Amoxiclav Mylan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Amoxiclav Mylan Filmtablette 875 mg - 125 ml
  • Dosierung:
  • 875 mg - 125 ml
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Amoxiclav Mylan Filmtablette 875 mg - 125 ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Kombinationen von penicillinen, inkl. bètalactamaseremmers

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE225407
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

AmoxiclavMylan 875 mg – 125 mg Filmtabletten

Amoxicillin/Clavulansäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen (oder Ihrem Kind) persönlich verschrieben. Geben Sie es

nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was diese Packungsbeilage enthält

Was ist AmoxiclavMylan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von AmoxiclavMylan beachten?

Wie ist AmoxiclavMylan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist AmoxiclavMylan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist AmoxiclavMylan und wofür wird es angewendet

AmoxiclavMylan ist ein Antibiotikum und wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen

verursachen. Es enthält zwei Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zur

Arzneimittelgruppe der sogenannten „Penicilline“, deren Wirkung manchmal gehemmt wird (sie

werden inaktiv). Der andere Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert das.

AmoxiclavMylan wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet zur Behandlung der folgenden

Infektionen:

Mittelohr- und Nebenhöhleninfektionen;

Infektionen der Atemwege;

Harnwegsinfektionen;

Infektionen von Haut und Weichteilen, einschließlich Zahninfektionen;

Knochen- und Gelenkinfektionen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von AmoxiclavMylan beachten?

AmoxiclavMylan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicillin oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf ein anderes

Antibiotikum gehabt haben. Dies kann einen Hautausschlag oder eine Schwellung von

Gesicht oder Hals umfassen;

Packungsbeilage

wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bei Einnahme eines Antibiotikums Leberprobleme oder

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) aufgetreten sind.

AmoxiclavMylan darf nicht eingenommen werden, wenn einer dieser Warnhinweise auf

Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

wenn Sie Drüsenfieber haben;

wenn Sie wegen Leber- oder Nierenprobleme behandelt werden;

wenn Sie nicht regelmäßig Wasser lassen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor

der Einnahme von AmoxiclavMylan mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

In manchen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise untersuchen, welche Bakterienart Ihre Infektion

verursacht.

Je nach den Ergebnissen werden Sie möglicherweise eine andere Stärke von

Amoxicillin/Clavulansäure oder ein anderes Arzneimittel erhalten.

Erkrankungen, auf die Sie achten müssen

Amoxicillin/Clavulansäure kann bestimmte vorliegende Erkrankungen verschlimmern oder

schwere Nebenwirkungen verursachen. Dazu gehören allergische Reaktionen, Konvulsionen

(Anfälle) und eine Entzündung des Dickdarms. Sie müssen während der Einnahme von

AmoxiclavMylan auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko auf Probleme zu senken.

Siehe Abschnitt 4.

Blut- und Harntests

Wenn Bluttests (wie eine Untersuchung der roten Blutkörperchen oder Leberfunktionstests) oder

Harntests (auf Glukose) durchgeführt werden, sagen Sie dem Arzt oder dem Pflegepersonal,

dass Sie AmoxiclavMylan einnehmen. Amoxicillin/Clavulansäure kann nämlich die Ergebnisse

dieser Art von Tests beeinflussen.

Einnahme von AmoxiclavMylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder

Pflanzenpräparate handelt.

Amoxicillin/Clavulansäure kann die Wirkungsweise von Mycophenolat Mofetil (ein Arzneimittel

zur Vorbeugung der Abstoßung eines transplantierten Organs) beeinflussen.

Wenn Sie gleichzeitig mit Amoxicillin/Clavulansäure Allopurinol einnehmen (bei Gicht), steigt das

Risiko auf eine allergische Hautreaktion.

Wenn Sie Probenecid einnehmen (bei Gicht), wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre

Dosis von AmoxiclavMylan anzupassen.

Wenn Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gleichzeitig

mit Amoxicillin/Clavulansäure eingenommen werden, sind möglicherweise zusätzliche Bluttests

notwendig.

