AMOXICLAV IBISQUS 500 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin; Clavulansäure

Verfügbar ab:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. (3328273)

Dosierung:

500 mg/100 mg

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Amoxicillin (08935) 500 Milligramm; Clavulansäure (21871) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2020-05-11

Gebrauchsinformation

AMOXICLAV_SmPC_600mg_DE_ver003
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [99627.00.00]
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXICLAV IBISQUS
500 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 500 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Natrium) und
100 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 1,4 mmol (31,4 mg)
Natrium
Jede Durchstechflasche oder Flasche enthält 0,5 mmol (19,6 mg) Kalium
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AMOXICLAV IBISQUS
ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
schwere
Infektionen
von Hals,
Nase
und
Ohr
(wie
Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis
und
Sinusitis
mit
einhergehenden
schweren
systemischen
Anzeichen
und
Symptomen)
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut-
und
Weichteilinfektionen,
insbesondere
Infektionen
der
unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Cellulitis
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
•
intraabdominelle Infektionen
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Prophylaxe
von
Infektionen
im
Zusammenhang
mit
größeren
operativen
Eingriffen
bei
Erwachsenen, wie solche:
•
am Magen- und Darmtrakt
•
in der Beckenhöhle
2
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•
an Kopf und Hals
•
am Gallentrakt
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäur

Fachinformation

Co-Amoxiclav_PIL_600mg _DE_ver003
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXICLAV IBISQUS 500 MG/100 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AMOXICLAV IBISQUS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AMOXICLAV IBISQUS beachten?
3.
Wie ist AMOXICLAV IBISQUS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AMOXICLAV IBISQUS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXICLAV IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AMOXICLAV IBISQUS ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert
dies.
AMOXICLAV IBISQUS wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender
Infektionen angewendet:
•
schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwere Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
•
Infektionen der Bauchhöhle
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
AMOXICLAV IBISQ