag, mit Bläschenbildung oder Schälen der

Haut und möglicherweise Bläschenbildung im Mund.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.

Juckreiz.

Rückenschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen.

Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis). Sie bemerken

möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Augenweißes sowie

grippeähnliche Symptome.

Husten.

Übelkeit.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Plötzliche Kurzsichtigkeit.

Plötzliche Augenschmerzen (akutes Engwinkelglaukom).

Systemischer

kutaner

Lupus

erythematodes

(allergische

Erkrankung,

Fieber,

Gelenkschmerzen und Hautausschlag, darunter möglicherweise Rötung, Bläschenbildung, Schälen

der Haut und Knötchenbildung verursacht).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be

anzeigen. (EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRUSSEL –

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Candesartan Plus HCT EG aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen Candesartan Plus HCT EG nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach

„EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

Gebrauchsinformation

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Candesartan Plus HCT EG enthält

Die Wirkstoffe sind: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Jede Tablette enthält 16 mg

Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

sonstigen

Bestandteile

sind:

Lactose-Monohydrat,

Maisstärke,

Hydroxypropylcellulose,

Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und Triethylcitrat.

Wie Candesartan Plus HCT EG aussieht und Inhalt der Packung

Candesartan Plus HCT EG sind weiße, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und

der Prägung CH16 auf derselben Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das

Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Packungsgrößen:

7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brüssel

Hersteller

STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel – Deutschland

Stada Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36 - 1190 Wien – Österreich

Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur – Niederlande

Eurogenerics - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brüssel

LAMP SAN PROSPERO S.p.A. - Via della Pace, 25/A - 41030 San Prospero (Modena) – Italien

Siegfried Malta Ltd. - HHF070 Hal Far Industrial Estate - Hal Far BBG3000 – Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Candesartan / HCT STADA 16 mg /12,5 mg Tabletten

Candesartan Plus HCT EG 16mg/12,5mg Tabletten

Candesartan Plus HCT EG 16mg/12,5mg comprimés

Candesartan / HCT STADA 16/12,5 mg Tabletten

Atastad Comp

Candesartán cilexetilo / Hidroclorotiazida STADA 16/12,5 mg comprimidos EFG

Candestad comp

CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE EG 16/12.5 mg compresse

Candist Plus 16 mg/12.5 mg tablets

Candesartan cilexetil/HCT CF 16mg/12,5mg, tabletten

Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Atastad Comp 16/12,5 mg tabletter

Stadacand Plus

Zulassungsnummer: BE400757

Abgabeform: verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt / überarbeitet im 09/2016 / 10/2016.

23-7-2018

Vocado® HCT

Rote - Liste

27-6-2018

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4082 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1159/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4084 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1160/T/68

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3752 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1068/T/66

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Exforge HCT

Rote - Liste

29-5-2018

Dafiro HCT®

Rote - Liste

25-5-2018

Webinar: Changes to the regulation of autologous human cells and tissue products

Webinar: Changes to the regulation of autologous human cells and tissue products

Webinar providing an overview of the changes to the regulation of autologous HCT

Therapeutic Goods Administration - Australia