Packungsbeilage

AmoxiclavMylan kann die Wirkungsweise von Methotrexat (ein Arzneimittel zur Behandlung von

Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

AmoxiclavMylan kann mögliche Nebenwirkungen haben wie Schwindel und Konvulsionen

(Krampfanfälle) und die Symptome verhindern möglicherweise, dass Sie ein Fahrzeug führen

können. Sie dürfen keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl

fühlen.

3.

Wie ist AmoxiclavMylan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 40 kg

Die empfohlene Dosis beträgt:1 Tablette zweimal täglich

Die erhöhte Dosis beträgt:1 Tablette dreimal täglich

Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Kinder bis zu 6 Jahren sollten bevorzugt mit Amoxicillin/Clavulansäure Suspension zum

Einnehmen oder Beuteln behandelt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Amoxicillin/Clavulansäure Tabletten Kindern

unter 40 kg verabreicht werden sollen. Die Tabletten sind für Kinder, die weniger als 25 kg

wiegen, nicht geeignet.

Patienten mit Nieren- und Leberproblemen

Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird die Dosis möglicherweise geändert. Ihr Arzt kann

auch eine andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel auswählen;

Wenn Sie Leberprobleme haben, wird Ihr Blut möglicherweise öfter getestet, um die

Leberfunktion zu kontrollieren.

Wie Sie AmoxiclavMylan einnehmen müssen

Tabletten mit einem Glas Wasser zu Beginn einer Mahlzeit oder unmittelbar davor

schlucken. Die Tabletten können entlang der Bruchlinie geteilt werden, so dass sie leichter

zu schlucken sind. Sie müssen beide Tablettenteile gleichzeitig einnehmen;

Dosen gleichmäßig über den Tag verteilen, Mindestabstand 4 Stunden. Nie 2 Dosen

innerhalb 1 Stunde einnehmen;

Sie dürfen AmoxiclavMylan nicht länger als 2 Wochen einnehmen. Wenn Sie sich noch stets

nicht wohl fühlen, müssen Sie erneut Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie eine größere Menge von AmoxiclavMylan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von AmoxiclavMylan eingenommen haben, kontaktieren Sie

sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Packungsbeilage

Wenn Sie zu viel AmoxiclavMylan einnehmen, können die Anzeichen Magenbeschwerden

(Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Konvulsionen (Krampfanfälle) umfassen. Verständigen

Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich. Nehmen Sie die Schachtel des Arzneimittels mit, um sie

dem Arzt zu zeigen.

Wenn Sie die Einnahme von AmoxiclavMylan vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie so schnell wie möglich nach. Sie dürfen

die nächste Dosis nicht zu früh einnehmen. Warten Sie etwa 4 Stunden, bevor Sie die nächste

Dosis einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von AmoxiclavMylan abbrechen

Nehmen Sie AmoxiclavMylan ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich

besser fühlen. Sie benötigen jede Dosis, um die Infektion zu bekämpfen. Wenn einige Bakterien

überleben, können sie eine erneute Infektion verursachen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Erkrankungen, auf die Sie achten müssen:

Allergische Reaktionen:

Hautausschlag;

Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), die als rote oder violette erhabene Flecken auf der

Haut sichtbar sein können, aber auch andere Körperteile betreffen können;

Fieber, Gelenkschmerzen, geschwollene Drüsen in Hals, Achsel oder Leiste;

Schwellung, manchmal von Gesicht oder Mund (Angioödem), die Atembeschwerden

verursacht;

Kollaps.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen. Brechen

Sie die Einnahme von AmoxiclavMylan ab.

Schwere Hautreaktionen:

ein großflächiger Ausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um Mund,

Nase, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom), und eine schwerere Form mit

ausgedehntem Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberfläche - toxische

epidermale Nekrolyse);

großflächiger roter Hautausschlag mit kleinen eitrigen Bläschen (bullöse exfoliative

Dermatitis);

ein roter, schuppender Ausschlag mit Knoten unter der Haut und Blasen (exanthematöse

Pustulosis);

Packungsbeilage

Hautausschlag, der möglicherweise mit Blasenbildung einhergeht und wie kleine

Zielscheiben aussieht (zentrale dunkle Flecken umgeben durch eine hellere Zone, mit

einem dunklen Ring um den Rand - Erythema multiforme).

