Land: Den Europæiske Union
Sprog: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
neuroleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. Olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. Hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.
Revision: 31
auktoriserad
2000-02-03
36 B. BIPACKSEDEL 37 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZYPREXA VELOTAB 5 MG FRYSTORKADE TABLETTER ZYPREXA VELOTAB 10 MG FRYSTORKADE TABLETTER ZYPREXA VELOTAB 15 MG FRYSTORKADE TABLETTER ZYPREXA VELOTAB 20 MG FRYSTORKADE TABLETTER olanzapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad ZYPREXA VELOTAB är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar ZYPREXA VELOTAB 3. Hur du tar ZYPREXA VELOTAB 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ZYPREXA VELOTAB ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZYPREXA VELOTAB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ZYPREXA VELOTAB innehåller den aktiva substansen olanzapin. ZYPREXA VELOTAB tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet. Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända. • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori ZYPREXA VELOTAB förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZYPREXA VELOTAB TA INTE ZYPREXA VELOTAB - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avs Læs hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 5 mg frystorkade tabletter ZYPREXA VELOTAB 10 mg frystorkade tabletter ZYPREXA VELOTAB 15 mg frystorkade tabletter ZYPREXA VELOTAB 20 mg frystorkade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING ZYPREXA VELOTAB 5 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 5 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 0,6 mg aspartam (E 951), 0,1125 mg natriummetylparahydroxibensoat (E 219), 0,0375 mg natriumpropylparahydroxibensoat (E 217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 10 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 0,80 mg aspartam (E 951), 0,15 mg natriummetylparahydroxibensoat (E 219), 0,05 mg natriumpropylparahydroxibensoat (E 217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 15 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 1,20 mg aspartam (E 951), 0,225 mg natriummetylparahydroxibensoat (E 219), 0,075 mg natriumpropylparahydroxibensoat (E 217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 20 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 1,60 mg aspartam (E 951), 0,30 mg natriummetylparahydroxibensoat (E 219), 0,10 mg natriumpropylparahydroxibensoat (E 217). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett Gul, rund, frystorkad, snabblöslig tablett som placeras i munnen eller löses i vatten eller annan lämplig dryck före intag. 3 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna _ Behandling av schizofreni. ZYPREXA VELOTAB är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons. Behandling av måttlig till svår manisk episod. Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter som svarat på olanzapinbehandling vid manisk episod (se avsnitt 5.1). Læs hele dokumentet