Candesartancilexetil plus HCT STADA 32 mg/25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 32 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2013-03-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CANDESARTANCILEXETIL PLUS HCT STADA
® 32 MG/25 MG TABLETTEN
Nur für Erwachsene
Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Candesartancilexetil plus HCT STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil plus HCT
STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Candesartancilexetil plus HCT STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartancilexetil plus HCT STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CANDESARTANCILEXETIL PLUS HCT STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartancilexetil plus HCT STADA
®
32
mg/25 mg Tabletten. ES WIRD ANGEWENDET, UM HOHEN BLUTDRUCK
(HYPERTONIE) BEI ERWACHSENEN PATIENTEN ZU BEHANDELN. Es beinhaltet
zwei
Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese
arbeiten
zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken.
•
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt und
erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartancilexetil plus HCT STADA
®
32 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartancilexetil plus HCT STADA
®
32 mg/25 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartancilexetil plus HCT STADA_
_®_
_ 32 mg/12,5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Candesartancilexetil plus HCT STADA_
_®_
_ 32 mg/25 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Candesartancilexetil plus HCT STADA_
_®_
_ 32 mg/12,5 mg Tabletten _
Gelbe, ovale, bikonvexe (~12 x 6 mm) Tabletten ohne Filmüberzug, mit
einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Candesartancilexetil plus HCT STADA_
_®_
_ 32 mg/25 mg Tabletten _
Pfirsichfarbene, ovale, bikonvexe (~12 x 6 mm) Tabletten ohne
Filmüberzug mit
einer Bruchkerbe auf einer Seite und den eingeprägten Buchstaben
„C“ und
„H“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartancilexetil plus HCT STADA
®
ist angezeigt zur:
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren
Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-
Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Candesartancilexetil plus HCT STADA
®
ist 1
Tablette 1-mal täglich.
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und
Hydrochlorothiazid) wird empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie auf Candesartancilexetil plus HCT STADA
®
erwogen werden. Eine Dosistitration von Candesartancilexetil wird beim
Wechsel von der Hydrochlorothiazid-Monotherapie empfohl