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome feststellen.

Entzündung des Dickdarms

Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall, meist mit Blut und Schleim,

Magenschmerzen und/oder Fieber verursacht.

Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt um Rat, wenn Sie diese Symptome

feststellen.

Weitere mögliche schwere Nebenwirkungen

Leberentzündung (Hepatitis);

Gelbsucht, verursacht durch einen Anstieg der Blutwerte von Bilirubin (eine in der Leber

produzierte Substanz), wodurch Ihre Haut und Augenweiß gelb erscheinen können;

Entzündung der Nierentubuli;

Entzündung der Schutzmembran, die das Gehirn umgibt (aseptische Meningitis);

Konvulsionen (bei Personen, die hohe Dosen von AmoxiclavMylan erhalten oder die

Nierenprobleme haben);

starke Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Agranulozytose), die eine Zunahme von

Infektionen wie rauer Hals, Geschwüre im Mund, Fieber usw. verursachen kann;

geringe Anzahl roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie), die dazu führen kann, dass Sie

sich müde oder atemlos fühlen und ungewöhnlich blasse Haut haben.

Wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome

bekommen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Durchfall (bei Erwachsenen).

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Soor (Candida - eine Infektion von Vagina, Mund oder Hautfalten mit Hefepilzen);

Übelkeit, insbesondere bei hohen Dosen (wenn Sie betroffen sind, sollten Sie

AmoxiclavMylan vor einer Mahlzeit einnehmen);

Erbrechen;

Durchfall (bei Kindern).

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Hautausschlag;

Juckreiz;

erhabener, juckender Ausschlag (Quaddeln);

Verdauungsstörung;

Schwindel;

Kopfschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen, die sich in Ihren Bluttests zeigen können:

Anstieg bestimmter Substanzen (Enzyme), die durch die Leber produziert werden.

Packungsbeilage

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen), die sich in Ihren

Bluttests zeigen können:

geringe Anzahl an Blutkörperchen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind;

geringere Anzahl weißer Blutkörperchen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Diese Nebenwirkungen wurden bei einer geringen Anzahl von Personen festgestellt, aber ihre

genaue Häufigkeit ist nicht bekannt.

längere Gerinnungszeit;

Hyperaktivität;

schwarze Zunge, die haarig aussieht.

Nebenwirkungen, die sich in Ihren Blut- oder Harntests zeigen können:

Kristalle im Harn.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRÜSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist AmoxiclavMylan aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was AmoxiclavMylan enthält

Packungsbeilage

Die Wirkstoffe sind: Amoxicillin und Clavulansäure. Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-

Trihydrat entsprechend 875 mg Amoxicillin und Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg

Clavulansäure.

Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat

(E572), Talk, Povidon, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose. Der

Tablettenüberzug enthält: Triethylcitrat, Ethylcellulose, Natriumlaurylsulfat, Cetylalkohol,

Hypromellose, Talk und Titandioxid (E171).

Wie AmoxiclavMylan aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten sind länglich, hellgelb und haben eine Bruchlinie.

AmoxiclavMylan 875 mg - 125 mg ist erhältlich in Blisterpackungen mit 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16,

20, 21, 40, 50, 100 und 500 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan bvba/sprl

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Hersteller

Sandoz GmbH

Biochemiestraβe 10

A-6250 Kundl

Österreich

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irland

Generics (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Vereinigtes Königreich

Mylan S.p.A

Via Vittor Pisani 20

Milano, 20124

Italien

Zulassungsnummer

AmoxiclavMylan 875 mg - 125 mg Filmtabletten: BE225407

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 09/2016.

Packungsbeilage

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2016.

23-3-2018

Pending EC decision:  Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-5-2018

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1952 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4280

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

COSYNTROPIN Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

COSYNTROPIN Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

LEVALBUTEROL Solution [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LEVALBUTEROL Solution [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

TOBRAMYCIN Injection [Mylan Institutional LLC]

TOBRAMYCIN Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 1, 2018 EST

US - DailyMed