AMOXICLAV IBISQUS 2000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin; Clavulansäure

Verfügbar ab:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. (3328273)

Dosierung:

2000 mg/200 mg

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Amoxicillin (08935) 2000 Milligramm; Clavulansäure (21871) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2020-05-11

Gebrauchsinformation

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zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [99629.00.00]
______________________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXICLAV IBISQUS
2000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 2000 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Natrium) und
200 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 5,5 mmol (125,9 mg)
Natrium
Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 1 mmol (39,3 mg) Kalium
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AMOXICLAV IBISQUS
ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis
und
Sinusitis
mit
einhergehenden
schweren
systemischen
Anzeichen
und
Symptomen)
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut-
und
Weichteilinfektionen,
insbesondere
Infektionen
der
unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Cellulitis
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
•
intraabdominelle Infektionen
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen
Eingriffen bei
Erwachsenen, wie solche:
•
am Magen- und Darmtrakt
•
in der Beckenhöhle
•
an Kopf und Hals
2
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•
am Gallentrakt
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nic

Fachinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXICLAV IBISQUS 2000 MG/200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AMOXICLAV IBISQUS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AMOXICLAV IBISQUS beachten?
3.
Wie ist AMOXICLAV IBISQUS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AMOXICLAV IBISQUS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXICLAV IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AMOXICLAV IBISQUS ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Penicilline” genannt
werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite
Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
AMOXICLAV IBISQUS wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender
Infektionen angewendet:
•
schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwere Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
•
Infektionen der Bauchhöhle
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
AMOXICLAV IBISQUS wird bei Erwachsenen u