Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-Code:

C09DA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-06-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDESARTANCILEXETIL HENNIG PLUS HCT 16 MG/12,5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg
Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartancilexetil Hennig plus
HCT 16 mg/12,5 mg
Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg
Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg
Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CANDESARTANCILEXETIL HENNIG PLUS HCT 16 MG/12,5 MG TABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der
Name
Ihres
Arzneimittels
ist
Candesartancilexetil
Hennig
plus
HCT
16
mg/12,5
mg.
Es
wird
angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten
zu behandeln. Es beinhaltet zwei
Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese
arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu
senken.
•
Candesartancilexetil
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutd

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Candesartancilexetil
Hennig
plus
HCT
8
mg/12,5
mg
Tabletten:
Jede
Tablette
enthält
8
mg
Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg Tabletten:
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCTZ).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten: 91,1 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette.
Candesartancilexetil
Hennig
plus
HCT
16
mg/12,5
mg
Tabletten:
182,1
mg
Lactose-
Monohydrat/Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 8 mg/12,5 mg Tabletten sind
weiße, elliptische, bikonvexe
Tabletten mit der Gravur
_CH_
und
_08 _
auf der selben Seite, sowie mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen
Candesartancilexetil Hennig plus HCT 16 mg/12,5 mg Tabletten sind
weiße, elliptische, bikonvexe
Tabletten mit der Gravur
_CH_
und
_16_
auf der selben Seite, sowie mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartancilexetil Hennig plus HCT ist angezeigt zur:
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit einer
Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
optimal kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Hypertonie
Die empfohlene Dosis von Candesartancilexetil Hennig plus HCT ist eine
Tablette einmal täglich.
Eine Dosistitration der j