Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg Trockensaft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-08-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-08-2019

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH (3242382)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-02-27

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_AMOXICLAV-CT 50 MG/12,5 MG TROCKENSAFT _
50 mg/ml + 12,5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoffe: 250 mg/5 ml Amoxicillin und 62,5 mg/5 ml Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg
_beachten?
3. Wie ist _Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg_ anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMOXICLAV-CT 50 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg_ ist ein Antibiotikum und wirkt durch das
Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
_Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg_ wird bei Erwachsenen und Kindern bei der
Behandlung folgender Infektionen
angewendet:

Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen

Haut- und Weic
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMOXICLAV-CT 25 MG/6,25 MG TROCKENSAFT _
_AMOXICLAV-CT 50 MG/12,5 MG TROCKENSAFT _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amoxiclav-CT 25 mg/6,25 mg Trockensaft _
1 ml (entsprechend 0,09 g Pulver) gebrauchsfertige Suspension enthält
25 mg Amoxicillin
(entsprechend 28,7 mg Amoxicillin-Trihydrat) und 6,25 mg
Clavulansäure (entsprechend 7,44
mg Kaliumclavulanat).
_Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg Trockensaft _
1 ml (entsprechend 0,125 g Pulver) gebrauchsfertige Suspension
enthält 50 mg Amoxicillin
(entsprechend 57,4 mg Amoxicillin-Trihydrat) und 12,5 mg
Clavulansäure (entsprechend 14,9
mg Kaliumclavulanat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Amoxiclav-CT 25 mg/6,25 mg Trockensaft _
1 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 1,7 mg Aspartam, bis zu 0,6
mg Benzylalkohol, 0,28
mg Sorbitol. Schwefeldioxid, 0,14 mg Glucose, 1,35 mg Kalium_ _
und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.
.
_Amoxiclav-CT 50 mg/12,5 mg Trockensaft _
1 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 1,7 mg Aspartam, bis zu 0,6
mg Benzylalkohol, 0,28
mg Sorbitol. Schwefeldioxid, 0,14 mg Glucose, 2,7 mg Kalium und
weniger als 1 mmol (23
mg) Natrium.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Gebrochen weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Amoxiclav-CT _ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1)

akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)

akute Otitis media

akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

ambulant erworbene Pneumonie

Urozystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien für den angem
                                
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